Behandlung von mittelschwerer und schwerer zirrhotischer portaler Hypertonie aufgrund von HBV mit Fuzheng Huayu und Entecavir

Einschlusskriterien:

• Serum-positives HBsAg seit mehr als 6 Monaten
• Abdominal-Ultraschall oder CT-Scan oder Leberbiopsieprobe weist auf eine Leberzirrhose hin
• Alter 18-65
• Child-Pugh<7 (Stadium A)
• Ohne portale Hypertension (Endoskopie zeigt keine Anzeichen von gastroösophagealen Varizen.)
• Mittelschwerer und schwerer portaler Bluthochdruck (Endoskopie weist auf Anzeichen von gastroösophagealen Varizen hin, die linienförmig ohne rote Stäbchen oder Flecken und mit einem Durchmesser von weniger als 0,3 cm sind.)
• Der Patient oder sein Vormund erklärt sich bereit, an der randomisierten kontrollierten Studie teilzunehmen und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Primäre Lamivudin-, Adefovir-Dipivoxil- und Entecavir-Resistenz
• Dekompensierte Zirrhose、Der Child-Pugh-Score≥7
• Niedriggradige zirrhotische portale Hypertonie.
• Schwerer Grad der portalen Hypertonie (Endoskopie weist auf Anzeichen von gastroösophagealen Varizen hin, die kettenförmig/knotenförmig mit oder ohne rote Stäbchen oder Flecken und mehr als 1,0 cm Durchmesser sind.)
• Dekompensierte Leberzirrhose Leberkrebs
• Leberhistologie im Einklang mit anderen chronischen Lebererkrankungen, wie z. B. mittelschwere oder schwere nichtalkoholische Fettlebererkrankung (mehr als 1/3 Steatose in der Leber), chronische Hepatitis C, chronische Hepatitis D, Autoimmunhepatitis, primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis, ererbte metabolische Lebererkrankung, medikamenten- oder toxisch induzierte Leberschädigung, parasitäre Infektionen, alkoholbedingte Lebererkrankung.
• Haben Sie eine psychiatrische Vorgeschichte oder einen unkontrollierbaren Epilepsiepatienten.
• Unkontrollierbarer Diabetiker
• Vorgeschichte einer Hämoglobinerkrankung (wie Alpha- oder Beta-Thalassämie, Sichelzellenanämie, Sphärozytose) oder Patienten mit toxischer oder autoimmuner hämolytischer Anämie.
• Schwere Grunderkrankungen wie chronisches Atemversagen, Kreislaufversagen, Nierenversagen etc.
• In-situ-Organtransplantation (wie Leber, Niere, Lunge und Herz) oder Knochenmarktransplantation und Stammzelltransplantation.
• Patienten mit geschwächtem Immunsystem: z. B. HIV-Infektion oder Einnahme von Immunsuppressoren oder Glukokortikoiden (z. B. Cyclosporin, Azathioprin, Nebennierenrindenhormon) innerhalb von 3 Monaten oder Chemotherapeutika (z. B. Cyclophosphamid, Ammoniak und Krebs-Chemotherapie) und radioaktive Therapie.
• Frauen in der Schwangerschafts- oder Stillzeit und Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten.
• Patienten, die gegen das experimentelle Medikament allergisch sind.
• Verwendung von antiviralen oder Antifibrose-Medikamenten innerhalb von 6 Monaten.
• Patienten, die an anderen Studien teilnehmen.
• Andere Situationen, in denen PI der Meinung ist, dass der Patient ausgeschlossen werden sollte.