Trattamento dell'ipertensione portale cirrotica moderata e grave dovuta a HBV con Fuzheng Huayu ed Entecavir

Criterio di inclusione:

• Più di 6 mesi di storia di HBsAg sierico positivo
• L'ecografia addominale o la TAC o il campione di biopsia epatica indicano cirrosi epatica
• Età 18-65
• Child-Pugh <7 (fase A)
• Senza ipertensione portale (l'endoscopia non indica segni di varici gastroesofagee).
• Ipertensione portale moderata e grave (l'endoscopia indica segni di varici gastroesofagee che hanno la forma di una linea senza wales o macchie rosse e hanno un diametro inferiore a 0,3 cm).
• Il paziente o il tutore del paziente accetta di partecipare allo studio randomizzato controllato e di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Resistenza primaria a Lamivudina, Adefovir dipivoxil ed Entecavir
• Cirrosi scompensata、Il punteggio Child-Pugh≥7
• Ipertensione portale cirrotica di basso grado.
• Grado grave di ipertensione portale (l'endoscopia indica segni di varici gastroesofagee di forma catenulata/nodulare con o senza galles rossi o macchie e più di 1,0 cm di diametro.)
• Cirrosi epatica scompensata Cancro al fegato
• Istologia epatica conforme ad altre malattie croniche del fegato, come steatosi epatica non alcolica moderata o grave (più di 1/3 della steatosi epatica), epatite cronica C, epatite cronica D, epatite autoimmune, colangite biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, malattia epatica metabolica ereditaria, danno epatico indotto da droghe o sostanze tossiche, infezioni parassitarie, malattia epatica alcolica.
• Avere una storia psichiatrica o un paziente con epilessia incontrollabile.
• Paziente diabetico incontrollabile
• Storia di malattia dell'emoglobina (come alfa o beta-talassemia, anemia falciforme, sferocitosi) o pazienti con anemia emolitica tossica o autoimmune.
• Grave malattia di base come insufficienza respiratoria cronica, insufficienza circolatoria, insufficienza renale ecc.
• Trapianto di organi in situ (come fegato, rene, polmone e cuore) o trapianto di midollo osseo e trapianto di cellule staminali.
• Pazienti immunocompromessi: come infezione da HIV o assumono immunosoppressori o glucocorticoidi (come ciclosporina, azatioprina, ormone adrenocorticale) entro 3 mesi o farmaci chemioterapici (come ciclofosfamide, ammoniaca e chemioterapia antitumorale) e terapia radioattiva.
• Donne in gestazione o allattamento e donne che intendono rimanere incinte durante il periodo di studio.
• Pazienti allergici al farmaco sperimentale.
• Utilizzo di una storia di farmaci antivirali o antifibrosi entro 6 mesi.
• Pazienti che stanno partecipando ad altri studi.
• Altra situazione in cui PI ritiene che il paziente debba essere escluso.