Analgesia espinal versus analgesia caudal después de cirugía infraumbilical pediátrica (ITVSEpidural)
Seguridad y eficacia analgésica del bloqueo espinal versus caudal en cirugía infraumbilical pediátrica
La analgesia caudal junto con la anestesia general es una técnica regional muy popular para la analgesia postoperatoria prolongada en diferentes procedimientos quirúrgicos pediátricos donde el sitio quirúrgico es subumbilical. Los anestésicos caudales suelen proporcionar analgesia durante aproximadamente 4 a 6 horas.
Recientemente, el uso de anestesia espinal en bebés y niños que requieren cirugías de la región subumbilical está ganando considerable popularidad en todo el mundo.
- La facilidad de ejecución y la seguridad en cuanto a las funciones cardiorrespiratorias hacen de la anestesia raquídea una alternativa a la anestesia general en lactantes y niños sometidos a cirugías de regiones subumbilicales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La visión histórica de que los niños pequeños no responden ni recuerdan las experiencias dolorosas en la misma medida que los adultos ya no se considera cierta. Alrededor del 40% de los pacientes quirúrgicos pediátricos experimentaron dolor posoperatorio moderado o severo y el 75% tuvo analgesia insuficiente.
-Los servicios de dolor agudo pediátrico utilizan técnicas de analgesia simultánea o conjunta basadas en cuatro clases de analgésicos, a saber, anestésicos locales, opioides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y acetaminofén (paracetamol).
La analgesia caudal junto con la anestesia general es una técnica regional muy popular para la analgesia postoperatoria prolongada en diferentes procedimientos quirúrgicos pediátricos donde el sitio quirúrgico es subumbilical. Los anestésicos caudales suelen proporcionar analgesia durante aproximadamente 4 a 6 horas.
Recientemente, el uso de anestesia espinal en bebés y niños que requieren cirugías de la región subumbilical está ganando considerable popularidad en todo el mundo.
- La facilidad de ejecución y la seguridad en cuanto a las funciones cardiorrespiratorias hacen de la anestesia raquídea una alternativa a la anestesia general en lactantes y niños sometidos a cirugías de regiones subumbilicales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 2-12 años.
- Peso: 15-40 kg.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Estado físico ASA: 1-II.
- Operación: cirugía debajo del ombligo.
Criterio de exclusión:
- Reacción alérgica a los anestésicos locales (AL).
- Infección local o sistémica (riesgo de meningitis).
- Coagulopatía.
- Hipertensión intracraneal.
- Hidrocefalia.
- Hemorragia intracraneal.
- Negativa de los padres.
- Hipovolemia.
- Deformidades de la columna, como espina bífida o mielomeningocele.
- Presencia de una derivación ventriculoperitoneal debido al riesgo de infección de la derivación o fuga dural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo espinal
La bupivacaína intratecal hiperbárica 0,25 mg/kg se administrará mediante punción lumbar que se realizará en posición lateral en el espacio intermedio L4-5 o L5-S1 con una aguja espinal Quincke de punta de lápiz de 25 G con un bisel corto y el orificio de la espina dorsal. la aguja se girará cefálicamente. ser dado por . |
La punción lumbar se realizará en posición lateral en el espacio intermedio L4-5 o L5-S1 con una aguja espinal de Quincke de punta de lápiz de 25 G con un bisel corto y el orificio de la aguja espinal se girará en dirección cefálica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo caudal
bupivacaína simple caudal 2,5 mg/kg 0,25% se administrará caudalmente en El hiato sacro entre el conru sacro que se palpará.
Al insertar la aguja 23-G a 45° con respecto a la piel en la línea media, se sentirá una distancia que "cede" o "pop" cuando la aguja pasa el ligamento sacro hacia el espacio caudal, la aguja se inclinará más hacia la piel superficie y se inserta 2-3 mm más profundo.
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Se palpará el hiato sacro entre el conru sacro.
Al insertar la aguja 23-G a 45° con respecto a la piel en la línea media, se sentirá una distancia que "cede" o "pop" cuando la aguja pasa el ligamento sacro hacia el espacio caudal, la aguja se inclinará más hacia la piel superficie y se inserta 2-3 mm más profundo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje FLACC
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registrarán las puntuaciones de FLACC.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registrará el consumo total de analgésicos de rescate postoperatorios.
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24 horas
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Agitación Postoperatoria
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La agitación postoperatoria se evaluará mediante la escala de Sedación por Agitación de Cuatro Puntos.
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60 minutos
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cualquier efecto adverso será tratado y registrado.
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24 horas
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Parálisis motora residual
Periodo de tiempo: 6 horas
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Por la escala de Bromage modificada
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008718/36800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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