Spinalis versus caudalis fájdalomcsillapítás gyermekgyógyászati infra-köldökműtét után (ITVSEpidural)
A spinális kontra caudális blokk biztonságossága és fájdalomcsillapító hatékonysága gyermekgyógyászati infra-köldöksebészetben
A caudalis fájdalomcsillapítás az általános érzéstelenítéssel együtt egy nagyon népszerű regionális technika a hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapításra különböző gyermeksebészeti eljárásokban, ahol a műtét helye a köldök alatt van. A kaudális érzéstelenítők általában körülbelül 4-6 órán át fájdalomcsillapító hatásúak.
Az utóbbi időben világszerte nagy népszerűségnek örvend a spinális érzéstelenítés alkalmazása a köldök alatti régió műtétét igénylő csecsemők és gyermekek esetében.
- A könnyű teljesítőképesség és a kardio-légzési funkciók biztonsága miatt a spinális érzéstelenítés az általános érzéstelenítés alternatívája a köldök alatti régiókban műtéten átesett csecsemőknél és gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ma már nem tartják igaznak azt a történelmi nézetet, hogy a kisgyermekek nem reagálnak a fájdalmas élményekre, és nem is emlékeznek rájuk olyan mértékben, mint a felnőttek. A sebészeti gyermekbetegek körülbelül 40%-a mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalmat, 75%-a pedig elégtelen fájdalomcsillapítást tapasztalt.
-A gyermekgyógyászati akut fájdalommal járó szolgálatok a fájdalomcsillapítók négy osztályán alapuló párhuzamos vagy együttes fájdalomcsillapítás technikáit alkalmazzák, nevezetesen helyi érzéstelenítők, opioidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) és acetaminofen (paracetamol).
A caudalis fájdalomcsillapítás az általános érzéstelenítéssel együtt egy nagyon népszerű regionális technika a hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapításra különböző gyermeksebészeti eljárásokban, ahol a műtét helye a köldök alatt van. A kaudális érzéstelenítők általában körülbelül 4-6 órán át fájdalomcsillapító hatásúak.
Az utóbbi időben világszerte nagy népszerűségnek örvend a spinális érzéstelenítés alkalmazása a köldök alatti régió műtétét igénylő csecsemők és gyermekek esetében.
- A könnyű teljesítőképesség és a kardio-légzési funkciók biztonsága miatt a spinális érzéstelenítés az általános érzéstelenítés alternatívája a köldök alatti régiókban műtéten átesett csecsemőknél és gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 2-12 év.
- Súly: 15-40 kg.
- Nem: hímek és nőstények egyaránt.
- ASA fizikai állapot: 1-II.
- Műtét: köldök alatti műtét.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás reakció a helyi érzéstelenítőkre (LA).
- Helyi vagy szisztémás fertőzés (meningitis veszélye).
- Coagulopathia.
- Intrakraniális hipertónia.
- Hydrocephalus.
- Intrakraniális vérzés.
- Szülői elutasítás.
- Hipovolémia.
- Gerincdeformitások, például spina bifida vagy myelomeningocele.
- Ventriculoperitonealis sönt jelenléte a söntfertőzés vagy a durális szivárgás veszélye miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gerinccsoport
A 0,25 mg/kg intratekális hiperbár bupivakaint fűrészáru szúrással adják be, amelyet az L4-5 vagy L5-S1 térköznél oldalsó helyzetben, egy 25 G ceruzahegyű, rövid ferde Quincke gerinctűvel és a gerinc nyílásán végeznek. tű fog fordulni cephalad. adja meg . |
A faszúrást az L4-5 vagy L5-S1 interspace oldalsó helyzetében, egy 25 G ceruzahegyű Quincke gerinctűvel, rövid ferdével végezzük, és a gerinctű nyílását fejfejre fordítjuk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Caudális csoport
caudalis sima bupivacain 2,5 mg/kg 0,25% caudalisan adható be.
Miközben a 23-G tűt a bőrhöz képest 45°-os szögben, a középvonalban szúrja be, a tű „ad” vagy „pattanás” távolságot érzékel, ahogy a tű áthalad a keresztcsonti szalagon a faroktérbe, és a tű jobban megdől a bőr felé. felületre és 2-3 mm-rel mélyebbre helyezzük.
|
A keresztcsonti konru közötti szakrális szünet tapintható lesz.
Miközben a 23-G tűt a bőrhöz képest 45°-os szögben, a középvonalban szúrja be, a tű „ad” vagy „pattanás” távolságot érzékel, ahogy a tű áthalad a keresztcsonti szalagon a faroktérbe, és a tű jobban megdől a bőr felé. felületre és 2-3 mm-rel mélyebbre helyezzük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FLACC pontszám
Időkeret: 24 óra
|
A FLACC pontszámokat rögzítjük.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentő fájdalomcsillapítók teljes fogyasztása
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív mentő fájdalomcsillapítók teljes fogyasztását rögzítik.
|
24 óra
|
|
Posztoperatív izgatottság
Időkeret: 60 perc.
|
A posztoperatív agitációt a Négypontos Agitációs szedáció skála értékeli.
|
60 perc.
|
|
Káros hatások
Időkeret: 24 óra
|
Minden káros hatást kezelünk és rögzítünk.
|
24 óra
|
|
Maradék motoros bénulás
Időkeret: 6 óra
|
A Módosított Bromage skála szerint
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00008718/36800
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína