Analgesia espinal versus caudal após cirurgia infra-umbilical pediátrica (ITVSEpidural)
Segurança e Eficácia Analgésica do Bloqueio Espinhal Versus Caudal em Cirurgia Infraumbilical Pediátrica
A analgesia caudal associada à anestesia geral é uma técnica regional muito popular para analgesia pós-operatória prolongada em diferentes procedimentos cirúrgicos pediátricos em que o sítio cirúrgico é subumbilical. Os anestésicos caudais geralmente fornecem analgesia por aproximadamente 4-6 horas.
Recentemente, o uso de raquianestesia em lactentes e crianças que necessitam de cirurgias na região subumbilical está ganhando considerável popularidade em todo o mundo.
- A facilidade de execução e a segurança nas funções cardiorrespiratórias tornam a raquianestesia uma alternativa à anestesia geral em lactentes e crianças submetidas a cirurgias de regiões subumbilicais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A visão histórica de que as crianças pequenas não respondem nem se lembram de experiências dolorosas no mesmo grau que os adultos não é mais considerada verdadeira. Cerca de 40% dos pacientes cirúrgicos pediátricos apresentaram dor pós-operatória moderada ou intensa e 75% tiveram analgesia insuficiente.
-Os serviços de dor aguda pediátrica utilizam técnicas de analgesia concomitante ou co-analgésica baseadas em quatro classes de analgésicos, nomeadamente anestésicos locais, opióides, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e acetaminofeno (paracetamol).
A analgesia caudal associada à anestesia geral é uma técnica regional muito popular para analgesia pós-operatória prolongada em diferentes procedimentos cirúrgicos pediátricos em que o sítio cirúrgico é subumbilical. Os anestésicos caudais geralmente fornecem analgesia por aproximadamente 4-6 horas.
Recentemente, o uso de raquianestesia em lactentes e crianças que necessitam de cirurgias na região subumbilical está ganhando considerável popularidade em todo o mundo.
- A facilidade de execução e a segurança nas funções cardiorrespiratórias tornam a raquianestesia uma alternativa à anestesia geral em lactentes e crianças submetidas a cirurgias de regiões subumbilicais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 2-12 anos.
- Peso: 15-40 kg.
- Sexo: machos e fêmeas.
- Estado físico ASA: 1-II.
- Operação: cirurgia abaixo do umbigo.
Critério de exclusão:
- Reação alérgica a anestésicos locais (ALs).
- Infecção local ou sistêmica (risco de meningite).
- Coagulopatia.
- Hipertensão intracraniana.
- Hidrocefalia.
- Hemorragia intracraniana.
- Recusa dos pais.
- Hipovolemia.
- Deformidades da coluna vertebral, como espinha bífida ou mielomeningocele.
- Presença de uma derivação ventrículo-peritoneal devido ao risco de infecção da derivação ou vazamento dural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo espinhal
A bupivacaína hiperbárica intratecal 0,25mg/kg será administrada por punção lombar que será feita em decúbito lateral no interespaço L4-5 ou L5-S1 com agulha espinhal Quincke ponta de lápis 25 G com bisel curto e orifício da coluna vertebral agulha será virada cefálica. ser dado por . |
A punção lombar será feita na posição lateral no interespaço L4-5 ou L5-S1 com uma agulha espinhal Quincke ponta de lápis 25 G com um bisel curto e o orifício da agulha espinhal será voltado para cima.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo caudal
caudal simples bupivacaína 2,5 mg/kg 0,25% será administrada caudalmente no hiato sacral entre os conru sacrais que serão palpados.
Ao inserir a agulha 23-G a 45° da pele na linha média, uma distância "ceder" ou "estalar" será sentida quando a agulha passar pelo ligamento sacral no espaço caudal, a agulha será inclinada mais em direção à pele superfície e inserido 2-3mm mais fundo.
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O hiato sacral entre os conru sacrais será palpado.
Ao inserir a agulha 23-G a 45° da pele na linha média, uma distância "ceder" ou "estalar" será sentida quando a agulha passar pelo ligamento sacral no espaço caudal, a agulha será inclinada mais em direção à pele superfície e inserido 2-3mm mais fundo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação FLACC
Prazo: 24 horas
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As pontuações FLACC serão registradas.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos de resgate
Prazo: 24 horas
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O consumo total de analgésicos de resgate no pós-operatório será registrado.
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24 horas
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Agitação pós-operatória
Prazo: 60 min.
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A agitação pós-operatória será avaliada pela escala Four Point Agitation Sedation.
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60 min.
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Efeitos adversos
Prazo: 24 horas
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Qualquer efeito adverso será tratado e registrado.
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24 horas
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Paralisia motora residual
Prazo: 6 horas
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Pela escala de Bromage modificada
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008718/36800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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