소아 제대하 수술 후 척추 대 꼬리 진통 (ITVSEpidural)
소아 제대하 수술에서 척추대 미골차단의 안전성과 진통효과
전신 마취와 함께 미부 진통은 수술 부위가 배꼽 아래에 있는 다양한 소아 수술 절차에서 연장된 수술 후 진통을 위한 매우 인기 있는 국소 기술입니다. 미부 마취제는 일반적으로 약 4~6시간 동안 진통 효과를 제공합니다.
최근에는 제대하 부위의 수술이 필요한 영유아에게 척추마취를 시행하는 것이 전 세계적으로 상당한 인기를 얻고 있다.
- 심폐 기능에 대한 수행의 용이성과 안전성은 제대하 부위의 수술을 받는 영유아의 전신 마취에 대한 대안으로 척추 마취를 만듭니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
어린 아이들은 고통스러운 경험에 성인만큼 반응하지도 기억하지도 못한다는 역사적 견해는 더 이상 사실이 아닌 것으로 여겨집니다. 소아 외과 환자의 약 40%는 수술 후 중등도 또는 중증의 통증을 경험했고 75%는 진통이 불충분했습니다.
-소아 급성 통증 서비스는 국소 마취제, 오피오이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 아세트아미노펜(파라세타몰)의 4가지 종류의 진통제를 기반으로 동시 또는 공동 진통 기술을 사용합니다.
전신 마취와 함께 미부 진통은 수술 부위가 배꼽 아래에 있는 다양한 소아 수술 절차에서 연장된 수술 후 진통을 위한 매우 인기 있는 국소 기술입니다. 미부 마취제는 일반적으로 약 4~6시간 동안 진통 효과를 제공합니다.
최근에는 제대하 부위의 수술이 필요한 영유아에게 척추마취를 시행하는 것이 전 세계적으로 상당한 인기를 얻고 있다.
- 심폐 기능에 대한 수행의 용이성과 안전성은 제대하 부위의 수술을 받는 영유아의 전신 마취에 대한 대안으로 척추 마취를 만듭니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 2-12세.
- 무게: 15-40kg.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 신체 상태: 1-II.
- 수술: 배꼽 아래 수술.
제외 기준:
- 국소 마취제(LA)에 대한 알레르기 반응.
- 국소 또는 전신 감염(수막염 위험).
- 응고 병증.
- 두개내 고혈압.
- 뇌수종.
- 두개내출혈.
- 부모의 거부.
- 저혈량증.
- 척추이분증 또는 척수수막류와 같은 척추 기형.
- 션트 감염 또는 경막 누출의 위험 때문에 뇌실복강 션트의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추군
Intrathecal hyperbaric bupivacaine 0.25mg/kg은 L4-5 또는 L5-S1 interspace의 측면 위치에서 25G 연필 끝 짧은 경사가 있는 Quincke 척수 바늘과 척추의 오리피스로 만들어지는 목재 천자에 의해 제공됩니다. 바늘은 두팔로 돌릴 것입니다. 에 의해 주어진다. |
목재 천자는 L4-5 또는 L5-S1 사이 공간의 측면 위치에서 짧은 베벨이 있는 25G 연필 끝 Quincke 척추 바늘로 이루어지며 척추 바늘의 오리피스는 두부 방향으로 향하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 꼬리 그룹
caudal plain bupivacaine 2.5mg/kg 0.25%를 촉지될 sacral conru 사이의 sacral hiatus에 꼬리쪽으로 투여합니다.
정중선에서 피부에 45°로 23-G 바늘을 삽입하는 동안 바늘이 천골 인대를 꼬리 공간으로 통과할 때 거리 "주다" 또는 "팝"이 느껴지고 바늘이 피부 쪽으로 더 기울어집니다. 2-3mm 더 깊게 삽입합니다.
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Sacral conru 사이의 sacral hiatus가 촉진됩니다.
정중선에서 피부에 45°로 23-G 바늘을 삽입하는 동안 바늘이 천골 인대를 꼬리 공간으로 통과할 때 거리 "주다" 또는 "팝"이 느껴지고 바늘이 피부 쪽으로 더 기울어집니다. 2-3mm 더 깊게 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 점수
기간: 24 시간
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FLACC 점수가 기록됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총 소비량
기간: 24 시간
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수술 후 구제 진통제의 총 소모량이 기록될 것이다.
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24 시간
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수술 후 동요
기간: 60분
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수술 후 동요는 4점 동요 진정 척도에 의해 평가됩니다.
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60분
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부작용
기간: 24 시간
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모든 부작용은 치료되고 기록됩니다.
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24 시간
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잔류 운동 마비
기간: 6 시간
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Modified Bromage 척도로
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/36800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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Intrathecal hyperbaric bupivacaine 0.25mg/kg 0.5%에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo General Hospital완전한