Litio versus quetiapina en la depresión resistente al tratamiento (LQD)

Criterios de inclusión:

1. Bajo el cuidado de un médico de cabecera y/o servicios de salud mental para adultos
2. Episodio actual de depresión que cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno depresivo mayor (MDD) - episodio único o recurrente Puntuación HAM-D de 3.17 ítems ≥ 14 - este punto de corte refleja una gravedad mínima pragmática de depresión como también se eligió en estudios comparables como STAR*D (Rush et al 2006, Trivedi et al 2006)

4. Cualquier sexo y edad de 18 años o más 5. Cumple con los criterios para la depresión resistente al tratamiento (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): el episodio actual no ha respondido a al menos dos antidepresivos administrados durante al menos 6 semanas a la dosis terapéutica mínima definida como fluoxetina ≥ 20 mg/día, paroxetina ≥ 20 mg/día, sertralina ≥ 50 mg/día, citalopram ≥ 20 mg/día, escitalopram ≥ 10 mg/día, venlafaxina ≥ 75 mg/día, duloxetina ≥ 60 mg/día, mirtazapina ≥15 mg/día, antidepresivo tricíclico ≥125 mg/día y dosificación según las pautas nacionales de prescripción de Maudsley o BNF para cualquier otro antidepresivo. Tenga en cuenta que la recaída mientras toma un antidepresivo también cuenta como un ensayo de tratamiento fallido 6. El tratamiento antidepresivo actual se ha mantenido sin cambios y en una dosis terapéutica, o superior, durante ≥6 semanas 7. Provisión de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de trastorno bipolar (definido como el cumplimiento de los criterios DSM-5 para bipolar 1 o bipolar 2) en el MINI 7.0 (ya que los tratamientos recomendados son diferentes para la depresión bipolar)
2. Diagnóstico de psicosis actual (ya que los tratamientos recomendados son diferentes para la psicosis actual: los antidepresivos más antipsicóticos son la recomendación de tratamiento de primera línea (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Uso adecuado de litio o quetiapina durante el episodio actual. Una dosis adecuada de litio se define como el paciente que toma litio durante al menos 4 semanas a una dosis adecuada (que conduce a una concentración plasmática documentada de >0,4 mmol/L) y para quetiapina, prescripción en el rango de 150-300 mg/d para 4 semanas o más. O, si el paciente ha tomado una dosis inadecuada de litio o quetiapina en el episodio actual, el paciente y el médico no están dispuestos a volver a prescribir/tomar el medicamento.
4. Uso continuo de otro antipsicótico atípico (se requerirá la interrupción antes del ingreso al estudio, es decir, en cualquier momento antes de la aleatorización)
5. Contraindicaciones conocidas para el uso de litio o quetiapina: hipersensibilidad conocida de litio o quetiapina o cualquiera de sus excipientes; insuficiencia/deterioro renal grave; hipotiroidismo no tratado; enfermedad/insuficiencia cardiaca grave; bajos niveles de sodio, p. pacientes deshidratados o con dietas bajas en sodio; La enfermedad de Addison; síndrome de Brugada o antecedentes familiares de síndrome de Brugada; los raros errores congénitos hereditarios del metabolismo galactosemia, la deficiencia de lactasa de Lapp o la malabsorción de glucosa o galactosa; administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 3A4; o prolongación QT congénita.
6. No reclutaremos a ninguna persona que esté participando actualmente en un ensayo clínico de un producto médico en investigación (CTIMP).
7. Insuficiente grado de comprensión o atención para poder realizar los procedimientos del juicio.
8. Excluiremos a las mujeres que están embarazadas, que intentan quedar embarazadas activamente o que están amamantando actualmente. Esto se basará en el informe verbal del sujeto. De lo contrario, el manejo será el apropiado según la práctica clínica habitual en el contexto de un ensayo abierto pragmático, por ejemplo, precauciones anticonceptivas adecuadas decididas según el juicio clínico del prescriptor.