Lítio Versus Quetiapina na Depressão Resistente ao Tratamento (LQD)

Critério de inclusão:

1. Sob os cuidados de um médico de família e/ou serviços de saúde mental para adultos
2. Episódio atual de depressão que atende aos critérios do DSM-5 para transtorno depressivo maior (TDM) - episódio único ou recorrente 3.17 itens HAM-D pontuação ≥ 14 - esse ponto de corte reflete uma gravidade mínima pragmática da depressão, também escolhida em estudos comparáveis, como STAR*D (Rush e outros 2006, Trivedi e outros 2006)

4. Qualquer gênero e com 18 anos ou mais 5. Atende aos critérios para depressão resistente ao tratamento (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): o episódio atual não respondeu a pelo menos dois antidepressivos administrados por pelo menos 6 semanas em dose terapêutica mínima definida como fluoxetina ≥20mg/dia, paroxetina ≥20mg/dia, sertralina ≥50mg/dia, citalopram ≥20mg/dia, escitalopram ≥10mg/dia, venlafaxina ≥75mg/dia, duloxetina ≥60 mg/dia, mirtazapina ≥15mg/dia, antidepressivo tricíclico ≥125mg/dia e dosagem conforme guiado pelas Diretrizes de Prescrição de Maudsley nacionais ou BNF para qualquer outro antidepressivo. Observe que a recaída durante o uso de um antidepressivo também conta como falha no tratamento 6. O tratamento antidepressivo atual permaneceu inalterado e em, ou acima, uma dose terapêutica por ≥6 semanas 7. Fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de transtorno bipolar (definido como o atendimento aos critérios do DSM-5 para bipolar 1 ou bipolar 2) no MINI 7.0 (uma vez que os tratamentos recomendados são diferentes para depressão bipolar)
2. Diagnóstico de psicose atual (uma vez que os tratamentos recomendados são diferentes para psicose atual - antidepressivos mais antipsicóticos é a recomendação de tratamento de primeira linha (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Uso adequado de lítio ou quetiapina durante o episódio atual. Uma dose adequada de lítio é definida como o paciente tomando lítio por pelo menos 4 semanas em uma dose adequada (levando a uma concentração plasmática documentada de >0,4mmol/L) e para quetiapina, prescrição na faixa de 150-300mg/d para 4 semanas ou mais. Ou, se o paciente tomou uma dose inadequada de lítio ou quetiapina no episódio atual, o paciente e o médico não estão dispostos a represcrever/tomar a medicação.
4. Uso contínuo de outro antipsicótico atípico (será necessária a descontinuação antes da entrada no estudo, ou seja, a qualquer momento antes da randomização)
5. Contra-indicação conhecida para uso de lítio ou quetiapina: hipersensibilidade conhecida de lítio ou quetiapina ou qualquer um de seus excipientes; insuficiência/comprometimento renal grave; hipotireoidismo não tratado; doença/insuficiência cardíaca grave; baixos níveis de sódio, por ex. pacientes desidratados ou em dietas com baixo teor de sódio; Doença de Addison; Síndrome de Brugada ou história familiar de síndrome de Brugada; os raros erros congênitos hereditários do metabolismo galactosemia, a deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose; administração concomitante de inibidores do citocromo P450 3A4; ou prolongamento do intervalo QT congênito.
6. Não recrutaremos nenhum indivíduo que esteja atualmente participando de um estudo clínico de um produto médico experimental (CTIMP).
7. Grau insuficiente de compreensão ou atenção para poder se envolver em procedimentos de julgamento.
8. Excluiremos mulheres grávidas, tentando ativamente engravidar ou amamentando. Isso será baseado no relato verbal do sujeito. Caso contrário, o manejo será apropriado de acordo com a prática clínica padrão dentro do contexto de um ensaio aberto pragmático, por exemplo, precauções contraceptivas adequadas decididas no julgamento clínico do prescritor.