Litium vs. ketiapiini hoidossa kestävässä masennuksessa (LQD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yleislääkärin ja/tai aikuisten mielenterveyspalvelujen hoidossa
2. Nykyinen masennusjakso, joka täyttää DSM-5-kriteerit vakavalle masennushäiriölle (MDD) - yksittäinen tai toistuva episodi 3,17 - HAM-D-pisteet ≥ 14 - tämä raja heijastaa masennuksen pragmaattista vähimmäisvakavuutta, joka on valittu myös vastaavissa tutkimuksissa, kuten esim. STAR*D (Rush et al 2006, Trivedi et al 2006)

4. Kaikki sukupuolet ja 18 vuotta vanhemmat 5. Täyttävät hoitoresistentin masennuksen kriteerit (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): nykyinen episodi ei ole reagoinut vähintään kahteen masennuslääkeeseen vähintään 6 viikkoon pienimmällä terapeuttisella annoksella, joka määritellään seuraavasti: fluoksetiini ≥ 20 mg/vrk, paroksetiini ≥ 20 mg/vrk, sertraliini ≥ 50 mg/vrk, sitalopraami ≥ 20 mg/vrk, essitalopraami ≥ 10 mg/vrk, venlafaksiini ≥ 75 mg/vrk, mirtatsiini ≥ 75 mg/vrk, ≥15mg/vrk, trisyklinen masennuslääke ≥125mg/vrk ja annostus kansallisten Maudsley Rescribing Guidelines tai BNF:n ohjeiden mukaisesti kaikille muille masennuslääkkeille. Huomaa, että uusiutuminen masennuslääkehoidon aikana lasketaan myös epäonnistuneeksi hoitotutkimukseksi. 6.Nykyinen masennuslääkehoito on pysynyt muuttumattomana ja terapeuttisella annoksella tai sitä korkeammalla ≥ 6 viikkoa 7. Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi (määritelty täyttävän DSM-5:n kriteerit kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle 1 tai kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle 2) MINI 7.0:lla (koska kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitosuositukset ovat erilaisia)
2. Nykyisen psykoosin diagnoosi (koska nykyisen psykoosin suositellut hoidot ovat erilaisia ​​- masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet ovat ensisijainen hoitosuositus (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Riittävä litiumin tai ketiapiinin käyttö nykyisen jakson aikana. Riittävä litiumannos määritellään potilaaksi, joka ottaa litiumia vähintään 4 viikon ajan riittävällä annoksella (joka johtaa dokumentoituun plasmapitoisuuteen > 0,4 ​​mmol/l) ja ketiapiinia, joka on määrätty annoksella 150-300 mg/d 4 viikkoa tai kauemmin. Tai jos potilas on ottanut riittämättömän annoksen litiumia tai ketiapiinia nykyisessä jaksossa, potilas ja lääkäri eivät ole halukkaita määräämään/ottamaan lääkettä uudelleen.
4. Toisen epätyypillisen antipsykootin jatkuva käyttö (hoito on keskeytettävä ennen tutkimukseen tuloa, eli milloin tahansa ennen satunnaistamista)
5. Tunnettu vasta-aihe litiumin tai ketiapiinin käytölle: tunnettu yliherkkyys litiumille tai ketiapiinille tai jollekin niiden apuaineelle; vaikea munuaisten vajaatoiminta / vajaatoiminta; hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta; vakava sydänsairaus / vajaatoiminta; alhainen natriumpitoisuus esim. potilaat, joilla on nestehukkaa tai vähäsuolaista ruokavaliota noudattavat; Addisonin tauti; Brugadan oireyhtymä tai suvussa Brugadan oireyhtymä; harvinaiset perinnölliset aineenvaihduntahäiriöt galaktosemia, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö; sytokromi P450 3A4 -estäjien samanaikainen antaminen; tai synnynnäinen QT-ajan pidentyminen.
6. Emme rekrytoi henkilöä, joka osallistuu parhaillaan tutkimuslääketuotteen (CTIMP) kliiniseen tutkimukseen.
7. Riittämätön ymmärryksen tai huomion taso voidakseen osallistua koemenettelyihin.
8. Suljemme pois naiset, jotka ovat raskaana, yrittävät aktiivisesti raskautta tai imettävät. Tämä perustuu suulliseen selvitykseen aiheesta. Muussa tapauksessa hoito on asianmukaista tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti pragmaattisen avoimen tutkimuksen yhteydessä, esimerkiksi riittävät ehkäisytoimenpiteet, joista päätetään lääkärin kliinisen arvion perusteella.