Литий в сравнении с кветиапином при резистентной к лечению депрессии (LQD)

Критерии включения:

1. Под наблюдением врача общей практики и/или психиатрической службы для взрослых
2. Текущий эпизод депрессии, отвечающий критериям DSM-5 для большого депрессивного расстройства (БДР) — единичный или рецидивирующий эпизод по шкале HAM-D из 3,17 пунктов ≥ 14 — это пороговое значение отражает прагматическую минимальную тяжесть депрессии, также выбранную в сопоставимых исследованиях, таких как STAR*D (Раш и др., 2006 г., Триведи и др., 2006 г.)

4. Любой пол и возраст 18 лет и старше 5. Соответствует критериям резистентной к лечению депрессии (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): текущий эпизод не ответил на по крайней мере два антидепрессанта, назначенных в течение как минимум 6 недель в минимальной терапевтической дозе, определяемой как флуоксетин ≥20 мг/сут, пароксетин ≥20 мг/сут, сертралин ≥50 мг/сут, циталопрам ≥20 мг/сут, эсциталопрам ≥10 мг/сут, венлафаксин ≥75 мг/сут, дулоксетин ≥60 мг/сут, миртазапин ≥15 мг/день, трициклический антидепрессант ≥125 мг/день, а дозировка соответствует национальным рекомендациям по назначению препаратов Модсли или BNF для любого другого антидепрессанта. Обратите внимание, что рецидив во время приема антидепрессанта также считается неудачным испытанием лечения. 6. Текущее лечение антидепрессантом остается неизменным и в терапевтической дозе или выше в течение ≥6 недель. 7. Предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Диагноз биполярного расстройства (определяется как соответствие критериям DSM-5 для биполярного расстройства 1 или биполярного расстройства 2) на MINI 7.0 (поскольку рекомендуемые методы лечения биполярной депрессии отличаются)
2. Диагностика текущего психоза (поскольку рекомендуемые методы лечения для текущего психоза отличаются — антидепрессанты плюс нейролептики являются рекомендацией лечения первой линии (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Адекватное использование лития или кветиапина во время текущего эпизода. Адекватная доза лития определяется как пациент, принимающий литий в течение как минимум 4 недель в адекватной дозе (что приводит к документально подтвержденной концентрации в плазме >0,4 ммоль/л) и для кветиапина, прописываемого в диапазоне 150-300 мг/сут для 4 недели и более. Или, если пациент принял неадекватную дозу лития или кветиапина во время текущего эпизода, пациент и врач не желают повторно назначать/принимать лекарство.
4. Продолжающийся прием другого атипичного нейролептика (потребуется прекращение приема до включения в исследование, то есть в любое время до рандомизации)
5. Известные противопоказания к применению лития или кветиапина: известная гиперчувствительность к литию или кветиапину или любому из их вспомогательных веществ; тяжелая почечная недостаточность/нарушение; нелеченный гипотиреоз; тяжелое сердечное заболевание/недостаточность; низкий уровень натрия, например. обезвоженные пациенты или те, кто придерживается диеты с низким содержанием натрия; Болезнь Эддисона; синдром Бругада или семейный анамнез синдрома Бругада; редкие наследственные врожденные нарушения обмена веществ галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 3А4; или врожденное удлинение интервала QT.
6. Мы не будем нанимать лиц, которые в настоящее время участвуют в клинических испытаниях исследуемого медицинского продукта (CTIMP).
7. Недостаточная степень понимания или внимания, чтобы иметь возможность участвовать в судебных процедурах.
8. Мы исключаем беременных женщин, активно пытающихся забеременеть или кормящих грудью. Это будет основано на устном отчете субъекта. В противном случае ведение будет соответствовать стандартной клинической практике в контексте прагматичного открытого исследования, например, адекватные меры контрацепции определяются на основании клинического суждения врача, назначающего препарат.