Litium kontra Quetiapin vid behandling av resistent depression (LQD)

Inklusionskriterier:

1. Under överinseende av en husläkare och/eller vuxenvård för psykisk hälsa
2. Aktuell episod av depression som uppfyller DSM-5-kriterierna för major depressive disorder (MDD) - enstaka eller återkommande episod 3.17-item HAM-D-poäng ≥ 14 - denna cut-off speglar en pragmatisk minsta svårighetsgrad av depression som också valts i jämförbara studier som t.ex. STAR*D (Rush et al 2006, Trivedi et al 2006)

4. Alla kön och i åldern 18 år eller över 5. Uppfylla kriterierna för behandlingsresistent depression (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): aktuell episod har inte svarat på minst två antidepressiva läkemedel på minst 6 veckor vid minsta terapeutisk dos definierad som fluoxetin ≥20mg/dag, paroxetin ≥20mg/dag, sertralin ≥50mg/dag, citalopram ≥20mg/dag, escitalopram ≥10mg/dag, venlafaxin ≥0mg/dag, ≥5mg/dag, pine ≥5mg/dag, pine. ≥15 mg/dag, tricykliskt antidepressivt medel ≥125 mg/dag, och dosering enligt riktlinjerna för Maudsleys nationella förskrivningsriktlinjer eller BNF för alla andra antidepressiva. Observera att återfall under behandling med ett antidepressivt läkemedel också räknas som en misslyckad behandlingsprövning. 6. Nuvarande antidepressiv behandling har förblivit oförändrad och vid, eller över, en terapeutisk dos i ≥6 veckor. 7. Tillhandahållande av skriftligt, informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Diagnos av bipolär sjukdom (definierad som att uppfylla DSM-5-kriterierna för bipolär 1 eller bipolär 2) på MINI 7.0 (som rekommenderade behandlingar är olika för bipolär depression)
2. Diagnos av aktuell psykos (eftersom rekommenderade behandlingar är olika för nuvarande psykoser - antidepressiva medel plus antipsykotika är förstahandsbehandlingsrekommendationen (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Adekvat användning av litium eller quetiapin under den aktuella episoden. En adekvat dos av litium definieras som att patienten tar litium i minst 4 veckor i en adekvat dos (vilket leder till en dokumenterad plasmakoncentration på >0,4 mmol/L) och för quetiapin, recept i intervallet 150-300 mg/d för 4 veckor eller längre. Eller, om patienten har tagit en otillräcklig dos av litium eller quetiapin i den aktuella episoden, är patienten och läkaren inte villiga att återförskriva/ta medicinen.
4. Pågående användning av ett annat atypiskt antipsykotiskt läkemedel (avbrytande kommer att krävas innan studiestart, dvs. när som helst före randomisering)
5. Känd kontraindikation för användning av antingen litium eller quetiapin: känd överkänslighet för litium eller quetiapin eller något av deras hjälpämnen; allvarlig njurinsufficiens/nedsättning; obehandlad hypotyreos; allvarlig hjärtsjukdom / insufficiens; låga natriumnivåer t.ex. dehydrerade patienter eller de på låg natriumdieter; Addisons sjukdom; Brugadas syndrom eller familjehistoria av Brugadas syndrom; de sällsynta ärftliga felen i metabolism galaktosemi, Lapp laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption; samtidig administrering av cytokrom P450 3A4-hämmare; eller medfödd QT-förlängning.
6. Vi kommer inte att rekrytera någon person som för närvarande deltar i en klinisk prövning av en medicinsk prövningsprodukt (CTIMP).
7. Otillräcklig grad av förståelse eller uppmärksamhet för att kunna engagera sig i rättegångsprocedurer.
8. Vi kommer att utesluta kvinnor som är gravida, aktivt försöker bli gravida eller för närvarande ammar. Detta kommer att baseras på muntlig redovisning av ämnet. I annat fall kommer hanteringen att vara lämplig enligt standard klinisk praxis inom ramen för en pragmatisk, öppen prövning, till exempel adekvata preventivmedel som beslutats av förskrivarens kliniska bedömning.