Lítium versus kvetiapin a kezelésre rezisztens depresszióban (LQD)

Bevételi kritériumok:

1. Háziorvos és/vagy felnőtt mentális egészségügyi szolgálat felügyelete alatt
2. A depresszió jelenlegi epizódja, amely megfelel a major depressziós rendellenesség (MDD) DSM-5 kritériumainak – egyszeri vagy visszatérő epizód 3,17-pont HAM-D pontszám ≥ 14 – ez a határérték a depresszió pragmatikus minimális súlyosságát tükrözi, amelyet hasonló tanulmányok is választottak, mint pl. STAR*D (Rush et al 2006, Trivedi et al 2006)

4. Bármilyen nem és 18 éves vagy idősebb 5. Megfelel a kezelésre rezisztens depresszió kritériumainak (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): a jelenlegi epizód nem reagált legalább két, legalább 6 hete adott antidepresszánsra a minimális terápiás dózisban meghatározott fluoxetin ≥20mg/nap, paroxetin ≥20mg/nap, szertralin ≥50mg/nap, citalopram ≥20mg/nap, eszcitalopram ≥10mg/nap, venlafaxin ≥75mg/nap mirtazazin, ≥75mg/nap ≥15mg/nap, triciklikus antidepresszáns ≥125mg/nap, és az adagolás a nemzeti Maudsley Felírási Irányelvek vagy a BNF szerint minden más antidepresszáns esetében. Kérjük, vegye figyelembe, hogy az antidepresszáns szedése közbeni visszaesés is sikertelen kezelési kísérletnek számít. 6. A jelenlegi antidepresszáns kezelés változatlan maradt, és legalább 6 hétig a terápiás dózis mellett 7. Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása.

Kizárási kritériumok:

1. Bipoláris zavar diagnosztizálása (amelynek meghatározása szerint megfelel a DSM-5 kritériumoknak az 1-es vagy a 2-es bipolárisra vonatkozóan) a MINI 7.0 készüléken (mivel a bipoláris depresszió esetén a javasolt kezelések eltérőek)
2. A jelenlegi pszichózis diagnózisa (mivel az ajánlott kezelések a jelenlegi pszichózisban eltérőek – az antidepresszánsok és az antipszichotikumok az első vonalbeli kezelési ajánlás (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Lítium vagy kvetiapin megfelelő alkalmazása a jelenlegi epizód alatt. Megfelelő lítiumdózisnak minősül, ha a beteg legalább 4 hétig megfelelő dózisban lítiumot szed (ami >0,4 mmol/l dokumentált plazmakoncentrációhoz vezet), a kvetiapint pedig 150-300 mg/nap tartományban írják fel. 4 hét vagy tovább. Vagy ha a beteg nem megfelelő adag lítiumot vagy kvetiapint vett be az aktuális epizódban, a beteg és a klinikus nem hajlandó újra felírni/bevenni a gyógyszert.
4. Más atípusos antipszichotikumok folyamatos alkalmazása (a vizsgálatba való belépés előtt, azaz a randomizálás előtt bármikor le kell állítani a kezelést)
5. A lítium vagy a kvetiapin alkalmazásának ismert ellenjavallata: ismert túlérzékenység lítiummal vagy kvetiapinnal vagy bármely segédanyagával szemben; súlyos veseelégtelenség / vesekárosodás; kezeletlen hypothyreosis; súlyos szívbetegség/elégtelenség; alacsony nátriumszint pl. dehidratált betegek vagy alacsony nátriumtartalmú diétán lévők; Addison-kór; Brugada-szindróma vagy Brugada-szindróma családi anamnézisében; ritka örökletes anyagcserezavarok galaktózémia, Lapp laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar; citokróm P450 3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása; vagy veleszületett QT-megnyúlás.
6. Nem veszünk fel olyan személyt, aki jelenleg egy vizsgálati gyógyászati ​​termék (CTIMP) klinikai vizsgálatában vesz részt.
7. A megértés vagy a figyelem elégtelen foka ahhoz, hogy a próbafolyamatokban részt vehessen.
8. Kizárjuk azokat a nőket, akik terhesek, aktívan próbálnak terhességet, vagy éppen szoptatnak. Ez a téma szóbeli beszámolóján alapul. Ellenkező esetben a kezelés a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően történik egy pragmatikus, nyílt vizsgálat keretében, például megfelelő fogamzásgátlási óvintézkedésekkel, amelyeket a felíró klinikai megítélése alapján határoznak meg.