Litio contro quetiapina nella depressione resistente al trattamento (LQD)

Criterio di inclusione:

1. Sotto la cura di un medico di famiglia e/o dei servizi di salute mentale per adulti
2. Episodio depressivo in corso che soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore (MDD) - episodio singolo o ricorrente 3.17-item HAM-D score ≥ 14 - questo cut-off riflette una gravità minima pragmatica della depressione come scelto anche in studi comparabili come STAR*D (Rush et al 2006, Trivedi et al 2006)

4. Qualsiasi sesso e di età pari o superiore a 18 anni 5. Soddisfa i criteri per la depressione resistente al trattamento (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): l'episodio in corso non ha risposto ad almeno due antidepressivi somministrati per almeno 6 settimane alla dose terapeutica minima definita come fluoxetina ≥20 mg/die, paroxetina ≥20 mg/die, sertralina ≥50 mg/die, citalopram ≥20 mg/die, escitalopram ≥10 mg/die, venlafaxina ≥75 mg/die, duloxetina ≥60 mg/die, mirtazapina ≥15 mg/giorno, antidepressivo triciclico ≥125 mg/giorno e dosaggio come guidato dalle linee guida nazionali per la prescrizione di Maudsley o BNF per qualsiasi altro antidepressivo. Si prega di notare che anche la ricaduta durante l'assunzione di un antidepressivo conta come uno studio di trattamento fallito 6. L'attuale trattamento antidepressivo è rimasto invariato ea una dose terapeutica, o superiore, per ≥6 settimane 7. Fornitura di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di disturbo bipolare (definito come rispondente ai criteri DSM-5 per bipolare 1 o bipolare 2) sulla MINI 7.0 (poiché i trattamenti raccomandati sono diversi per la depressione bipolare)
2. Diagnosi di psicosi in atto (poiché i trattamenti raccomandati sono diversi per la psicosi in atto - antidepressivi più antipsicotici sono la raccomandazione terapeutica di prima linea (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Uso adeguato di litio o quetiapina durante l'episodio in corso. Una dose adeguata di litio è definita come il paziente che assume litio per almeno 4 settimane a una dose adeguata (che porta a una concentrazione plasmatica documentata di >0,4mmol/L) e per quetiapina, prescrizione nell'intervallo di 150-300 mg/die per 4 settimane o più. Oppure, se il paziente ha assunto una dose inadeguata di litio o quetiapina nell'episodio in corso, il paziente e il medico non sono disposti a prescrivere/assumere nuovamente il farmaco.
4. Uso continuativo di un altro antipsicotico atipico (sarà richiesta l'interruzione prima dell'ingresso nello studio, ovvero in qualsiasi momento prima della randomizzazione)
5. Controindicazione nota all'uso del litio o della quetiapina: nota ipersensibilità al litio o alla quetiapina o ad uno qualsiasi dei loro eccipienti; grave insufficienza / compromissione renale; ipotiroidismo non trattato; grave cardiopatia/insufficienza; bassi livelli di sodio, ad es. pazienti disidratati o che seguono diete povere di sodio; Morbo di Addison; Sindrome di Brugada o storia familiare della sindrome di Brugada; i rari errori congeniti ereditari del metabolismo galattosemia, il deficit di Lapp lattasi o il malassorbimento di glucosio-galattosio; somministrazione concomitante di inibitori del citocromo P450 3A4; o prolungamento QT congenito.
6. Non assumeremo alcun individuo che stia attualmente partecipando a una sperimentazione clinica di un prodotto medico sperimentale (CTIMP).
7. Grado di comprensione o attenzione insufficiente per essere in grado di impegnarsi nelle procedure processuali.
8. Escluderemo le donne in gravidanza, che cercano attivamente una gravidanza o che attualmente allattano. Questo sarà basato sulla relazione verbale del soggetto. In caso contrario, la gestione sarà appropriata secondo la pratica clinica standard nel contesto di uno studio pragmatico e aperto, ad esempio adeguate precauzioni contraccettive decise in base al giudizio clinico del prescrittore.