Litium versus Quetiapin i behandlingsresistent depresjon (LQD)

Inklusjonskriterier:

1. Under tilsyn av fastlege og/eller psykisk helsetjeneste for voksne
2. Nåværende episode av depresjon som oppfyller DSM-5-kriteriene for alvorlig depressiv lidelse (MDD) - enkelt eller tilbakevendende episode 3.17-item HAM-D-score ≥ 14 - denne grensen reflekterer en pragmatisk minimumsgrad av depresjon som også er valgt i sammenlignbare studier som f.eks. STAR*D (Rush et al 2006, Trivedi et al 2006)

4. Alle kjønn og i alderen 18 år eller over 5. Oppfylle kriterier for behandlingsresistent depresjon (Fekadu et al., 2009a; Cleare et al., 2015): nåværende episode har ikke respondert på minst to antidepressiva gitt på minst 6 uker ved minimum terapeutisk dose definert som fluoksetin ≥20mg/dag, paroksetin ≥20mg/dag, sertralin ≥50mg/dag, citalopram ≥20mg/dag, escitalopram ≥10mg/dag, venlafaksin ≥0mg/dag, 75 mg/dag, pine. ≥15mg/dag, trisyklisk antidepressivum ≥125mg/dag, og dosering som veiledet av de nasjonale Maudsleys forskrivningsretningslinjer eller BNF for andre antidepressiva. Vær oppmerksom på at tilbakefall mens du bruker et antidepressivum også teller som en mislykket behandlingsstudie.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose av bipolar lidelse (definert som å oppfylle DSM-5-kriteriene for bipolar 1 eller bipolar 2) på MINI 7.0 (som anbefalte behandlinger er forskjellige for bipolar depresjon)
2. Diagnose av nåværende psykose (som anbefalt behandling er forskjellig for gjeldende psykose - antidepressiva pluss antipsykotika er førstelinjebehandlingsanbefalingen (NiCE, 2009; Cleare et al., 2015)
3. Tilstrekkelig bruk av litium eller quetiapin under den aktuelle episoden. En adekvat dose litium er definert som at pasienten tar litium i minst 4 uker i en adekvat dose (som fører til en dokumentert plasmakonsentrasjon på >0,4 mmol/L) og for quetiapin, resept i området 150-300 mg/d for 4 uker eller lenger. Eller, hvis pasienten har tatt en utilstrekkelig dose litium eller quetiapin i den aktuelle episoden, er pasienten og klinikeren ikke villige til å foreskrive/ta medisinen på nytt.
4. Pågående bruk av et annet atypisk antipsykotikum (seponering vil være nødvendig før studiestart, dvs. når som helst før randomisering)
5. Kjent kontraindikasjon for bruk av enten litium eller quetiapin: kjent overfølsomhet for litium eller quetiapin eller noen av deres hjelpestoffer; alvorlig nyresvikt / svekkelse; ubehandlet hypotyreose; alvorlig hjertesykdom / insuffisiens; lave natriumnivåer f.eks. dehydrerte pasienter eller de på lavnatriumdietter; Addisons sykdom; Brugada syndrom eller familiehistorie med Brugada syndrom; de sjeldne arvelige medfødte feilene ved metabolisme galaktosemi, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon; samtidig administrering av cytokrom P450 3A4-hemmere; eller medfødt QT-forlengelse.
6. Vi vil ikke rekruttere noen personer som for øyeblikket deltar i en klinisk utprøving av et medisinsk undersøkelsesprodukt (CTIMP).
7. Utilstrekkelig grad av forståelse eller oppmerksomhet til å kunne delta i prøveprosedyrer.
8. Vi ekskluderer kvinner som er gravide, prøver aktivt å bli gravide, eller som for tiden ammer. Dette vil være basert på muntlig rapport om emnet. Ellers vil ledelsen være som hensiktsmessig i henhold til standard klinisk praksis innenfor rammen av en pragmatisk, åpen utprøving, for eksempel tilstrekkelige prevensjonstiltak vedtatt etter den kliniske vurderingen av forskriveren.