Lit kontra kwetiapina w leczeniu depresji opornej na leczenie (LQD)

Kryteria przyjęcia:

1. Pod opieką lekarza rodzinnego i/lub opieki psychiatrycznej dla dorosłych
2. Obecny epizod depresji spełniający kryteria DSM-5 dla dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) – pojedynczy lub nawracający epizod 3,17-itemowy wynik w skali HAM-D ≥ 14 – ten punkt odcięcia odzwierciedla pragmatyczne minimalne nasilenie depresji, jak również wybrano w porównywalnych badaniach, takich jak GWIAZDKA*D (Rush i in. 2006, Trivedi i in. 2006)

4. Każda płeć i wiek 18 lat lub więcej 5. Spełniają kryteria depresji opornej na leczenie (Fekadu i in., 2009a; Cleare i in., 2015): aktualny epizod nie zareagował na co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne podawane przez co najmniej 6 tygodni w minimalnej dawce terapeutycznej zdefiniowanej jako fluoksetyna ≥20mg/dobę, paroksetyna ≥20mg/dobę, sertralina ≥50mg/dobę, citalopram ≥20mg/dobę, escitalopram ≥10mg/dobę, wenlafaksyna ≥75mg/dobę, duloksetyna ≥60 mg/dobę, mirtazapina ≥15 mg/dobę, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny ≥125 mg/dobę i dawkowanie zgodnie z krajowymi wytycznymi Maudsleya dotyczącymi przepisywania lub BNF dla każdego innego leku przeciwdepresyjnego. Należy pamiętać, że nawrót podczas przyjmowania leku przeciwdepresyjnego również liczy się jako nieudana próba leczenia. 6. Obecne leczenie przeciwdepresyjne pozostaje niezmienione iw dawce terapeutycznej lub wyższej przez ≥6 tygodni. 7. Dostarczenie pisemnej, świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (zdefiniowanej jako spełnienie kryteriów DSM-5 dla choroby afektywnej dwubiegunowej 1 lub afektywnej dwubiegunowej 2) na MINI 7.0 (ponieważ zalecane metody leczenia są różne w przypadku depresji afektywnej dwubiegunowej)
2. Rozpoznanie aktualnej psychozy (ponieważ zalecane metody leczenia różnią się w przypadku aktualnej psychozy - leki przeciwdepresyjne plus leki przeciwpsychotyczne są zaleceniem leczenia pierwszego rzutu (NiCE, 2009; Cleare i in., 2015)
3. Odpowiednie stosowanie litu lub kwetiapiny podczas bieżącego epizodu. Odpowiednią dawkę litu definiuje się, gdy pacjent przyjmuje lit przez co najmniej 4 tygodnie w odpowiedniej dawce (prowadzącej do udokumentowanego stężenia w osoczu > 0,4 ​​mmol/l), a w przypadku kwetiapiny przepisuje się ją w zakresie 150-300 mg/d dla 4 tygodnie lub dłużej. Lub, jeśli pacjent przyjął nieodpowiednią dawkę litu lub kwetiapiny w obecnym epizodzie, pacjent i lekarz nie są skłonni do ponownego przepisania/przyjmowania leku.
4. Ciągłe stosowanie innego atypowego leku przeciwpsychotycznego (przerwanie będzie wymagane przed włączeniem do badania, tj. w dowolnym momencie przed randomizacją)
5. Znane przeciwwskazania do stosowania litu lub kwetiapiny: znana nadwrażliwość na lit lub kwetiapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą; ciężka niewydolność nerek / upośledzenie czynności nerek; nieleczona niedoczynność tarczycy; ciężka choroba serca / niewydolność; niski poziom sodu, np. pacjenci odwodnieni lub na diecie niskosodowej; choroba Addisona; zespół Brugadów lub wywiad rodzinny w kierunku zespołu Brugadów; rzadkie dziedziczne wrodzone wady metabolizmu galaktozemii, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; jednoczesne podawanie inhibitorów cytochromu P450 3A4; lub wrodzone wydłużenie odstępu QT.
6. Nie będziemy rekrutować żadnych osób, które obecnie uczestniczą w badaniu klinicznym eksperymentalnego produktu medycznego (CTIMP).
7. Niewystarczający stopień zrozumienia lub uwagi, aby móc zaangażować się w procedury próbne.
8. Wykluczymy kobiety w ciąży, aktywnie starające się o ciążę lub karmiące piersią. Będzie to oparte na ustnym zgłoszeniu podmiotu. W przeciwnym razie postępowanie będzie odpowiednie zgodnie ze standardową praktyką kliniczną w kontekście pragmatycznego, otwartego badania, na przykład odpowiednie środki antykoncepcyjne ustalone na podstawie oceny klinicznej lekarza przepisującego lek.