Eficacia de la oxitocina intratecal para acelerar la recuperación después de la cirugía de cadera

Experimental: Oxitocina

Oxitocina 100 microgramos administrados por vía intratecal

Droga: Oxitocina

inyección espinal de oxitocina

Otros nombres:

• Pitocina

Comparador de placebos: Placebos

Inyección de placebo administrada por vía intratecal

Droga: Placebo

inyección espinal de placebo

Otros nombres:

• Salina

Comparación del modelo de trayectoria ajustada para el dolor entre la oxitocina y el placebo: intersección

El informe diario de la intensidad del dolor para cada sujeto se ajustó utilizando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (dolor inicial modelado) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustado por predictores de pronóstico para el grupo de oxitocina y placebo por separado. La intensidad del dolor diario fue el PEOR dolor (no el dolor promedio) en las últimas 24 horas en una escala donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.

Los valores representan una intersección del peor dolor diario modelado el primer día después del alta hospitalaria en todos los participantes, extraídos del modelo de efectos mixtos. El intercepto es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con límites de confianza basados ​​en el modelo.

Comparación del modelo de trayectoria ajustada para el dolor entre la oxitocina y el placebo: pendiente

El informe diario de la intensidad del dolor para cada sujeto se ajustó utilizando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (dolor inicial modelado) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustado por predictores de pronóstico para el grupo de oxitocina y placebo por separado. La intensidad del dolor diario fue el PEOR dolor en las últimas 24 horas en una escala donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.

Pendiente se define como cambio en el dolor. Los valores representan la pendiente del peor dolor diario modelado (escala 0-10 como se describe anteriormente) dividida por el logaritmo natural del tiempo (días) en todos los participantes, extraído del modelo de efectos mixtos. La pendiente es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con límites de confianza basados ​​en el modelo.

Comparación del modelo de trayectoria ajustada para los pasos diarios entre la oxitocina y el placebo: intersección

Los pasos diarios de cada sujeto se ajustaron utilizando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (pasos iniciales modelados) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustados por predictores de pronóstico para el grupo de oxitocina y placebo por separado. Esto se considera como el cambio modelado en la actividad que figura en el protocolo.

Los valores representan una intersección de los pasos diarios modelados en el primer día después del alta hospitalaria en todos los participantes, extraídos del modelo de efectos mixtos. El intercepto es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con límites de confianza basados ​​en el modelo.

Comparación del modelo de trayectoria ajustada para los pasos diarios entre la oxitocina y el placebo: pendiente

Los pasos diarios de cada sujeto se ajustaron utilizando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (pasos iniciales modelados) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustados por predictores de pronóstico para el grupo de oxitocina y placebo por separado. Esto se considera como el cambio modelado en la actividad que figura en el protocolo. Los valores representan la pendiente de los pasos diarios dividida por el logaritmo natural del tiempo (días) entre todos los participantes, extraídos del modelo de efectos mixtos. La pendiente es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con límites de confianza basados ​​en el modelo.

Comparación del Modelo de Trayectoria Ajustada para la Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud Puntuación 2.0 Valor entre la oxitocina y el placebo-intersección

Se ajustó el valor de la puntuación de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0) semanal para cada sujeto usando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (puntuación inicial modelada) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustado para predictores pronósticos para el grupo de oxitocina y placebo por separado. La escala es de 12 a 36 y las puntuaciones más altas significan una mayor discapacidad.

Los valores representan una intersección de la puntuación de WHODAS 2.0 modelada una semana después del alta hospitalaria en todos los participantes, extraídos del modelo de efectos mixtos. El intercepto es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con límites de confianza basados ​​en el modelo.

Comparación del modelo de trayectoria ajustada para la puntuación de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud Valor 2.0 entre la oxitocina y el placebo: pendiente

Se ajustó el valor de la puntuación de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0) semanal para cada sujeto usando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (puntuación inicial modelada) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustado para predictores pronósticos para el grupo de oxitocina y placebo por separado. La escala es de 12 a 36 y las puntuaciones más altas significan una mayor discapacidad.

Los valores representan la pendiente de la puntuación de WHODAS 2.0 dividida por el logaritmo natural del tiempo (días) entre todos los participantes, extraídos del modelo de efectos mixtos. La pendiente es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con límites de confianza basados ​​en el modelo.

Comparación del modelo de trayectoria ajustado para la probabilidad de tomar opioides diariamente entre oxitocina y placebo: intersección

La probabilidad diaria de tomar opioides para cada sujeto se ajustó utilizando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (dolor inicial modelado) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustado por predictores de pronóstico para el grupo de oxitocina y placebo por separado.

Los valores representan una intersección de la probabilidad modelada de tomar opioides, en una escala de probabilidad de 0 a 1, el primer día después del alta hospitalaria en todos los participantes, extraídos del modelo de efectos mixtos. El intercepto es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con desviación estándar basada en el modelo.

Comparación del modelo de trayectoria ajustado para la probabilidad de tomar opioides diariamente entre oxitocina y placebo: pendiente

La probabilidad diaria de tomar opioides para cada sujeto se ajustó utilizando un modelo de curva de crecimiento con parámetros de intersección (dolor inicial modelado) y pendiente de cambio en el logaritmo natural del tiempo, ajustado por predictores de pronóstico para el grupo de oxitocina y placebo por separado.

Los valores representan la pendiente de la probabilidad diaria de tomar opioides dividida por el logaritmo natural del tiempo (días) entre todos los participantes, extraídos del modelo de efectos mixtos. La pendiente es un número representativo de todos los participantes en el Brazo y es una estimación con límites de confianza basados ​​en el modelo

Tarea de juego de Iowa

Este es un juego de cartas basado en computadora que evalúa la asunción de riesgos y la impulsividad en el que se calcula una puntuación de -100 a 100. Los números más bajos indican una mayor impulsividad

Tarea de clasificación de tarjeta de Wisconsin

Este es un juego de clasificación de cartas físicas que mide la atención a los cambios en las reglas implícitas a medida que avanza el juego. Los errores perseverantes son el número de errores secuenciales cuando las reglas del juego cambian y reflejan una disfunción de la atención. Esta puntuación varía de 0 a 64 y los números más grandes reflejan una mayor disfunción de la atención.

Escala Tampa de Kinesiofobia

Esta escala de 17 preguntas evalúa el grado de miedo al dolor por el movimiento de las articulaciones y se usa comúnmente en estudios de cirugía o lesiones ortopédicas. La escala va de 17 a 68, donde 17 indica ningún miedo al movimiento y 68 indica miedo severo.