Un estudio para evaluar la bioequivalencia de una dosis oral única de formulación de cápsulas y tabletas de esomeprazol en participantes sanos

Criterios de inclusión:

1. Es un participante adulto sano, masculino o femenino.
2. Tener entre 18 y 55 años, inclusive, en el momento del consentimiento informado y la primera dosis del medicamento del estudio.
3. Pesa al menos 50 kilogramos (kg) y tiene un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive en la selección y el día -1.

Criterio de exclusión:

1. Tiene una enfermedad neurológica, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, gastrointestinal o endocrina no controlada y clínicamente significativa u otra anomalía, que puede afectar la capacidad del participante para participar o potencialmente confundir los resultados del estudio. Es responsabilidad del investigador evaluar la importancia clínica; sin embargo, puede estar justificada la consulta con el monitor médico Takeda.
2. Tiene antecedentes de trastornos gastrointestinales (GI) significativos que se manifiestan con náuseas, vómitos, diarrea persistentes, crónicas o intermitentes, o tiene una enfermedad GI actual o reciente (dentro de los 6 meses) que podría influir en la absorción de medicamentos (por ejemplo, antecedentes de malabsorción, reflujo esofágico grave, úlcera péptica o esofagitis erosiva), o cualquier intervención quirúrgica relacionada con el aparato digestivo.
3. Tiene una hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación de cápsulas o tabletas de esomeprazol o compuestos con el mismo mecanismo de acción (dexlansoprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol), o compuestos relacionados.