Um estudo para avaliar a bioequivalência da formulação oral única de cápsula e comprimido de esomeprazol em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

1. É um participante adulto saudável do sexo masculino ou feminino.
2. Tem de 18 a 55 anos, inclusive, no momento do consentimento informado e da primeira dose do medicamento do estudo.
3. Pesa pelo menos 50 quilos (kg) e tem um índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 30 quilos por metro quadrado (kg/m^2), inclusive na triagem e no dia -1.

Critério de exclusão:

1. Tem doença neurológica, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, gastrointestinal ou endócrina não controlada, clinicamente significativa ou outra anormalidade, que pode afetar a capacidade do participante de participar ou potencialmente confundir os resultados do estudo. É responsabilidade do investigador avaliar a significância clínica; no entanto, a consulta com o Takeda Medical Monitor pode ser justificada.
2. Tem um histórico de distúrbios gastrointestinais (GI) significativos manifestados com náusea persistente, crônica ou intermitente, vômitos, diarreia ou tem uma doença GI atual ou recente (dentro de 6 meses) que influenciaria a absorção de medicamentos (por exemplo, histórico de má absorção, refluxo esofágico grave, úlcera péptica ou esofagite erosiva) ou qualquer intervenção cirúrgica relacionada ao trato gastrointestinal.
3. Tem hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação de cápsulas ou comprimidos de esomeprazol ou compostos com o mesmo mecanismo de ação (dexlansoprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol) ou compostos relacionados.