Une étude pour évaluer la bioéquivalence d'une dose orale unique d'esoméprazole sous forme de capsules et de comprimés chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Est un participant adulte de sexe masculin ou féminin en bonne santé.
2. Être âgé de 18 à 55 ans, inclus, au moment du consentement éclairé et de la première dose de médicament à l'étude.
3. Pèse au moins 50 kilogrammes (kg) et a un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus au dépistage et au jour -1.

Critère d'exclusion:

1. A une maladie neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, métabolique, gastro-intestinale ou endocrinienne non contrôlée et cliniquement significative, ou une autre anomalie, qui peut avoir un impact sur la capacité du participant à participer ou potentiellement confondre les résultats de l'étude. Il est de la responsabilité de l'investigateur d'évaluer la signification clinique ; cependant, une consultation avec le moniteur médical Takeda peut être justifiée.
2. A des antécédents de troubles gastro-intestinaux (GI) importants se manifestant par des nausées persistantes, chroniques ou intermittentes, des vomissements, de la diarrhée, ou a une maladie GI actuelle ou récente (dans les 6 mois) qui influencerait l'absorption des médicaments (par exemple, des antécédents de malabsorption, reflux œsophagien sévère, ulcère gastro-duodénal ou œsophagite érosive), ou toute intervention chirurgicale gastro-intestinale.
3. A une hypersensibilité connue à l'un des composants de la formulation des gélules ou des comprimés d'ésoméprazole ou des composés ayant le même mécanisme d'action (dexlansoprazole, lansoprazole, oméprazole, rabéprazole, pantoprazole) ou des composés apparentés.