Terapia alogénica con células madre en la insuficiencia cardíaca (CSCC_ASCII)

Criterios de inclusión:

1. 30 a 80 años de edad
2. Consentimiento informado firmado
3. Cardiopatía isquémica crónica estable
4. Insuficiencia cardiaca sintomática - New York Heart Association (NYHA) clase II-III
5. FE ≤45%
6. NT-pro-BNP plasmático > 300 pg/ml (> 35 pmol/L) en ritmo sinusal y NT-pro-BNP plasmático > 422 pg/ml (> 450 pmol/L) en pacientes con fibrilación auricular
7. Medicamento máximo tolerable para la insuficiencia cardíaca
8. Medicación sin cambios dos meses antes de la inclusión
9. Sin opción para intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
10. Los pacientes que hayan tenido PCI o CABG dentro de los seis meses posteriores a la inclusión deben tener una nueva angiografía menos de un mes antes de la inclusión o al menos cuatro meses después de la intervención para descartar una reestenosis temprana.
11. Los pacientes no pueden ser incluidos hasta tres meses después de la implantación de un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca

Criterio de exclusión:

1. Insuficiencia cardíaca (NYHA I o IV)
2. Síndrome coronario agudo con elevación de la isoenzima MB (CKMB) de creatina quinasa (CK) o troponinas, accidente cerebrovascular o isquemia cerebral transitoria dentro de las seis semanas posteriores a la inclusión
3. Otro tratamiento de revascularización dentro de los cuatro meses de tratamiento
4. Si está clínicamente indicado, el paciente debe someterse a una angiografía coronaria antes de la inclusión.
5. Estenosis aórtica moderada a severa (área valvular < 1,3 mm2) o enfermedad valvular con opción a cirugía.
6. Disminución de la capacidad funcional por otras razones, como: enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC) con volumen espiratorio forzado (FEV) <1 l/min, claudicación de moderada a grave u obesidad mórbida
7. Anemia clínicamente significativa (hemoglobina < 6 mmol/L), leucopenia (leucocitos < 2 109/L), leucocitosis (leucocitos >14 109/L) o trombocitopenia (trombocitos < 50 109/L)
8. Tratamiento anticoagulante que no se puede pausar durante las inyecciones de células
9. Pacientes con respuesta inmune reducida
10. Antecedentes de enfermedad maligna dentro de los cinco años posteriores a la inclusión o sospecha de malignidad, excepto cáncer de piel tratado que no sea melanoma.
11. Mujeres embarazadas
12. Otro tratamiento experimental dentro de las cuatro semanas de las pruebas de referencia
13. Participación en otro ensayo de intervención