Terapia com células-tronco alogênicas na insuficiência cardíaca (CSCC_ASCII)

Critério de inclusão:

1. 30 a 80 anos de idade
2. Consentimento informado assinado
3. Doença cardíaca isquêmica crônica estável
4. Insuficiência cardíaca sintomática - classe II-III da New York Heart Association (NYHA)
5. FE ≤45%
6. NT-pro-BNP plasmático > 300 pg/ml (> 35 pmol/L) em ritmo sinusal e NT-pro-BNP plasmático > 422 pg/ml (> 450 pmol/L) em pacientes com fibrilação atrial
7. Medicação para insuficiência cardíaca máxima tolerável
8. Medicação inalterada dois meses antes da inclusão
9. Nenhuma opção para intervenção coronária percutânea (ICP) ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG)
10. Pacientes que tiveram ICP ou CABG dentro de seis meses após a inclusão devem fazer uma nova angiografia menos de um mês antes da inclusão ou pelo menos quatro meses após a intervenção para descartar reestenose precoce
11. Os pacientes não podem ser incluídos até três meses após o implante de um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca

Critério de exclusão:

1. Insuficiência Cardíaca (NYHA I ou IV)
2. Síndrome coronariana aguda com elevação da isoenzima MB (CKMB) da creatina quinase (CK) ou troponinas, acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória dentro de seis semanas após a inclusão
3. Outro tratamento de revascularização dentro de quatro meses de tratamento
4. Se clinicamente indicado, o paciente deve fazer uma angiografia coronária antes da inclusão
5. Estenose aórtica moderada a grave (área valvular < 1,3 mm2) ou doença valvular com opção cirúrgica.
6. Capacidade funcional diminuída por outras razões, como: doença pulmonar obstrutiva (DPOC) com volume expiratório forçado (VEF) <1 L/min, claudicação moderada a grave ou obesidade mórbida
7. Anemia clinicamente significativa (hemoglobina < 6 mmol/L), leucopenia (leucócitos < 2 109/L), leucocitose (leucócitos >14 109/L) ou trombocitopenia (trombócitos < 50 109/L)
8. Tratamento de anticoagulação que não pode ser interrompido durante as injeções de células
9. Pacientes com resposta imune reduzida
10. Histórico de doença maligna dentro de cinco anos da inclusão ou suspeita de malignidade - exceto câncer de pele tratado, exceto melanoma
11. mulheres grávidas
12. Outro tratamento experimental dentro de quatro semanas dos testes iniciais
13. Participação em outro ensaio de intervenção