Heparina húmeda para la obtención de tejido hepático para biopsia hepática guiada por USE

3 ANTECEDENTES E IMPORTANCIA Desde su inicio en 1992, la ecografía endoscópica con aspiración con aguja fina (EUS-FNA) ha continuado siendo un método en evolución para obtener precisión diagnóstica para patología gastrointestinal y extraluminal. Las pautas de la sociedad actual de la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) y la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) han estimado una precisión diagnóstica general de 60-90% de EUS-FNA. Sin embargo, esta precisión depende de la determinación de la idoneidad por patólogos gastrointestinales expertos, que pueden no estar disponibles en todos los centros.

Para mejorar la precisión diagnóstica de EUS-FNA, se han descrito varias técnicas que incluyen la adquisición de una muestra central mediante biopsia con aguja fina (FNB), el uso de un estilete y succión. Con respecto a FNB, esta técnica permite la adquisición de una muestra de tejido con arquitectura de tejido intacta y, por lo tanto, más capacidad para la tinción inmunohistoquímica (IHC). Las generaciones originales de agujas FNB han sido estudiadas, demostrando ninguna ventaja notable de FNA convencional. Evoluciones más recientes de estas agujas FNB han llevado a resultados preliminares prometedores. Para la obtención de biopsia hepática guiada por USE (EUS-LB), el éxito técnico fue del 100% y una precisión diagnóstica superior al 91%. Además, EUS-LB parece tener una mayor precisión diagnóstica para la enfermedad hepática crónica (CLD) en comparación con las vías percutánea (PLB) y transgulular (TLB). En general, EUS-FNB parece ser un complemento prometedor para la adquisición de tejido guiada por EUS, lo que conducirá a una mejor precisión diagnóstica.

Además de la USE-PAAF, han ganado cierta notoriedad tanto la USE-PAAF con estilete como la aspiración. Es importante señalar que no hay pruebas definitivas de una mayor precisión diagnóstica de la USE-PAAF con estos métodos. Una advertencia a estos métodos complementarios para EUS-FNA, sería el uso de la técnica de "succión húmeda" (WEST) para EUS-FNA. La técnica de succión húmeda involucró el uso de 5 mililitros (mL) de solución salina normal (NS) al 0,9% para suplantar la tradicional columna de aire presente en la aguja FNA. En comparación con la EUS-FNA tradicional, la WEST demostró un aumento en la celularidad del bloque de celdas, mejoró la precisión de la muestra y no hubo diferencias en la contaminación de la sangre en comparación con la EUS-FNA estándar. Aunque no es específicamente una técnica EUS, también se ha descrito el uso de agujas heparinizadas para PLB de lesiones hepáticas. A pesar de estos resultados prometedores, esta técnica nunca se ha empleado como una mejora de EUS-FNA.

Por lo tanto, en este estudio se empleará una solución heparinizada (heparina húmeda) para la adquisición de tejido en EUS-LB en comparación con heparina seca y EUS-LB convencional. Se prevé que la heparina húmeda EUS-LB conducirá a una menor contaminación de la sangre y una adquisición de tejido más adecuada, en comparación con la heparina seca y la EUS-LB convencional.

Puntos finales primarios

1. Proporción de casos en los que se pudo realizar un diagnóstico histológico basado en la cantidad de tejido obtenido con la aguja.
2. Número de espacios porta (PT) en la muestra
3. Longitud total de la muestra (ASL), longitud de la pieza más larga (LLP) y grado de fragmentación Puntos finales secundarios

1. Presencia de una muestra central visible 2. Presencia de coágulos visibles en la muestra 3. Eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE) 4 HIPÓTESIS Y OBJETIVOS ESPECÍFICOS 4.1 Hipótesis Se predice que EUS-LB con heparina húmeda conducirá a menor contaminación de sangre y adquisición de tejido más adecuada, en comparación con heparina seca y EUS-LB convencional 4. 2 Objetivo específico 1 Determinar la idoneidad de EUS-LB usando heparina húmeda y seca 4.3 Objetivo específico 2 Determinar el grado de contaminación de sangre para EUS-LB usando heparina húmeda y heparina seca 4.4 Objetivo específico 3 Determinar la idoneidad de EUS-LB usando heparina húmeda y heparina seca 5 DATOS PRELIMINARES El lavado con heparina se usó previamente en varios pacientes sometidos a biopsia hepática guiada por EUS y núcleos de hígado. se puede obtener tejido. Se ha encontrado que esta preparación de la aguja que usa heparina ha conducido a la presencia de menos contaminación sanguínea del tejido y, por lo tanto, ha mejorado la precisión diagnóstica y la capacidad para hacer el diagnóstico.

6 DISEÑO DEL ESTUDIO 6.1 Descripción Este es un ensayo prospectivo de etiqueta abierta que compara la idoneidad de la adquisición de tejido y la contaminación sanguínea para EUS-LB usando heparina húmeda (Grupo A), heparina seca (Grupo B) y EUS-LB convencional (Grupo C).

Grupo A: Aguja enjuagada con 5 ml de heparina, dejada en la aguja EUS-FNB Grupo B: Aguja enjuagada con 5 ml de heparina, luego enjuagada con aire para secar Grupo C: Aguja no enjuagada con solución

Luego, los sujetos se someterán a EUS-LB (ver más abajo) con 3 pases transgástricos en total en el lóbulo izquierdo, como es el estándar de práctica actual. Pase 1: Grupo C, Pase 2: Grupo B, Pase 3: Grupo A.

Después de la EUS-LB, el endosonógrafo debe evaluar la muestra de tejido después de cada pase que realiza la EUS-LB para determinar la longitud del tejido. Luego, el tejido y el líquido lavados de las muestras de tejido se enviarán para su procesamiento, como se describe a continuación, y dos patólogos expertos evaluarán los resultados primarios y secundarios, sin saber de qué brazo provenía cada muestra. Luego, los pacientes recibirán una llamada telefónica 7 días después de la EUS-LB para evaluar los eventos adversos.