EUS 유도 간 생검을 위한 간 조직 획득을 위한 습식 헤파린

3 배경 및 의의 1992년에 시작된 이래 EUS-FNA(미세침 흡인 내시경 초음파)는 위장 및 내강외 병리학에 대한 진단 정확도를 얻기 위해 계속 진화하는 방법이었습니다. 유럽소화기내시경학회(European Society of Gastrointestinal Endoscopy, ESGE)와 미국소화기내시경학회(ASGE, American Society of Gastrointestinal Endoscopy)의 현재 학회지침은 EUS-FNA의 전체 진단 정확도를 60~90%로 추정했다. 그러나 이 정확도는 전문 위장관 병리학자의 적절성 결정에 따라 달라지며 모든 센터에서 제공되지 않을 수 있습니다.

EUS-FNA의 진단 정확도를 높이기 위해 미세 바늘 생검(FNB)을 통한 코어 검체 채취, 탐침 사용, 흡인 등 여러 기술이 설명되었습니다. FNB와 관련하여 이 기술은 손상되지 않은 조직 구조를 가진 조직 표본을 획득할 수 있으므로 면역조직화학 염색(IHC)에 대한 더 많은 능력을 제공합니다. FNB 바늘의 원래 세대는 연구되어 기존 FNA의 눈에 띄는 이점이 없음을 보여줍니다. 이러한 FNB 바늘의 보다 최근의 진화는 유망한 예비 결과로 이어졌습니다. EUS 유도 간 생검(EUS-LB)을 얻기 위한 기술적 성공률은 100%, 진단 정확도는 91% 이상이었습니다. 또한 EUS-LB는 경피(PLB) 및 경구(TLB) 경로에 비해 만성 간 질환(CLD) 진단 정확도가 더 높은 것으로 보입니다. 전반적으로 EUS-FNB는 진단 정확도를 향상시키는 EUS 유도 조직 획득에 유망한 추가 기능으로 보입니다.

EUS-FNB 외에도 스타일렛 사용 및 흡입 기능이 있는 EUS-FNA는 어느 정도 명성을 얻었습니다. 이러한 방법으로 EUS-FNA의 진단 정확도가 향상되었다는 확실한 증거가 없다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. EUS-FNA에 대한 이러한 보충 방법에 대한 한 가지 주의 사항은 EUS-FNA에 "습식 흡입" 기술(WEST)을 사용하는 것입니다. 습식 흡입 기술은 FNA 바늘에 존재하는 기존의 공기 기둥을 대체하기 위해 0.9% 생리 식염수(NS) 5밀리리터(mL)를 사용하는 것과 관련이 있습니다. 기존 EUS-FNA와 비교했을 때 WEST는 셀블록의 세포질 증가, 검체 정확도 향상, 표준 EUS-FNA 대비 혈액 오염 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 구체적으로 EUS 기술은 아니지만 간 병변의 PLB에 헤파린 처리 바늘을 사용하는 방법도 설명되어 있습니다. 이러한 유망한 결과에도 불구하고 이 기술은 EUS-FNA의 향상으로 사용된 적이 없습니다.

따라서 이 연구에서는 건조 헤파린 및 통상적인 EUS-LB와 비교하여 EUS-LB에서 조직 획득을 위해 헤파린화된 용액(습식 헤파린)을 사용해야 합니다. EUS-LB 습식 헤파린은 건조 헤파린 및 기존 EUS-LB에 비해 혈액 오염이 적고 조직 획득이 더 적절할 것으로 예상됩니다.

기본 끝점

1. 바늘로 얻은 조직의 양에 따라 조직학적 진단을 내릴 수 있는 사례의 비율.
2. 표본의 문맥관(PT) 수
3. 집합 표본 길이(ASL), 가장 긴 조각의 길이(LLP) 및 조각화 정도 보조 끝점

1. 눈에 보이는 코어 검체의 존재 2. 검체에서 눈에 보이는 혈전의 존재 3. 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE) 4 가설 및 특정 목표 4.1 가설 습윤 헤파린을 사용한 EUS-LB는 건식 헤파린 및 기존 EUS-LB와 비교하여 혈액 오염이 적고 조직 획득이 더 적절함 4. 2 특정 목표 1 습식 및 건식 헤파린을 사용한 EUS-LB의 적합성 결정 습식 헤파린과 건식 헤파린을 사용하는 EUS-LB 4.4 특정 목표 3 습식 헤파린과 건식 헤파린을 사용하는 EUS-LB의 적합성 결정 5 예비 데이터 헤파린 플러시는 이전에 EUS 유도 간 생검을 받는 여러 환자와 간 코어에서 사용되었습니다. 조직을 얻을 수 있습니다. 헤파린 플러시를 사용하는 이 바늘 준비는 조직의 혈액 오염이 적고 따라서 진단 정확도와 진단 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다.

6 연구 설계 6.1 설명 이것은 습식 헤파린(그룹 A), 건조 헤파린(그룹 B) 및 기존 EUS-LB(그룹 C)를 사용하여 EUS-LB에 대한 조직 획득 적합성과 혈액 오염을 비교하는 개방형, 전향적 시험입니다.

그룹 A: 바늘을 5mL 헤파린으로 플러싱하고 EUS-FNB 바늘에 남음 그룹 B: 바늘을 5mL 헤파린으로 플러싱한 다음 공기로 플러싱하여 건조 그룹 C: 바늘을 용액으로 플러싱하지 않음

그런 다음 피험자는 현재 실행 표준과 같이 좌엽에서 총 3회의 위경관 통과로 EUS-LB(아래 참조)를 받아야 합니다. 패스 1: 그룹 C, 패스 2: 그룹 B, 패스 3: 그룹 A.

EUS-LB 후 조직 샘플은 조직 길이에 대해 EUS-LB를 수행하는 내시경 검사자에 의해 각 통과 후 평가되어야 합니다. 그런 다음 조직 표본에서 세척된 조직과 체액은 아래에 설명된 대로 처리를 위해 보내지고 각 표본이 어느 팔에서 나온지 모르는 2명의 전문 병리학자에 의해 1차 및 2차 결과에 대해 평가됩니다. 그런 다음 환자는 이상 반응을 평가하기 위해 EUS-LB 후 7일에 전화를 받습니다.