Héparine humide pour l'obtention de tissu hépatique pour la biopsie hépatique guidée EUS

3 CONTEXTE ET SIGNIFICATION Depuis sa création en 1992, l'échographie endoscopique avec aspiration à l'aiguille fine (EUS-FNA) a continué d'être une méthode évolutive pour obtenir une précision diagnostique pour la pathologie gastro-intestinale et extra-luminale. Les directives actuelles de la société de la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) et de la Société américaine d'endoscopie gastro-intestinale (ASGE) ont estimé une précision diagnostique globale de 60 à 90 % de l'EUS-FNA. Cependant, cette précision dépend de la détermination de l'adéquation par des pathologistes gastro-intestinaux experts, qui peuvent ne pas être disponibles dans tous les centres.

Pour améliorer la précision diagnostique de l'EUS-FNA, plusieurs techniques ont été décrites, notamment l'acquisition d'un échantillon central par biopsie à l'aiguille fine (FNB), l'utilisation d'un stylet et l'aspiration. En ce qui concerne le FNB, cette technique permet l'acquisition d'un échantillon de tissu avec une architecture tissulaire intacte et donc plus de capacité pour la coloration immunohistochimique (IHC). Les générations originales d'aiguilles FNB ont fait l'objet d'études, ne démontrant aucun avantage notable de la convention FNA. Des évolutions plus récentes de ces aiguilles FNB ont conduit à des résultats préliminaires prometteurs. Pour obtenir une biopsie hépatique guidée par EUS (EUS-LB), le succès technique était de 100 % et plus de 91 % de précision diagnostique. En outre, l'EUS-LB semble avoir une précision diagnostique plus élevée pour les maladies hépatiques chroniques (CLD) par rapport aux voies percutanée (PLB) et transgululaire (TLB). Dans l'ensemble, EUS-FNB semble être un complément prometteur à l'acquisition de tissus guidés EUS, ce qui conduira à une précision diagnostique améliorée.

En plus de l'EUS-FNB, les deux EUS-FNA avec utilisation de stylet et aspiration ont acquis une certaine notoriété. Il est important de noter qu'il n'existe aucune preuve définitive de l'amélioration de la précision diagnostique de l'EUS-FNA avec ces méthodes. Une mise en garde à ces méthodes supplémentaires pour EUS-FNA serait l'utilisation de la technique "d'aspiration humide" (WEST) pour EUS-FNA. La technique d'aspiration humide impliquait l'utilisation de 5 millilitres (mL) de solution saline normale (NS) à 0,9 % pour remplacer la colonne d'air traditionnelle présente dans l'aiguille FNA. Comparé à l'EUS-FNA traditionnel, le WEST a démontré une augmentation de la cellularité du bloc cellulaire, une meilleure précision des échantillons et aucune différence dans la contamination sanguine par rapport à l'EUS-FNA standard. Bien qu'il ne s'agisse pas spécifiquement d'une technique EUS, utilisant des aiguilles héparinées pour la PLB des lésions hépatiques, a également été décrite. Malgré ces résultats prometteurs, cette technique n'a jamais été utilisée comme amélioration de l'EUS-FNA.

Par conséquent, dans cette étude, une solution héparinée (héparine humide) sera utilisée pour l'acquisition de tissu dans EUS-LB par rapport à l'héparine sèche et à la convention EUS-LB. Il est prévu que l'héparine humide EUS-LB entraînera moins de contamination sanguine et une acquisition tissulaire plus adéquate, par rapport à l'héparine sèche et à l'EUS-LB conventionnel.

Principaux critères d'évaluation

1. Proportion de cas pour lesquels un diagnostic histologique a pu être posé en fonction de la quantité de tissu obtenue avec l'aiguille.
2. Nombre de voies portes (PT) dans l'échantillon
3. Longueur totale de l'échantillon (ASL), longueur de la pièce la plus longue (LLP) et degré de fragmentation Points finaux secondaires

1. Présence d'une carotte visible 2. Présence de caillots visibles dans l'échantillon 3. Événements indésirables (EI) et événements indésirables graves (EIG) 4 HYPOTHÈSE ET OBJECTIFS SPÉCIFIQUES moins de contamination sanguine et une acquisition tissulaire plus adéquate, par rapport à l'héparine sèche et à l'EUS-LB conventionnel 4. 2 Objectif spécifique 1 Déterminer l'adéquation de l'EUS-LB à l'aide d'héparine humide et sèche 4.3 Objectif spécifique 2 Déterminer le degré de contamination sanguine pour EUS-LB utilisant de l'héparine humide et de l'héparine sèche 4.4 Objectif spécifique 3 Déterminer l'adéquation de l'EUS-LB utilisant de l'héparine humide et de l'héparine sèche tissu peut être obtenu. Il a été trouvé que cette préparation d'aiguille utilisant un rinçage à l'héparine a conduit à la présence d'une moindre contamination sanguine des tissus et par conséquent à une amélioration de la précision du diagnostic et de la capacité à poser le diagnostic.

6 CONCEPTION DE L'ÉTUDE 6.1 Description Il s'agit d'un essai prospectif ouvert comparant l'adéquation de l'acquisition tissulaire et la contamination sanguine pour l'EUS-LB en utilisant l'héparine humide (groupe A), l'héparine sèche (groupe B) et l'EUS-LB conventionnel (groupe C).

Groupe A : Aiguille rincée avec 5 ml d'héparine, laissée dans l'aiguille EUS-FNB Groupe B : Aiguille rincée avec 5 ml d'héparine, puis rincée à l'air pour sécher Groupe C : Aiguille non rincée avec la solution

Les sujets doivent ensuite subir EUS-LB (voir ci-dessous) avec 3 passages trans-gastriques au total dans le lobe gauche, comme c'est le cas actuellement. Passe 1 : Groupe C, Passe 2 : Groupe B, Passe 3 : Groupe A.

Après l'EUS-LB, l'échantillon de tissu doit ensuite être évalué après chaque passage par l'endosonographe effectuant l'EUS-LB pour la longueur des tissus. Les tissus et les fluides lavés des échantillons de tissus doivent ensuite être envoyés pour traitement, comme décrit ci-dessous, et évalués pour les résultats primaires et secondaires par 2 pathologistes experts, en aveugle de quel bras chaque échantillon provenait. Les patients recevront ensuite un appel téléphonique 7 jours après EUS-LB pour évaluer les événements indésirables.