Nedves heparin májszövet kinyeréséhez az EUS irányított májbiopsziához

3 HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG 1992-es megalakulása óta az endoszkópos ultrahang finomtű aspirációval (EUS-FNA) folyamatosan fejlődő módszer volt a gastrointestinalis és extra-luminalis patológiák diagnosztikai pontosságának elérésére. Az Európai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság (ESGE) és az American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) jelenlegi társadalmi irányelvei az EUS-FNA 60-90%-os diagnosztikai pontosságát becsülték. Ez a pontosság azonban attól függ, hogy a megfelelőséget szakértő gasztrointesztinális patológusok határozták meg, ami nem biztos, hogy minden központban elérhető.

Az EUS-FNA diagnosztikai pontosságának fokozása érdekében számos technikát írtak le, beleértve a magminta vételét finom tűs biopsziával (FNB), a stylet használatát és a szívást. Ami az FNB-t illeti, ez a technika lehetővé teszi olyan szövetminta beszerzését, amely ép szöveti architektúrával rendelkezik, és így jobban képes immunhisztokémiai festésre (IHC). Az FNB tűk eredeti generációi tanulmányok, amelyek nem mutatták ki a hagyományos FNA észrevehető előnyeit. Az FNB tűk újabb fejlesztései ígéretes előzetes eredményekhez vezettek. Az EUS-vezérelt májbiopszia (EUS-LB) készítésénél a technikai siker 100%-os és több mint 91%-os diagnosztikai pontosság volt. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az EUS-LB nagyobb diagnosztikai pontossággal rendelkezik a krónikus májbetegség (CLD) esetében, mint a perkután (PLB) és a transzgululáris (TLB) utaknál. Összességében úgy tűnik, hogy az EUS-FNB ígéretes kiegészítője az EUS irányított szövetgyűjtésének, ami javítja a diagnosztikai pontosságot.

Az EUS-FNB mellett mind az EUS-FNA, mind a stylethasználattal, mind a szívással szerzett némi hírnevet. Fontos megjegyezni, hogy nincs végleges bizonyíték az EUS-FNA jobb diagnosztikai pontosságára ezekkel a módszerekkel. Az egyik figyelmeztetés az EUS-FNA ezen kiegészítő módszereihez a „nedves szívó” technika (WEST) használata az EUS-FNA esetében. A nedves szívási technika 5 ml (ml) 0,9%-os normál sóoldat (NS) felhasználását jelentette az FNA tűben lévő hagyományos levegőoszlop kiszorítására. A hagyományos EUS-FNA-val összehasonlítva a WEST a sejtblokk sejtességének növekedését, a minta pontosságának javulását és a vérszennyezésben nem mutatott különbséget a standard EUS-FNA-hoz képest. Bár nem kifejezetten EUS technikát, heparinizált tűket használnak májelváltozások PLB-re, szintén leírtak. Az ígéretes eredmények ellenére ezt a technikát soha nem használták az EUS-FNA továbbfejlesztéseként.

Ezért ebben a vizsgálatban heparinizált oldatot (nedves heparint) kell alkalmazni az EUS-LB szövetek gyűjtésére, összehasonlítva a száraz heparinnal és a hagyományos EUS-LB-vel. Az előrejelzések szerint az EUS-LB nedves heparin kevesebb vérszennyeződést és megfelelőbb szövetfelvételt eredményez, mint a száraz heparin és a hagyományos EUS-LB.

Elsődleges végpontok

1. Azon esetek aránya, amelyekben a tűvel nyert szövet mennyisége alapján szövettani diagnózis állítható fel.
2. Portál pályák (PT) száma a mintában
3. Összesített próbatest hossza (ASL), a leghosszabb darab hossza (LLP) és a töredezettség mértéke Másodlagos végpontok

1. Látható magminta jelenléte 2. Látható vérrögök jelenléte a mintában 3. Nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) 4 HIPOTÉZIS ÉS SPECIFIKUS CÉLKITŰZÉSEK 4.1 Hipotézis Az előrejelzések szerint az EUS-LB nedves heparinnal kevesebb vérszennyezettség és megfelelőbb szövetfelvétel a száraz heparinhoz és a hagyományos EUS-LB 4-hez képest. 2 1. konkrét cél Az EUS-LB megfelelőségének meghatározása nedves és száraz heparin használatával 4.3 2. specifikus cél A vérszennyezettség mértékének meghatározása EUS-LB nedves heparin és száraz heparin felhasználásával 4.4 3. specifikus cél Az EUS-LB megfelelőségének meghatározása nedves heparin és száraz heparin használatával 5 ELŐZETES ADATOK A heparin flush-t korábban több, EUS által irányított májbiopszián átesett betegnél és májmagok esetében alkalmazták. szövetet lehet szerezni. Megállapítást nyert, hogy ez a heparin öblítést alkalmazó tűkészítmény kevesebb vérszennyeződést eredményezett a szövetekben, és ezáltal javult a diagnosztikai pontosság és a diagnózis felállításának képessége.

6 A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE 6.1 Leírás Ez egy nyílt jelölésű, prospektív vizsgálat, amely az EUS-LB szövetfelvételének megfelelőségét és vérszennyezettségét hasonlítja össze nedves heparin (A csoport), száraz heparin (B csoport) és hagyományos EUS-LB (C csoport) alkalmazásával.

A csoport: 5 ml heparinnal átöblített tű, az EUS-FNB tűben hagyva B csoport: a tűt 5 ml heparinnal átöblítjük, majd levegővel átöblítjük, hogy megszáradjon C csoport: a tűt nem öblítettük ki oldattal

Az alanyokat ezután EUS-LB-n (lásd alább) kell elvégezni, összesen 3 gyomor-bélrendszeri áthaladással a bal lebenyben, a jelenlegi gyakorlat szerint. 1. passz: C csoport, 2. passz: B csoport, 3. passz: A csoport.

Az EUS-LB után a szövetmintát az EUS-LB-t végző endoszongráfus minden egyes áthaladás után értékeli a szövethosszra vonatkozóan. A szövetmintákból kimosott szövetet és folyadékot ezután az alábbiakban leírtak szerint feldolgozásra kell küldeni, és az elsődleges és másodlagos eredményeket 2 szakértő patológusnak kell kiértékelnie, akiknek meg kell vizsgálniuk, hogy az egyes minták melyik karból származnak. A betegek ezután 7 nappal az EUS-LB után telefonhívást kapnak, hogy értékeljék a nemkívánatos eseményeket.