El uso de protección solar después del hamam (baño turco)
8 de agosto de 2017 actualizado por: Stina Öberg, Herlev and Gentofte Hospital
El uso de protección solar después del hamam (baño turco): un ensayo aleatorizado, controlado y ciego
Hamam es un tratamiento de spa común. Durante un Hamam, se elimina parte de la capa más externa de la piel. Los investigadores creen que la eliminación parcial de una capa protectora de la piel podría aumentar el riesgo de quemaduras solares, especialmente para la piel que no ha estado expuesta al sol durante mucho tiempo.
El objetivo de este estudio es evaluar si la piel tratada con Hamam es más susceptible a las quemaduras solares en comparación con la piel no tratada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- voluntarios sanos
- Tipos de piel 1,2,3- Escala de Fitzpatrick
- Consentimiento informado proporcionado
Criterio de exclusión:
- Medicamentos regulares para una condición/enfermedad
- Enfermedad activa de la piel
- Exposición al sol en la espalda dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio del estudio.
- Antecedentes de lesiones cutáneas premalignas o malignas
- Tatuaje que cubre más de la mitad de la espalda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Piel tratada con Hamam y exposición solar
|
Hamam es un tratamiento de la piel (jabonado y lavado).
|
|
OTRO: Piel no tratada y exposición solar
|
Piel que no recibirá Hamam.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eritema de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 horas después de la exposición solar.
|
Cambio en el eritema de la piel: comparación de la piel tratada con Hamam con la piel no tratada.
Las fotografías de la piel se evaluarán mediante análisis informático.
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Línea de base hasta 24 horas después de la exposición solar.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eritema de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 horas después de la exposición solar.
|
Medido por una escala visual.
|
Línea de base hasta 24 horas después de la exposición solar.
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 horas después de la exposición solar.
|
Medido por una escala analógica visual.
|
Línea de base hasta 24 horas después de la exposición solar.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Herlev and Gentofte Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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