Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van zonbescherming na Hamam (Turks bad)

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Stina Öberg, Herlev and Gentofte Hospital

Het gebruik van zonbescherming na Hamam (Turks bad): een gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde proef

Hamam is een veel voorkomende spabehandeling. Tijdens een Hamam wordt een deel van de buitenste laag van de huid verwijderd. De onderzoekers denken dat het gedeeltelijk verwijderen van een beschermende huidlaag het risico op verbranding door de zon kan vergroten, vooral voor huid die lang niet aan de zon is blootgesteld.

Het doel van deze studie is om te beoordelen of een met Hamam behandelde huid vatbaarder is voor zonnebrand in vergelijking met een onbehandelde huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Gezonde vrijwilligers
  • Huidtypes 1,2,3- Fitzpatrick-schaal
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Reguliere medicatie bij een aandoening/ziekte
  • Actieve huidziekte
  • Blootstelling aan de zon op de rug binnen vier weken voor aanvang van het onderzoek
  • Geschiedenis van premaligne of kwaadaardige huidlaesies
  • Tatoeage die meer dan de helft van de rug bedekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hamam behandelde huid en blootstelling aan de zon
Procedure: Hamam behandelde huid en blootstelling aan de zon
Hamam is een huidbehandeling (inzepen en scrubben).
ANDER: Onbehandelde huid en blootstelling aan de zon
Ander: Onbehandelde huid en blootstelling aan de zon
Huid die Hamam niet zal ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid erytheem
Tijdsspanne: Baseline tot 24 uur na blootstelling aan de zon.
Verandering in huiderytheem: vergelijking van met Hamam behandelde huid met onbehandelde huid. Foto's van de huid worden beoordeeld door middel van computeranalyse.
Baseline tot 24 uur na blootstelling aan de zon.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid erytheem
Tijdsspanne: Baseline tot 24 uur na blootstelling aan de zon.
Gemeten door een visuele schaal.
Baseline tot 24 uur na blootstelling aan de zon.
Pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 24 uur na blootstelling aan de zon.
Gemeten door een visueel analoge schaal.
Baseline tot 24 uur na blootstelling aan de zon.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Herlev and Gentofte Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen medische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren