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L'utilisation de la protection solaire après le hammam (bain turc)

8 août 2017 mis à jour par: Stina Öberg, Herlev and Gentofte Hospital

L'utilisation de la protection solaire après le hammam (bain turc) : un essai randomisé, contrôlé et en aveugle

Le hammam est un traitement de spa courant. Pendant un hammam, une partie de la couche la plus externe de la peau est retirée. Les enquêteurs pensent que l'élimination partielle d'une couche protectrice de la peau pourrait augmenter le risque de coup de soleil, en particulier pour la peau qui n'a pas été exposée au soleil pendant une longue période.

L'objectif de cette étude est d'évaluer si la peau traitée au Hamam est plus sensible aux coups de soleil par rapport à la peau non traitée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Volontaires en bonne santé
  • Types de peau 1,2,3- Échelle de Fitzpatrick
  • Consentement éclairé fourni

Critère d'exclusion:

  • Médicaments réguliers pour une affection/maladie
  • Maladie de peau active
  • Exposition au soleil sur le dos dans les quatre semaines précédant le début de l'étude
  • Antécédents de lésions cutanées précancéreuses ou malignes
  • Tatouage couvrant plus de la moitié du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Peau traitée au hammam et exposition au soleil
Procédure: Peau traitée au hammam et exposition au soleil
Le hammam est un soin de la peau (savonnage et gommage).
AUTRE: Peau non traitée et exposition au soleil
Autre: Peau non traitée et exposition au soleil
Peau qui ne recevra pas de Hamam.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Érythème cutané
Délai: Baseline jusqu'à 24 heures après l'exposition au soleil.
Modification de l'érythème cutané : comparaison de la peau traitée au Hamam avec la peau non traitée. Les photographies de la peau seront évaluées par analyse informatique.
Baseline jusqu'à 24 heures après l'exposition au soleil.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Érythème cutané
Délai: Baseline jusqu'à 24 heures après l'exposition au soleil.
Mesuré par une échelle visuelle.
Baseline jusqu'à 24 heures après l'exposition au soleil.
Douleur
Délai: Baseline jusqu'à 24 heures après l'exposition au soleil.
Mesuré par une échelle visuelle analogique.
Baseline jusqu'à 24 heures après l'exposition au soleil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev and Gentofte Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

14 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (RÉEL)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Herlev and Gentofte Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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