- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151980
L'uso della protezione solare dopo Hamam (bagno turco)
L'uso della protezione solare dopo Hamam (bagno turco): una prova randomizzata, controllata, in cieco
Hamam è un trattamento termale comune. Durante un Hamam, parte dello strato più esterno della pelle viene rimosso. Gli investigatori ritengono che la rimozione parziale di uno strato protettivo della pelle potrebbe aumentare il rischio di scottature solari, soprattutto per la pelle che non è stata esposta al sole per lungo tempo.
Lo scopo di questo studio è valutare se la pelle trattata con Hamam è più suscettibile alle scottature solari rispetto alla pelle non trattata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Volontari sani
- Tipi di pelle 1,2,3- scala Fitzpatrick
- Consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Farmaci regolari per una condizione/malattia
- Malattia della pelle attiva
- Esposizione al sole sulla schiena entro quattro settimane prima dell'inizio dello studio
- Storia di lesioni cutanee precancerose o maligne
- Tatuaggio che copre più della metà della schiena
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Pelle trattata con Hamam ed esposizione al sole
|
Hamam è un trattamento per la pelle (sapone e scrub).
|
|
ALTRO: Pelle non trattata ed esposizione al sole
|
Pelle che non riceverà Hamam.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eritema cutaneo
Lasso di tempo: Basale fino a 24 ore dopo l'esposizione al sole.
|
Alterazione dell'eritema cutaneo: confronto tra pelle trattata con Hamam e pelle non trattata.
Le fotografie della pelle saranno valutate mediante analisi computerizzata.
|
Basale fino a 24 ore dopo l'esposizione al sole.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eritema cutaneo
Lasso di tempo: Basale fino a 24 ore dopo l'esposizione al sole.
|
Misurato da una scala visiva.
|
Basale fino a 24 ore dopo l'esposizione al sole.
|
|
Dolore
Lasso di tempo: Basale fino a 24 ore dopo l'esposizione al sole.
|
Misurato da una scala analogica visiva.
|
Basale fino a 24 ore dopo l'esposizione al sole.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Herlev and Gentofte Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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