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Die Verwendung von Sonnenschutz nach dem Hamam (Türkisches Bad)

8. August 2017 aktualisiert von: Stina Öberg, Herlev and Gentofte Hospital

Die Verwendung von Sonnenschutz nach Hamam (türkisches Bad): eine randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie

Hamam ist eine gemeinsame Spa-Behandlung. Bei einem Hamam wird ein Teil der äußersten Hautschicht entfernt. Die Forscher glauben, dass das teilweise Entfernen einer schützenden Hautschicht das Risiko eines Sonnenbrandes erhöhen könnte, insbesondere bei Haut, die lange Zeit nicht der Sonne ausgesetzt war.

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob mit Hamam behandelte Haut im Vergleich zu unbehandelter Haut anfälliger für Sonnenbrand ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Gesunde Freiwillige
  • Hauttypen 1,2,3 – Fitzpatrick-Skala
  • Vorausgesetzte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Medikation für einen Zustand/eine Krankheit
  • Aktive Hautkrankheit
  • Sonnenexposition am Rücken innerhalb von vier Wochen vor Studienbeginn
  • Vorgeschichte von prämalignen oder bösartigen Hautläsionen
  • Tätowierung, die mehr als die Hälfte des Rückens bedeckt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Hamam-behandelte Haut und Sonneneinstrahlung
Verfahren: Hamam-behandelte Haut und Sonneneinstrahlung
Hamam ist eine Hautbehandlung (Einseifen und Schrubben).
ANDERE: Unbehandelte Haut und Sonneneinstrahlung
Sonstiges: Unbehandelte Haut und Sonneneinstrahlung
Haut, die kein Hamam erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautrötung
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach Sonneneinstrahlung.
Veränderung des Hauterythems: Vergleich von mit Hamam behandelter Haut mit unbehandelter Haut. Fotografien der Haut werden durch Computeranalyse bewertet.
Baseline bis 24 Stunden nach Sonneneinstrahlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautrötung
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach Sonneneinstrahlung.
Gemessen mit einer visuellen Skala.
Baseline bis 24 Stunden nach Sonneneinstrahlung.
Schmerz
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach Sonneneinstrahlung.
Gemessen mit einer visuellen Analogskala.
Baseline bis 24 Stunden nach Sonneneinstrahlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Herlev and Gentofte Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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