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O uso de proteção solar após Hamam (banho turco)

8 de agosto de 2017 atualizado por: Stina Öberg, Herlev and Gentofte Hospital

O uso de proteção solar após Hamam (banho turco): um estudo randomizado, controlado e cego

Hamam é um tratamento de spa comum. Durante um Hamam, algumas das camadas mais externas da pele são removidas. Os investigadores acreditam que a remoção parcial de uma camada protetora da pele pode aumentar o risco de queimaduras solares, especialmente para a pele que não foi exposta ao sol por muito tempo.

O objetivo deste estudo é avaliar se a pele tratada com Hamam é mais suscetível a queimaduras solares em comparação com a pele não tratada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos
  • voluntários saudáveis
  • Tipos de pele 1,2,3- Escala de Fitzpatrick
  • Consentimento informado fornecido

Critério de exclusão:

  • Medicação regular para uma condição/doença
  • Doença de pele ativa
  • Exposição solar nas costas nas quatro semanas anteriores ao início do estudo
  • História de lesões cutâneas pré-malignas ou malignas
  • Tatuagem cobrindo mais da metade das costas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Pele tratada com Hamam e exposição ao sol
Hamam é um tratamento de pele (sabonete e esfoliação).
OUTRO: Pele não tratada e exposição ao sol
Pele que não receberá Hamam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eritema cutâneo
Prazo: Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
Mudança no eritema da pele: comparação da pele tratada com Hamam com a pele não tratada. As fotografias da pele serão avaliadas por análise de computador.
Linha de base até 24 horas após a exposição solar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eritema cutâneo
Prazo: Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
Medido por uma escala visual.
Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
Dor
Prazo: Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
Medido por uma escala analógica visual.
Linha de base até 24 horas após a exposição solar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

14 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

14 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Herlev and Gentofte Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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