- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151980
O uso de proteção solar após Hamam (banho turco)
O uso de proteção solar após Hamam (banho turco): um estudo randomizado, controlado e cego
Hamam é um tratamento de spa comum. Durante um Hamam, algumas das camadas mais externas da pele são removidas. Os investigadores acreditam que a remoção parcial de uma camada protetora da pele pode aumentar o risco de queimaduras solares, especialmente para a pele que não foi exposta ao sol por muito tempo.
O objetivo deste estudo é avaliar se a pele tratada com Hamam é mais suscetível a queimaduras solares em comparação com a pele não tratada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- voluntários saudáveis
- Tipos de pele 1,2,3- Escala de Fitzpatrick
- Consentimento informado fornecido
Critério de exclusão:
- Medicação regular para uma condição/doença
- Doença de pele ativa
- Exposição solar nas costas nas quatro semanas anteriores ao início do estudo
- História de lesões cutâneas pré-malignas ou malignas
- Tatuagem cobrindo mais da metade das costas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pele tratada com Hamam e exposição ao sol
|
Hamam é um tratamento de pele (sabonete e esfoliação).
|
|
OUTRO: Pele não tratada e exposição ao sol
|
Pele que não receberá Hamam.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eritema cutâneo
Prazo: Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
|
Mudança no eritema da pele: comparação da pele tratada com Hamam com a pele não tratada.
As fotografias da pele serão avaliadas por análise de computador.
|
Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eritema cutâneo
Prazo: Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
|
Medido por uma escala visual.
|
Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
|
|
Dor
Prazo: Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
|
Medido por uma escala analógica visual.
|
Linha de base até 24 horas após a exposição solar.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Herlev and Gentofte Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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