Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití sluneční ochrany po Hamam (turecké lázně)

8. srpna 2017 aktualizováno: Stina Öberg, Herlev and Gentofte Hospital

Použití sluneční ochrany po Hamamu (turecké lázně): Randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená zkouška

Hamam je běžná lázeňská léčba. Během Hamam je odstraněna část vnější vrstvy kůže. Vyšetřovatelé se domnívají, že částečné odstranění ochranné vrstvy kůže může zvýšit riziko spálení sluncem, zejména u pokožky, která nebyla dlouho vystavena slunci.

Cílem této studie je posoudit, zda je kůže ošetřená Hamamem náchylnější ke spálení sluncem ve srovnání s neošetřenou kůží.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Zdraví dobrovolníci
  • Typy pleti 1,2,3- Fitzpatrickova stupnice
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné léky na stav/nemoc
  • Aktivní kožní onemocnění
  • Vystavení slunci na zádech během čtyř týdnů před začátkem studie
  • Premaligní nebo maligní kožní léze v anamnéze
  • Tetování zakrývající více než polovinu zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hamam ošetřená pokožka a vystavení slunci
Hamam je ošetření pleti (mydlení a drhnutí).
JINÝ: Neošetřená pokožka a slunění
Kůže, která nedostane Hamam.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní erytém
Časové okno: Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
Změna kožního erytému: srovnání kůže ošetřené Hamamem s neošetřenou kůží. Fotografie kůže budou posouzeny počítačovou analýzou.
Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní erytém
Časové okno: Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
Měřeno vizuální stupnicí.
Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
Bolest
Časové okno: Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
Měřeno vizuální analogovou stupnicí.
Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Herlev and Gentofte Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zdravotního stavu

Předplatit