- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151980
Použití sluneční ochrany po Hamam (turecké lázně)
8. srpna 2017 aktualizováno: Stina Öberg, Herlev and Gentofte Hospital
Použití sluneční ochrany po Hamamu (turecké lázně): Randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená zkouška
Hamam je běžná lázeňská léčba. Během Hamam je odstraněna část vnější vrstvy kůže. Vyšetřovatelé se domnívají, že částečné odstranění ochranné vrstvy kůže může zvýšit riziko spálení sluncem, zejména u pokožky, která nebyla dlouho vystavena slunci.
Cílem této studie je posoudit, zda je kůže ošetřená Hamamem náchylnější ke spálení sluncem ve srovnání s neošetřenou kůží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Zdraví dobrovolníci
- Typy pleti 1,2,3- Fitzpatrickova stupnice
- Poskytnutý informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné léky na stav/nemoc
- Aktivní kožní onemocnění
- Vystavení slunci na zádech během čtyř týdnů před začátkem studie
- Premaligní nebo maligní kožní léze v anamnéze
- Tetování zakrývající více než polovinu zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hamam ošetřená pokožka a vystavení slunci
|
Hamam je ošetření pleti (mydlení a drhnutí).
|
|
JINÝ: Neošetřená pokožka a slunění
|
Kůže, která nedostane Hamam.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní erytém
Časové okno: Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
|
Změna kožního erytému: srovnání kůže ošetřené Hamamem s neošetřenou kůží.
Fotografie kůže budou posouzeny počítačovou analýzou.
|
Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní erytém
Časové okno: Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
|
Měřeno vizuální stupnicí.
|
Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
|
|
Bolest
Časové okno: Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
|
Měřeno vizuální analogovou stupnicí.
|
Základní linie do 24 hodin po vystavení slunci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Herlev and Gentofte Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zdravotního stavu
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAktivní, ne nábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonMedical College of Wisconsin; National Institute of Dental and Craniofacial... a další spolupracovníciDokončeno
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoNo-show pacientůTchaj-wan
-
Hospital Italiano de Buenos AiresNáborUpomínkové systémy | No-show pacientůArgentina
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeNeznámýOsamělost | Mezigenerační vztahy | No StárnutíSingapur
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Nationwide Children's Hospital; Hawaii Pacific HealthNáborPediatrická | No péče o dětiSpojené státy
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeDokončenoNo-show pacientů | Neúčast, pacient