- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03151980
Stosowanie ochrony przeciwsłonecznej po Hamam (łaźnia turecka)
Stosowanie ochrony przeciwsłonecznej po hamam (łaźnia turecka): randomizowana, kontrolowana, zaślepiona próba
Hamam to popularny zabieg spa. Podczas Hamam usuwana jest część najbardziej zewnętrznej warstwy skóry. Badacze uważają, że częściowe usunięcie ochronnej warstwy skóry może zwiększyć ryzyko poparzenia słonecznego, zwłaszcza w przypadku skóry, która nie była narażona na słońce przez długi czas.
Celem tego badania jest ocena, czy skóra leczona Hamamem jest bardziej podatna na oparzenia słoneczne w porównaniu ze skórą nieleczoną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Zdrowi ochotnicy
- Rodzaje skóry 1,2,3- w skali Fitzpatricka
- Podana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Regularne leki na stan / chorobę
- Aktywna choroba skóry
- Ekspozycja pleców na słońce w ciągu czterech tygodni przed rozpoczęciem badania
- Historia przednowotworowych lub złośliwych zmian skórnych
- Tatuaż zakrywający więcej niż połowę pleców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Skóra leczona hamamem i ekspozycja na słońce
|
Hamam to zabieg na skórę (namydlanie i szorowanie).
|
INNY: Nieleczona skóra i ekspozycja na słońce
|
Skórka, która nie otrzyma Hamam.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rumień skóry
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 24 godzin po ekspozycji na słońce.
|
Zmiana w rumieniu skóry: porównanie skóry leczonej hamamem ze skórą nieleczoną.
Fotografie skóry zostaną ocenione za pomocą analizy komputerowej.
|
Linia podstawowa do 24 godzin po ekspozycji na słońce.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rumień skóry
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 24 godzin po ekspozycji na słońce.
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali.
|
Linia podstawowa do 24 godzin po ekspozycji na słońce.
|
Ból
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 24 godzin po ekspozycji na słońce.
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Linia podstawowa do 24 godzin po ekspozycji na słońce.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stina Öberg, MD, University of Copenhagen, Herlev Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Herlev and Gentofte Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak stanu zdrowia
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada