- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00260858
Estudio GI Interlab 2: Medición del índice glucémico (GI) de los alimentos
7 de junio de 2006 actualizado por: Glycaemic Index Testing, Inc.
Medición del índice glucémico de los alimentos: estudio interlaboratorio n.º 2
El propósito de este estudio es evaluar el alcance y las fuentes de variación en los valores del índice glucémico de los alimentos medidos por diferentes laboratorios de todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los valores del índice glucémico de 3 alimentos diferentes proporcionados desde una ubicación central se determinarán en cada uno de los 20 a 30 centros de todo el mundo.
Se seguirá un protocolo estándar, pero este protocolo deja espacio para la variación en ciertos detalles, como si los sujetos pueden tomar café o té con las comidas de prueba o solo agua, o el método de análisis de glucosa en sangre.
Los detalles metodológicos, la información demográfica del sujeto (altura, peso, edad y etnia), los resultados de los cálculos locales y los datos sin procesar se enviarán a una ubicación central.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuthetal
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Potsdam-Rehbrucke, Nuthetal, Alemania, D-14558
- German Institute of Human Nutrition
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia
- University of Sydney
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3162
- International Diabetes Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
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Copenhagen, Dinamarca
- The Royal Veterinary & Agricultural University
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Florida
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Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32601
- Abernethy Research
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214-3000
- University of Buffalo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1295
- Ohio State University
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Diliman, Filipinas
- University of the Philippines
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Helsinki, Finlandia, FIN-00300
- National Public Health Institute
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Kuopio, Finlandia, FI-70210
- Foodfiles Oy
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Nantes, Francia, 44200
- Biofortis
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Milan, Italia, 20133
- University of Milan
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Parma, Italia, 43100
- University of Parma
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malasia
- University Sains Malaysia
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Otago
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Dunedin, Otago, Nueva Zelanda
- University of Otago
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Maastricht, Países Bajos, 6200
- Nutriscience, BV
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Institute of Nutrition and Food Safety, Chinese Centre for Disease Control and Prevention
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido
- Reading Scientific Services, Ltd.
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU5 7XH
- University of Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
- Leatherhead Food International
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Mpumalanga
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Nelspruit, Mpumalanga, Sudáfrica, 1200
- GI Foundation of South Africa
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Potchesfstroom
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Potchefstroom, Potchesfstroom, Sudáfrica, 2520
- Potchefstroom University
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Lund, Suecia, 222 41
- Lund University
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Gotheburg
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Gothenburg, Gotheburg, Suecia, 413 90
- Gotheburg University
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Trinidad
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Champs Fleurs, Trinidad, Trinidad y Tobago
- University of the West Indies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos sanos
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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índice glucémico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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variación dentro del individuo de las respuestas glucémicas
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respuestas glucémicas evaluadas como área incremental bajo la curva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Janette C Brand-Miller, PhD, University of Sydney
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GIL5047
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .