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Monitoreo de EEG para la anticipación del RENDIMIENTO (MEEGAPERF)

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio electrofisiológico y bioenergético de las variaciones en el rendimiento físico y cognitivo en humanos sanos: monitorización EEG para la anticipación del rendimiento

Identificar, caracterizar y luego validar marcadores electrofisiológicos que vinculen la actividad cerebral electrofisiológica y el rendimiento en fatigabilidad física y cognitiva en humanos. Para ello se realizarán exploraciones no invasivas de electroencefalografía (EEG) y magnetoencefalografía (MEG) bajo dos condiciones de experimentos diferentes, el primero que induce fatigabilidad cognitiva y el segundo que induce fatigabilidad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión grupo MGPFco:

  • Sujetos adultos, hombres o mujeres, diestros o zurdos, desde 18 años hasta 70 años;
  • Haber completado debidamente todo el cuestionario médico confidencial;
  • Consentimiento por escrito de participación libre, informada y expresa;
  • Sin problemas de audición;
  • Tener visión normal o corregida;
  • Afiliación a un régimen de la Seguridad Social.

Criterios de inclusión grupo MGPFph:

  • Sujetos adultos, hombres o mujeres, diestros o zurdos, desde 18 años hasta 35 años;
  • Practicar al menos cinco horas de deporte a la semana;
  • Presentar un certificado de no contraindicación a una prueba de esfuerzo, práctica deportiva intensa o deporte energético en competencia del año en curso;
  • Haber completado debidamente todo el cuestionario médico confidencial;
  • Sin discapacidad cardiovascular o motora;
  • Sin enfermedad tumoral, inflamatoria, cardíaca, pulmonar, renal, digestiva (síndrome de malabsorción) o hepática;
  • Consentimiento por escrito de participación libre, informada y expresa;
  • Afiliación a un régimen de la Seguridad Social.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, madres lactantes o en edad fértil sin anticoncepción
  • Las personas bajo tutela, curaduría o cualquier otra medida administrativa o judicial de privación de libertad o de libertad
  • Personas protegidas por la ley.
  • Personas que hayan realizado una prueba de esfuerzo máximo dentro de los 15 días siguientes a la fecha de inclusión,
  • En el curso de tratamientos farmacológicos contra indicados por el protocolo (tratamiento de enfermedades neurológicas, psiquiátricas...).
  • Implantes metálicos incompatibles con la RM (para los sujetos en cuestión, véanse los anexos)
  • Implantes metálicos incompatibles con el MEG (para los sujetos en cuestión, ver anexos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fatigabilidad cognitiva
Otro: Electroencefalografía (EEG) multisensor
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante electroencefalografía multisensor (EEG), que es un método no invasivo.
Otro: Magnetoencefalografía (MEG)
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante magnetoencefalografía (MEG), que es un método no invasivo.
Otro: Medidas de comportamiento
La evaluación del rendimiento cognitivo se realizará mediante medidas conductuales, tipo pulsador, manejo de ratón o joystick.
Otro: Medición del tiempo de reacción
La evaluación del rendimiento cognitivo se llevará a cabo utilizando medidas conductuales estándar, como la medición del tiempo de reacción.
Otro: Evaluación del rendimiento físico
La evaluación del rendimiento físico se basará tanto en medidas bioenergéticas como en datos cuantitativos recogidos en continuo y relativos al esfuerzo (p.ej. velocidad de pedaleo instantánea).
Otro: Electrooculograma (EOG)
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Electromiograma (EMG)
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Electrocardiograma con 3 derivaciones
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Fatigabilidad física
Otro: Electroencefalografía (EEG) multisensor
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante electroencefalografía multisensor (EEG), que es un método no invasivo.
Otro: Magnetoencefalografía (MEG)
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante magnetoencefalografía (MEG), que es un método no invasivo.
Otro: Medidas de comportamiento
La evaluación del rendimiento cognitivo se realizará mediante medidas conductuales, tipo pulsador, manejo de ratón o joystick.
Otro: Medición del tiempo de reacción
La evaluación del rendimiento cognitivo se llevará a cabo utilizando medidas conductuales estándar, como la medición del tiempo de reacción.
Otro: Evaluación del rendimiento físico
La evaluación del rendimiento físico se basará tanto en medidas bioenergéticas como en datos cuantitativos recogidos en continuo y relativos al esfuerzo (p.ej. velocidad de pedaleo instantánea).
Otro: Electrooculograma (EOG)
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Electromiograma (EMG)
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Electrocardiograma con 3 derivaciones
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Electrodermograma (EDG)
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Consumo de O2 (VO2)
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.
Otro: Producción de CO2 (VCO2)
Con el fin de extraer artefactos y verificar los rendimientos físicos de los sujetos, en condiciones de fatigabilidad física, los registros electrofisiológicos periféricos serán necesarios y complementarios para cumplir con los objetivos planteados en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar marcadores electrofisiológicos en humanos dependiendo de si las condiciones experimentales inducen fatigabilidad cognitiva.
Periodo de tiempo: 7 horas
La evaluación del rendimiento cognitivo se realizará mediante medidas conductuales convencionales, del tipo pulsador, manejo de un ratón o de un joystick y medida del tiempo de reacción.
7 horas
Identificar marcadores electrofisiológicos en humanos dependiendo de si las condiciones experimentales inducen fatigabilidad física con EEG.
Periodo de tiempo: 7 horas
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante electroencefalografía multisensor (EEG).
7 horas
Identificar marcadores electrofisiológicos en humanos dependiendo de si las condiciones experimentales inducen fatigabilidad física con MEG.
Periodo de tiempo: 7 horas
Las mediciones electrofisiológicas de la actividad cerebral se realizarán mediante magnetoencefalografía (MEG)
7 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afinar (localizar a nivel de la corteza), el origen de estos marcadores fisiológicos
Periodo de tiempo: 7 horas

Se realizarán varios tipos de grabaciones, pasivas y no invasivas:

  • Electrooculograma (EOG);
  • electromiografía (EMG);
  • electrocardiograma (ECG); Sistemáticamente en experimentos "físicos" y para algunos experimentos "cognitivos".
7 horas
Distinguir entre diferentes escalas de tiempo de desempeño
Periodo de tiempo: 7 horas

Se realizarán varios tipos de grabaciones, pasivas y no invasivas:

  • electrodermograma (EDG);
  • el consumo de O2 (VO2);
  • producción de CO2 (VCO2). Única y sistemáticamente, en experimentos "físicos".
7 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0661

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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