- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03267017
Correlation Between Respiratory Variability of R-R Intervals and Systolic Pressure Variability
29 de agosto de 2017 actualizado por: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
Correlation Between Respiratory Variability of R-R Intervals and in Invasive Systolic Blood Pressure During Changes in Posture and Positive End Expiratory Pressure
This prospective study is designed to assess and quantify the correlation between respiratory changes in R-R interval and the respiratory changed in invasive systolic blood pressure in ventilated patients during changes in posture and peak end expiratory pressure (PEEP) and following a fluid bolus
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Study patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Scheduled for surgery under general anesthesia requiring invasive blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- Heart Rate other than sinus
- Cardiac Pacemaker Status
- Transplanted Heart
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patient scheduled for surgery under general anesthesia
|
Following induction of general anesthesia and initiation of positive pressure ventilation, patients will be tilted 15 degrees head up for 5 minutes with positive end expiratory pressure of 8 cm H2O, and then 15 degrees head down for 5 minutes with positive end expiratory pressure of 3 cm H2O
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Statistical Correlation between respiratory variability of R-R interval and systolic blood pressure
Periodo de tiempo: From immediately after induction of general anesthesia and mechanical ventilation to 20 minutes later
|
From immediately after induction of general anesthesia and mechanical ventilation to 20 minutes later
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRV PPV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Determinación de la frecuencia cardíaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre posture changes
-
Chang Gung Memorial HospitalInscripción por invitación
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdTerminadoDispepsia | Dolor abdominal | Estreñimiento | FlatulenciaPorcelana
-
Nanjing NingQi Medicine Science and Technology...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineDesconocidoCáncer de colonPorcelana
-
Chang Gung Memorial HospitalInscripción por invitación
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminadoFibrilación auricularTaiwán
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminadoDisfunción sistólica del ventrículo izquierdoTaiwán
-
Chang Gung Memorial HospitalAún no reclutandoEnfermedad del hígado graso no alcohólico
-
Chang Gung Memorial HospitalInscripción por invitaciónInfarto de miocardio | Bloque de rama izquierda | Aleteo auricular | Hipertrofia del ventrículo izquierdo | Síndrome de QT largo | Bradicardia sinusal | Bloque de rama derecha | Taquicardia sinusal | Complejos auriculares prematuros | Complejos ventriculares prematurosTaiwán
-
Chung Shan Medical UniversityTerminado
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...DesconocidoEnfermedad por reflujo no erosiva/síndrome del intestino irritable diarreicoPorcelana