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Influencia de la oxitocina en las respuestas neurofisiológicas a las caras vivas

31 de julio de 2019 actualizado por: Kaat Alaerts, KU Leuven

Influencia de la oxitocina en las respuestas neurofisiológicas a la mirada directa y desviada

Investigaciones anteriores han indicado que la mirada directa en comparación con la mirada desviada provoca una respuesta de conductancia de la piel (SCR) más alta y una actividad de la corteza frontal izquierda más pronunciada que la actividad de la corteza frontal derecha (lo que da como resultado puntuaciones de asimetría positivas). A nivel conductual, los participantes tienden a mirar más de cerca a los rostros vivos con una mirada directa en comparación con la mirada desviada (Akechi et al., 2013). Además, las evaluaciones subjetivas mostraron que una mirada directa se considera más excitante y menos placentera que una mirada desviada (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho y Ruuhiala, 2008).

Es importante destacar que la administración de oxitocina aumenta el número de fijaciones y el tiempo de mirar hacia la región del ojo durante la interacción social en vivo. Además, se ha demostrado que la oxitocina influye en la SCR y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Por lo tanto, es concebible que la oxitocina no solo influya en la duración de la mirada del participante, sino también en las respuestas fisiológicas y neurológicas provocadas por la mirada directa.

En este estudio, los investigadores investigarán si la oxitocina modula las respuestas conductuales (mirada fija y calificaciones subjetivas), neurológicas (EEG) y fisiológicas (conductancia de la piel, frecuencia cardíaca y respiración) provocadas por la mirada directa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones anteriores han indicado que la mirada directa en comparación con la mirada desviada provoca una respuesta de conductancia de la piel (SCR) más alta y una actividad de la corteza frontal izquierda más pronunciada que la actividad de la corteza frontal derecha (lo que da como resultado puntuaciones de asimetría positivas). A nivel conductual, los participantes tienden a mirar más de cerca a los rostros vivos con una mirada directa en comparación con la mirada desviada (Akechi et al., 2013). Además, las evaluaciones subjetivas mostraron que una mirada directa se considera más excitante y menos placentera que una mirada desviada (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho y Ruuhiala, 2008).

Es importante destacar que la administración de oxitocina aumenta el número de fijaciones y el tiempo de mirar hacia la región del ojo durante la interacción social en vivo. Además, se ha demostrado que la oxitocina influye en la SCR y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Por lo tanto, es concebible que la oxitocina no solo influya en la duración de la mirada del participante, sino también en las respuestas fisiológicas y neurológicas provocadas por la mirada directa.

En este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, los investigadores investigarán si la oxitocina modula las respuestas conductuales y neurofisiológicas provocadas por la mirada directa. Para hacerlo, los investigadores medirán las respuestas conductuales (mirada y sentimientos subjetivos), fisiológicas (conductancia de la piel, volumen sanguíneo, pulso y respiración) y neurológicas (EEG) durante las presentaciones del rostro de una persona viva con la mirada fija y los ojos cerrados. , antes y después de la administración de oxitocina o placebo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la oxitocina atenúa el SCR aumentado y la asimetría pronunciada del EEG durante la mirada directa. Además, esperan que la oxitocina aumente el número de fijaciones y la duración de esas fijaciones hacia la región de los ojos. De manera exploratoria, los investigadores también investigarán si la administración de oxitocina influye en la respiración y los informes subjetivos sobre la experiencia del contacto visual en vivo. Por último (y también exploratorio), explorarán si ciertos rasgos de personalidad (medidos por SAAM (medida estatal de apego de adultos) y SRS (escala de capacidad de respuesta social)) influyen en el efecto modulador de la oxitocina en las respuestas neurológicas y conductuales.

Tenga en cuenta que este estudio es parte de un estudio más grande en el que los investigadores también registran varias respuestas neurofisiológicas (pulso de volumen de sangre, respiración, frecuencia cardíaca, EEG, conductancia de la piel) durante el descanso antes y después de la administración de oxitocina o placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro
  • masculino
  • edad entre 18 y 35
  • Visión normal o ajustada a lo normal (solo con lentes)
  • holandés como lengua materna

Criterio de exclusión:

  • no diestro
  • femenino
  • edad menor de 18 años o mayor de 35
  • Necesidad de usar anteojos
  • Holandés no como lengua materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Oxitocina
Aerosol nasal Syntocinon (40 UI/ml; oxitocina, código de producto RVG 03716); dosis intranasal única de 24 unidades internacionales (UI; 3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal)
Aerosol nasal Syntocinon
Otros nombres:
  • sintocinón
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
aerosol nasal de solución salina de cloruro de sodio; dosis única intranasal (3 inhalaciones por fosa nasal)
Aerosol nasal de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la asimetría del EEG después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
La influencia de la administración de oxitocina en la asimetría del EEG
Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
Cambio en la conductancia de la piel (tipo de actividad electrodérmica) después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
La influencia de la administración de oxitocina en la respuesta de conductancia de la piel
Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la duración de las fijaciones en las regiones de la cara después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
La influencia de la administración de oxitocina en el comportamiento de la mirada (duración de la fijación en las regiones superior e inferior de la cara)
Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
Cambio en el número de fijaciones en las regiones de la cara después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
La influencia de la administración de oxitocina en el comportamiento de la mirada (número de fijación a las regiones superior e inferior de la cara)
Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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