- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03272321
Influencia de la oxitocina en las respuestas neurofisiológicas a las caras vivas
Influencia de la oxitocina en las respuestas neurofisiológicas a la mirada directa y desviada
Investigaciones anteriores han indicado que la mirada directa en comparación con la mirada desviada provoca una respuesta de conductancia de la piel (SCR) más alta y una actividad de la corteza frontal izquierda más pronunciada que la actividad de la corteza frontal derecha (lo que da como resultado puntuaciones de asimetría positivas). A nivel conductual, los participantes tienden a mirar más de cerca a los rostros vivos con una mirada directa en comparación con la mirada desviada (Akechi et al., 2013). Además, las evaluaciones subjetivas mostraron que una mirada directa se considera más excitante y menos placentera que una mirada desviada (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho y Ruuhiala, 2008).
Es importante destacar que la administración de oxitocina aumenta el número de fijaciones y el tiempo de mirar hacia la región del ojo durante la interacción social en vivo. Además, se ha demostrado que la oxitocina influye en la SCR y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Por lo tanto, es concebible que la oxitocina no solo influya en la duración de la mirada del participante, sino también en las respuestas fisiológicas y neurológicas provocadas por la mirada directa.
En este estudio, los investigadores investigarán si la oxitocina modula las respuestas conductuales (mirada fija y calificaciones subjetivas), neurológicas (EEG) y fisiológicas (conductancia de la piel, frecuencia cardíaca y respiración) provocadas por la mirada directa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han indicado que la mirada directa en comparación con la mirada desviada provoca una respuesta de conductancia de la piel (SCR) más alta y una actividad de la corteza frontal izquierda más pronunciada que la actividad de la corteza frontal derecha (lo que da como resultado puntuaciones de asimetría positivas). A nivel conductual, los participantes tienden a mirar más de cerca a los rostros vivos con una mirada directa en comparación con la mirada desviada (Akechi et al., 2013). Además, las evaluaciones subjetivas mostraron que una mirada directa se considera más excitante y menos placentera que una mirada desviada (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho y Ruuhiala, 2008).
Es importante destacar que la administración de oxitocina aumenta el número de fijaciones y el tiempo de mirar hacia la región del ojo durante la interacción social en vivo. Además, se ha demostrado que la oxitocina influye en la SCR y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Por lo tanto, es concebible que la oxitocina no solo influya en la duración de la mirada del participante, sino también en las respuestas fisiológicas y neurológicas provocadas por la mirada directa.
En este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, los investigadores investigarán si la oxitocina modula las respuestas conductuales y neurofisiológicas provocadas por la mirada directa. Para hacerlo, los investigadores medirán las respuestas conductuales (mirada y sentimientos subjetivos), fisiológicas (conductancia de la piel, volumen sanguíneo, pulso y respiración) y neurológicas (EEG) durante las presentaciones del rostro de una persona viva con la mirada fija y los ojos cerrados. , antes y después de la administración de oxitocina o placebo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la oxitocina atenúa el SCR aumentado y la asimetría pronunciada del EEG durante la mirada directa. Además, esperan que la oxitocina aumente el número de fijaciones y la duración de esas fijaciones hacia la región de los ojos. De manera exploratoria, los investigadores también investigarán si la administración de oxitocina influye en la respiración y los informes subjetivos sobre la experiencia del contacto visual en vivo. Por último (y también exploratorio), explorarán si ciertos rasgos de personalidad (medidos por SAAM (medida estatal de apego de adultos) y SRS (escala de capacidad de respuesta social)) influyen en el efecto modulador de la oxitocina en las respuestas neurológicas y conductuales.
Tenga en cuenta que este estudio es parte de un estudio más grande en el que los investigadores también registran varias respuestas neurofisiológicas (pulso de volumen de sangre, respiración, frecuencia cardíaca, EEG, conductancia de la piel) durante el descanso antes y después de la administración de oxitocina o placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- masculino
- edad entre 18 y 35
- Visión normal o ajustada a lo normal (solo con lentes)
- holandés como lengua materna
Criterio de exclusión:
- no diestro
- femenino
- edad menor de 18 años o mayor de 35
- Necesidad de usar anteojos
- Holandés no como lengua materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Oxitocina
Aerosol nasal Syntocinon (40 UI/ml; oxitocina, código de producto RVG 03716); dosis intranasal única de 24 unidades internacionales (UI; 3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal)
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Aerosol nasal Syntocinon
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
aerosol nasal de solución salina de cloruro de sodio; dosis única intranasal (3 inhalaciones por fosa nasal)
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Aerosol nasal de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la asimetría del EEG después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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La influencia de la administración de oxitocina en la asimetría del EEG
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Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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Cambio en la conductancia de la piel (tipo de actividad electrodérmica) después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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La influencia de la administración de oxitocina en la respuesta de conductancia de la piel
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Promedio de varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la duración de las fijaciones en las regiones de la cara después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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La influencia de la administración de oxitocina en el comportamiento de la mirada (duración de la fijación en las regiones superior e inferior de la cara)
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Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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Cambio en el número de fijaciones en las regiones de la cara después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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La influencia de la administración de oxitocina en el comportamiento de la mirada (número de fijación a las regiones superior e inferior de la cara)
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Evaluación en varios ensayos, al inicio y 40 minutos después de la administración de oxitocina o placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SingleOT_EEG-SC_S56327
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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