Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na reakcje neurofizjologiczne na żywe twarze

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kaat Alaerts, KU Leuven

Wpływ oksytocyny na reakcje neurofizjologiczne na bezpośredni i odwrócony wzrok

Wcześniejsze badania wskazywały, że bezpośredni wzrok w porównaniu ze spojrzeniem odwróconym wywołuje wyższą reakcję przewodnictwa skórnego (SCR) i bardziej wyraźną aktywność lewej kory czołowej niż aktywność prawej kory czołowej (co skutkuje pozytywnymi wynikami asymetrii). Na poziomie behawioralnym uczestnicy mają tendencję do patrzenia krócej na żywe twarze ze spojrzeniem bezpośrednim w porównaniu ze spojrzeniem odwróconym (Akechi i in., 2013). Ponadto subiektywne oceny wykazały, że bezpośrednie spojrzenie jest oceniane jako bardziej podniecające i mniej przyjemne niż spojrzenie odwrócone (Akechi i in., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho i Ruuhiala, 2008).

Co ważne, podawanie oksytocyny zwiększa liczbę fiksacji i czas patrzenia w okolicę oka podczas żywej interakcji społecznej. Ponadto wykazano, że oksytocyna wpływa na SCR i zmienność rytmu serca. Dlatego można sobie wyobrazić, że oksytocyna wpłynie nie tylko na czas trwania spojrzenia uczestnika, ale także na reakcje fizjologiczne i neurologiczne wywołane bezpośrednim spojrzeniem.

W tym badaniu badacze zbadają, czy oksytocyna moduluje reakcje behawioralne (wzrok i subiektywne oceny), neurologiczne (EEG) i fizjologiczne (przewodnictwo skóry, częstość akcji serca i oddychanie) wywoływane przez bezpośrednie spojrzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wskazywały, że bezpośredni wzrok w porównaniu ze spojrzeniem odwróconym wywołuje wyższą reakcję przewodnictwa skórnego (SCR) i bardziej wyraźną aktywność lewej kory czołowej niż aktywność prawej kory czołowej (co skutkuje pozytywnymi wynikami asymetrii). Na poziomie behawioralnym uczestnicy mają tendencję do patrzenia krócej na żywe twarze ze spojrzeniem bezpośrednim w porównaniu ze spojrzeniem odwróconym (Akechi i in., 2013). Ponadto subiektywne oceny wykazały, że bezpośrednie spojrzenie jest oceniane jako bardziej podniecające i mniej przyjemne niż spojrzenie odwrócone (Akechi i in., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho i Ruuhiala, 2008).

Co ważne, podawanie oksytocyny zwiększa liczbę fiksacji i czas patrzenia w okolicę oka podczas żywej interakcji społecznej. Ponadto wykazano, że oksytocyna wpływa na SCR i zmienność rytmu serca. Dlatego można sobie wyobrazić, że oksytocyna wpłynie nie tylko na czas trwania spojrzenia uczestnika, ale także na reakcje fizjologiczne i neurologiczne wywołane bezpośrednim spojrzeniem.

W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą badacze zbadają, czy oksytocyna moduluje reakcje behawioralne i neurofizjologiczne wywoływane bezpośrednim spojrzeniem. W tym celu badacze będą mierzyć reakcje behawioralne (spojrzenie oczu i subiektywne odczucia), fizjologiczne (przewodnictwo skóry, tętno objętości krwi i oddychanie) i neurologiczne (EEG) podczas prezentacji twarzy żywej osoby z bezpośrednim spojrzeniem i zamkniętymi oczami , przed i po podaniu oksytocyny lub placebo.

Badacze wysuwają hipotezę, że oksytocyna osłabia podwyższony SCR i wyraźną asymetrię EEG podczas bezpośredniego patrzenia. Ponadto spodziewają się, że oksytocyna zwiększa liczbę fiksacji i czas trwania tych fiksacji w okolicy oka. Odkrywczo, badacze zbadają również, czy podawanie oksytocyny wpływa na oddychanie oraz subiektywne doniesienia o doświadczeniu kontaktu wzrokowego na żywo. Wreszcie (a także odkrywczo) zbadają, czy pewne cechy osobowości (mierzone za pomocą SAAM (stanowa miara przywiązania osoby dorosłej) i SRS (skala reakcji społecznej)) wpływają na modulujący wpływ oksytocyny na reakcje neurologiczne i behawioralne.

Należy zauważyć, że to badanie jest częścią większego badania, w którym badacze rejestrują również kilka reakcji neurofizjologicznych (tętno objętości krwi, oddychanie, częstość akcji serca, EEG, przewodnictwo skóry) podczas odpoczynku przed i po podaniu oksytocyny lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczny
  • Mężczyzna
  • wiek od 18 do 35 lat
  • Widzenie normalne lub dostosowane do normalnego (tylko z soczewkami)
  • niderlandzki jako język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • nie praworęczny
  • Kobieta
  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat
  • Trzeba nosić okulary
  • Holenderski nie jako język ojczysty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna
Syntocinon aerozol do nosa (40 j.m./ml; oksytocyna, kod produktu RVG 03716); pojedyncza dawka donosowa 24 jednostek międzynarodowych (j.m.; 3 wdechy po 4 j.m. na nozdrze)
Spray do nosa Syntocinon
Inne nazwy:
  • syntocynon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
roztwór soli fizjologicznej chlorku sodu w aerozolu do nosa; pojedyncza dawka donosowa (3 dawki do każdego nozdrza)
Spray do nosa z placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana asymetrii EEG po podaniu oksytocyny
Ramy czasowe: Średnia z kilku prób, wartość wyjściowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo
Wpływ podania oksytocyny na asymetrię EEG
Średnia z kilku prób, wartość wyjściowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo
Zmiana odpowiedzi skórnej (rodzaj aktywności elektrodermalnej) po podaniu oksytocyny
Ramy czasowe: Średnia z kilku prób, wartość wyjściowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo
Wpływ podania oksytocyny na reakcję przewodnictwa skóry
Średnia z kilku prób, wartość wyjściowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu trwania fiksacji okolic twarzy po podaniu oksytocyny
Ramy czasowe: Ocena w kilku badaniach, linia podstawowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo
Wpływ podania oksytocyny na zachowanie wzrokowe (czas fiksacji w górnych i dolnych rejonach twarzy)
Ocena w kilku badaniach, linia podstawowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo
Zmiana liczby fiksacji do okolic twarzy po podaniu oksytocyny
Ramy czasowe: Ocena w kilku badaniach, linia podstawowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo
Wpływ podania oksytocyny na zachowanie wzrokowe (liczba fiksacji w górnych i dolnych rejonach twarzy)
Ocena w kilku badaniach, linia podstawowa i 40 minut po podaniu oksytocyny lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj