Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av oksytocin på nevrofysiologiske responser på levende ansikter

31. juli 2019 oppdatert av: Kaat Alaerts, KU Leuven

Påvirkning av oksytocin på nevrofysiologiske responser på direkte og avverget blikk

Tidligere forskning har indikert at direkte øyeblikk sammenlignet med avvendt blikk, fremkaller en høyere hudkonduktansrespons (SCR) og en mer uttalt aktivitet i venstre frontal cortex enn høyre frontal cortex aktivitet (som resulterer i positive asymmetriskårer). På et atferdsmessig nivå har deltakerne en tendens til å se kortere på levende ansikter med et direkte blikk sammenlignet med avvendt blikk (Akechi et al., 2013). Videre viste subjektive evalueringer at et direkte blikk vurderes som mer opphissende og mindre behagelig enn et avverget blikk (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Viktigere, oksytocinadministrasjon øker antall fikseringer og til å se tiden mot øyeregionen under levende sosial interaksjon. Videre har oksytocin vist seg å påvirke SCR og hjertefrekvensvariabilitet. Derfor kan det tenkes at oksytocin ikke bare vil påvirke blikkvarigheten til deltakeren, men også de fysiologiske og nevrologiske responsene som fremkalles av direkte øyeblikk.

I denne studien vil etterforskerne undersøke om oksytocin modulerer den atferdsmessige (øyeblikk og subjektive vurderinger), nevrologiske (EEG) og fysiologiske (hudkonduktans, hjertefrekvens og respirasjon) utløst av direkte blikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning har indikert at direkte øyeblikk sammenlignet med avvendt blikk, fremkaller en høyere hudkonduktansrespons (SCR) og en mer uttalt aktivitet i venstre frontal cortex enn høyre frontal cortex aktivitet (som resulterer i positive asymmetriskårer). På et atferdsmessig nivå har deltakerne en tendens til å se kortere på levende ansikter med et direkte blikk sammenlignet med avvendt blikk (Akechi et al., 2013). Videre viste subjektive evalueringer at et direkte blikk vurderes som mer opphissende og mindre behagelig enn et avverget blikk (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Viktigere, oksytocinadministrasjon øker antall fikseringer og til å se tiden mot øyeregionen under levende sosial interaksjon. Videre har oksytocin vist seg å påvirke SCR og hjertefrekvensvariabilitet. Derfor kan det tenkes at oksytocin ikke bare vil påvirke blikkvarigheten til deltakeren, men også de fysiologiske og nevrologiske responsene som fremkalles av direkte øyeblikk.

I denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblindede studien vil etterforskerne undersøke om oksytocin modulerer de atferdsmessige og nevrofysiologiske responsene som fremkalles av direkte blikk. For å gjøre dette vil etterforskerne måle atferdsmessige (øyeblikk og subjektive følelser), fysiologiske (hudkonduktans, blodvolumpuls og respirasjon) og nevrologiske (EEG) responser under presentasjoner av en levende persons ansikt med direkte blikk og lukkede øyne. før og etter administrering av oksytocin eller placebo.

Etterforskerne antar at oksytocin demper den økte SCR og uttalt EEG-asymmetri under direkte blikk. Videre forventer de at oksytocin øker antall fikseringer og varigheten av disse fikseringene mot øyeregionen. Utforskende vil etterforskerne også undersøke om oksytocinadministrasjon påvirker respirasjonen og de subjektive rapportene om opplevelse av levende øyekontakt. Til slutt (og også utforskende), vil de undersøke om visse personlighetstrekk (som målt ved SAAM (statlig voksentilknytningsmål) og SRS (sosial responsskala)) påvirker den modulerende effekten av oksytocin på nevrologiske og atferdsmessige responser.

Merk at denne studien er en del av en større studie der etterforskerne også registrerer flere nevrofysiologiske responser (blodvolumpuls, respirasjon, hjertefrekvens, EEG, hudkonduktans) under hvile før og etter administrering av oksytocin eller placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt
  • mann
  • alder mellom 18 og 35
  • Normalt eller justert til normalt syn (kun med linser)
  • nederlandsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • ikke høyrehendt
  • hunn
  • alder under 18 eller over 35
  • Trenger å bruke briller
  • Nederlandsk ikke som morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksytocin
Syntocinon nesespray (40 IE/ml; oksytocin, produktkode RVG 03716); enkelt intranasal dose på 24 internasjonale enheter (IE; 3 drag på 4 IE per nesebor)
Syntocinon nesespray
Andre navn:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
saltvann natriumkloridløsning nesespray; enkelt intranasal dose (3 drag per nesebor)
Placebo nesespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EEG-asymmetri etter administrering av oksytocin
Tidsramme: Gjennomsnitt over flere studier, baseline og 40 minutter etter administrering av oksytocin eller placebo
Påvirkningen av oksytocinadministrasjon på EEG-asymmetri
Gjennomsnitt over flere studier, baseline og 40 minutter etter administrering av oksytocin eller placebo
Endring i hudkonduktans (type elektrodermal aktivitet) respons etter oksytocinadministrering
Tidsramme: Gjennomsnitt over flere studier, baseline og 40 minutter etter administrering av oksytocin eller placebo
Påvirkningen av oksytocinadministrasjon på hudkonduktansrespons
Gjennomsnitt over flere studier, baseline og 40 minutter etter administrering av oksytocin eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i varighet av fiksering til ansiktsregioner etter administrasjon av oksytocin
Tidsramme: Vurdering over flere studier, baseline og 40 minutter etter oksytocin eller placebo administrering
Påvirkningen av oksytocinadministrasjon på blikkets oppførsel (varighet av fiksering til øvre og nedre ansiktsregioner)
Vurdering over flere studier, baseline og 40 minutter etter oksytocin eller placebo administrering
Endring i antall fikseringer til ansiktsregioner etter administrering av oksytocin
Tidsramme: Vurdering over flere studier, baseline og 40 minutter etter oksytocin eller placebo administrering
Påvirkningen av oksytocinadministrasjon på blikkets oppførsel (antall fiksering til øvre og nedre ansiktsregioner)
Vurdering over flere studier, baseline og 40 minutter etter oksytocin eller placebo administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksytocin

Kliniske studier på Placebo

Abonnere