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Influence de l'ocytocine sur les réponses neurophysiologiques aux visages vivants

31 juillet 2019 mis à jour par: Kaat Alaerts, KU Leuven

Influence de l'ocytocine sur les réponses neurophysiologiques au regard direct et détourné

Des recherches antérieures ont indiqué que le regard direct, comparé au regard détourné, provoque une réponse de conductance cutanée (SCR) plus élevée et une activité du cortex frontal gauche plus prononcée que l'activité du cortex frontal droit (entraînant des scores d'asymétrie positifs). Sur le plan comportemental, les participants ont tendance à regarder plus court les visages vivants avec un regard direct par rapport au regard détourné (Akechi et al., 2013). De plus, des évaluations subjectives ont montré qu'un regard direct est jugé plus excitant et moins agréable qu'un regard détourné (Akechi et al., 2013 ; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho et Ruuhiala, 2008).

Il est important de noter que l'administration d'ocytocine augmente le nombre de fixations et le temps passé à regarder vers la région oculaire lors d'interactions sociales en direct. De plus, il a été démontré que l'ocytocine influence le SCR et la variabilité de la fréquence cardiaque. Par conséquent, il est concevable que l'ocytocine influence non seulement la durée du regard du participant, mais également les réponses physiologiques et neurologiques suscitées par le regard direct.

Dans cette étude, les chercheurs étudieront si l'ocytocine module les réponses comportementales (regard oculaire et évaluations subjectives), neurologiques (EEG) et physiologiques (conductance cutanée, fréquence cardiaque et respiration) provoquées par le regard direct.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des recherches antérieures ont indiqué que le regard direct, comparé au regard détourné, provoque une réponse de conductance cutanée (SCR) plus élevée et une activité du cortex frontal gauche plus prononcée que l'activité du cortex frontal droit (entraînant des scores d'asymétrie positifs). Sur le plan comportemental, les participants ont tendance à regarder plus court les visages vivants avec un regard direct par rapport au regard détourné (Akechi et al., 2013). De plus, des évaluations subjectives ont montré qu'un regard direct est jugé plus excitant et moins agréable qu'un regard détourné (Akechi et al., 2013 ; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho et Ruuhiala, 2008).

Il est important de noter que l'administration d'ocytocine augmente le nombre de fixations et le temps passé à regarder vers la région oculaire lors d'interactions sociales en direct. De plus, il a été démontré que l'ocytocine influence le SCR et la variabilité de la fréquence cardiaque. Par conséquent, il est concevable que l'ocytocine influence non seulement la durée du regard du participant, mais également les réponses physiologiques et neurologiques suscitées par le regard direct.

Dans cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, les chercheurs étudieront si l'ocytocine module les réponses comportementales et neurophysiologiques provoquées par le regard direct. Pour ce faire, les enquêteurs mesureront les réponses comportementales (regard oculaire et sensations subjectives), physiologiques (conductance cutanée, pouls du volume sanguin et respiration) et neurologiques (EEG) lors de présentations du visage d'une personne vivante avec le regard direct et les yeux fermés. , avant et après l'administration d'ocytocine ou de placebo.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ocytocine atténue le SCR accru et l'asymétrie prononcée de l'EEG pendant le regard direct. En outre, ils s'attendent à ce que l'ocytocine augmente le nombre de fixations et la durée de ces fixations vers la région oculaire. De manière exploratoire, les enquêteurs étudieront également si l'administration d'ocytocine influence la respiration et les rapports subjectifs sur l'expérience du contact visuel en direct. Enfin (et également exploratoire), ils exploreront si certains traits de personnalité (mesurés par SAAM (mesure de l'attachement de l'adulte) et SRS (échelle de réactivité sociale)) influencent l'effet modulateur de l'ocytocine sur les réponses neurologiques et comportementales.

A noter que cette étude fait partie d'une étude plus vaste dans laquelle les investigateurs enregistrent également plusieurs réponses neurophysiologiques (volume sanguin pouls, respiration, fréquence cardiaque, EEG, conductance cutanée) au repos avant et après l'administration d'ocytocine ou de placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • homme
  • âge entre 18 et 35 ans
  • Vision normale ou ajustée à la normale (avec lentilles uniquement)
  • Néerlandais comme langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • pas droitier
  • femme
  • moins de 18 ans ou plus de 35 ans
  • Besoin de porter des lunettes
  • Le néerlandais n'est pas la langue maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ocytocine
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml ; ocytocine, code produit RVG 03716) ; dose intranasale unique de 24 unités internationales (UI ; 3 bouffées de 4 UI par narine)
Spray nasal Syntocinon
Autres noms:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
vaporisateur nasal de solution saline de chlorure de sodium; dose intranasale unique (3 bouffées par narine)
Spray nasal placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'asymétrie EEG après administration d'ocytocine
Délai: Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
L'influence de l'administration d'ocytocine sur l'asymétrie EEG
Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
Modification de la réponse de la conductance cutanée (type d'activité électrodermique) après l'administration d'ocytocine
Délai: Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
L'influence de l'administration d'ocytocine sur la réponse de conductance cutanée
Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée des fixations aux régions du visage après administration d'ocytocine
Délai: Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
L'influence de l'administration d'ocytocine sur le comportement du regard (durée de fixation aux régions du haut et du bas du visage)
Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
Changement du nombre de fixations aux régions du visage après l'administration d'ocytocine
Délai: Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
L'influence de l'administration d'ocytocine sur le comportement du regard (nombre de fixations aux régions du haut et du bas du visage)
Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

18 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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