- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03272321
Influence de l'ocytocine sur les réponses neurophysiologiques aux visages vivants
Influence de l'ocytocine sur les réponses neurophysiologiques au regard direct et détourné
Des recherches antérieures ont indiqué que le regard direct, comparé au regard détourné, provoque une réponse de conductance cutanée (SCR) plus élevée et une activité du cortex frontal gauche plus prononcée que l'activité du cortex frontal droit (entraînant des scores d'asymétrie positifs). Sur le plan comportemental, les participants ont tendance à regarder plus court les visages vivants avec un regard direct par rapport au regard détourné (Akechi et al., 2013). De plus, des évaluations subjectives ont montré qu'un regard direct est jugé plus excitant et moins agréable qu'un regard détourné (Akechi et al., 2013 ; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho et Ruuhiala, 2008).
Il est important de noter que l'administration d'ocytocine augmente le nombre de fixations et le temps passé à regarder vers la région oculaire lors d'interactions sociales en direct. De plus, il a été démontré que l'ocytocine influence le SCR et la variabilité de la fréquence cardiaque. Par conséquent, il est concevable que l'ocytocine influence non seulement la durée du regard du participant, mais également les réponses physiologiques et neurologiques suscitées par le regard direct.
Dans cette étude, les chercheurs étudieront si l'ocytocine module les réponses comportementales (regard oculaire et évaluations subjectives), neurologiques (EEG) et physiologiques (conductance cutanée, fréquence cardiaque et respiration) provoquées par le regard direct.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont indiqué que le regard direct, comparé au regard détourné, provoque une réponse de conductance cutanée (SCR) plus élevée et une activité du cortex frontal gauche plus prononcée que l'activité du cortex frontal droit (entraînant des scores d'asymétrie positifs). Sur le plan comportemental, les participants ont tendance à regarder plus court les visages vivants avec un regard direct par rapport au regard détourné (Akechi et al., 2013). De plus, des évaluations subjectives ont montré qu'un regard direct est jugé plus excitant et moins agréable qu'un regard détourné (Akechi et al., 2013 ; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho et Ruuhiala, 2008).
Il est important de noter que l'administration d'ocytocine augmente le nombre de fixations et le temps passé à regarder vers la région oculaire lors d'interactions sociales en direct. De plus, il a été démontré que l'ocytocine influence le SCR et la variabilité de la fréquence cardiaque. Par conséquent, il est concevable que l'ocytocine influence non seulement la durée du regard du participant, mais également les réponses physiologiques et neurologiques suscitées par le regard direct.
Dans cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, les chercheurs étudieront si l'ocytocine module les réponses comportementales et neurophysiologiques provoquées par le regard direct. Pour ce faire, les enquêteurs mesureront les réponses comportementales (regard oculaire et sensations subjectives), physiologiques (conductance cutanée, pouls du volume sanguin et respiration) et neurologiques (EEG) lors de présentations du visage d'une personne vivante avec le regard direct et les yeux fermés. , avant et après l'administration d'ocytocine ou de placebo.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ocytocine atténue le SCR accru et l'asymétrie prononcée de l'EEG pendant le regard direct. En outre, ils s'attendent à ce que l'ocytocine augmente le nombre de fixations et la durée de ces fixations vers la région oculaire. De manière exploratoire, les enquêteurs étudieront également si l'administration d'ocytocine influence la respiration et les rapports subjectifs sur l'expérience du contact visuel en direct. Enfin (et également exploratoire), ils exploreront si certains traits de personnalité (mesurés par SAAM (mesure de l'attachement de l'adulte) et SRS (échelle de réactivité sociale)) influencent l'effet modulateur de l'ocytocine sur les réponses neurologiques et comportementales.
A noter que cette étude fait partie d'une étude plus vaste dans laquelle les investigateurs enregistrent également plusieurs réponses neurophysiologiques (volume sanguin pouls, respiration, fréquence cardiaque, EEG, conductance cutanée) au repos avant et après l'administration d'ocytocine ou de placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- KU Leuven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- homme
- âge entre 18 et 35 ans
- Vision normale ou ajustée à la normale (avec lentilles uniquement)
- Néerlandais comme langue maternelle
Critère d'exclusion:
- pas droitier
- femme
- moins de 18 ans ou plus de 35 ans
- Besoin de porter des lunettes
- Le néerlandais n'est pas la langue maternelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Ocytocine
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml ; ocytocine, code produit RVG 03716) ; dose intranasale unique de 24 unités internationales (UI ; 3 bouffées de 4 UI par narine)
|
Spray nasal Syntocinon
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
vaporisateur nasal de solution saline de chlorure de sodium; dose intranasale unique (3 bouffées par narine)
|
Spray nasal placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'asymétrie EEG après administration d'ocytocine
Délai: Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
L'influence de l'administration d'ocytocine sur l'asymétrie EEG
|
Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
Modification de la réponse de la conductance cutanée (type d'activité électrodermique) après l'administration d'ocytocine
Délai: Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
L'influence de l'administration d'ocytocine sur la réponse de conductance cutanée
|
Moyenne sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la durée des fixations aux régions du visage après administration d'ocytocine
Délai: Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
L'influence de l'administration d'ocytocine sur le comportement du regard (durée de fixation aux régions du haut et du bas du visage)
|
Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
Changement du nombre de fixations aux régions du visage après l'administration d'ocytocine
Délai: Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
L'influence de l'administration d'ocytocine sur le comportement du regard (nombre de fixations aux régions du haut et du bas du visage)
|
Évaluation sur plusieurs essais, au départ et 40 min après l'administration d'ocytocine ou de placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SingleOT_EEG-SC_S56327
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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