- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03272321
Az oxitocin hatása az élő arcokra adott neurofiziológiai reakciókra
Az oxitocin hatása a közvetlen és elhárított tekintetre adott neurofiziológiai válaszokra
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a közvetlen szempillantás az elfordított tekintethez képest magasabb bőrvezetési választ (SCR) és kifejezettebb bal frontális kérgi aktivitást vált ki, mint a jobb frontális kéreg aktivitása (ez pozitív aszimmetria pontszámot eredményez). Viselkedési szinten a résztvevők hajlamosak rövidebb pillantást vetni az élő arcokra közvetlen pillantással, mint az elfordított pillantással (Akechi et al., 2013). Továbbá a szubjektív értékelések azt mutatták, hogy a közvetlen tekintet izgatóbb és kevésbé kellemes, mint az elfordított tekintet (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho és Ruuhiala, 2008).
Fontos, hogy az oxitocin beadása megnöveli a rögzítések számát és a szemrégió felé nézési időt az élő társas interakció során. Ezenkívül kimutatták, hogy az oxitocin befolyásolja az SCR-t és a pulzusszám változékonyságát. Ezért elképzelhető, hogy az oxitocin nemcsak a résztvevő tekintetének időtartamát befolyásolja, hanem a közvetlen szempillantás által kiváltott fiziológiai és neurológiai válaszokat is.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy az oxitocin befolyásolja-e a közvetlen tekintet által kiváltott viselkedési (szempillantás és szubjektív értékelés), neurológiai (EEG) és fiziológiai (bőrvezetés, pulzusszám és légzés) reakciókat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a közvetlen szempillantás az elfordított tekintethez képest magasabb bőrvezetési választ (SCR) és kifejezettebb bal frontális kérgi aktivitást vált ki, mint a jobb frontális kéreg aktivitása (ez pozitív aszimmetria pontszámot eredményez). Viselkedési szinten a résztvevők hajlamosak rövidebb pillantást vetni az élő arcokra közvetlen pillantással, mint az elfordított pillantással (Akechi et al., 2013). Továbbá a szubjektív értékelések azt mutatták, hogy a közvetlen tekintet izgatóbb és kevésbé kellemes, mint az elfordított tekintet (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho és Ruuhiala, 2008).
Fontos, hogy az oxitocin beadása megnöveli a rögzítések számát és a szemrégió felé nézési időt az élő társas interakció során. Ezenkívül kimutatták, hogy az oxitocin befolyásolja az SCR-t és a pulzusszám változékonyságát. Ezért elképzelhető, hogy az oxitocin nemcsak a résztvevő tekintetének időtartamát befolyásolja, hanem a közvetlen szempillantás által kiváltott fiziológiai és neurológiai válaszokat is.
Ebben a randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatban a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az oxitocin befolyásolja-e a közvetlen tekintet által kiváltott viselkedési és neurofiziológiai válaszokat. Ennek érdekében a vizsgálók viselkedési (szempillantás és szubjektív érzések), fiziológiai (bőrvezetés, vérmennyiségű pulzus és légzés) és neurológiai (EEG) válaszokat mérnek az élő személy arcának közvetlen pillantással és csukott szemmel történő bemutatása során. oxitocin vagy placebo beadása előtt és után.
A kutatók azt feltételezik, hogy az oxitocin gyengíti a fokozott SCR-t és a kifejezett EEG aszimmetriát a közvetlen pillantás során. Továbbá arra számítanak, hogy az oxitocin növeli a rögzítések számát és időtartamát a szem régiójában. A kutatók azt is vizsgálják, hogy az oxitocin beadása befolyásolja-e a légzést, valamint az élő szemkontaktus tapasztalatairól szóló szubjektív beszámolókat. Végül (és egyben feltáró jellegű) azt is megvizsgálják, hogy bizonyos személyiségjegyek (SAAM (állami felnőtt kötődési mérőszám) és SRS (szociális válaszadási skála) mérése szerint) befolyásolják-e az oxitocin neurológiai és viselkedési válaszokra gyakorolt moduláló hatását.
Megjegyzendő, hogy ez a tanulmány egy nagyobb vizsgálat része, amelyben a kutatók számos neurofiziológiai választ (vértérfogat-pulzus, légzés, pulzusszám, EEG, bőrvezetés) is regisztrálnak pihenés közben az oxitocin vagy placebo beadása előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobbkezes
- férfi
- 18 és 35 év közötti életkor
- Normál vagy normálra igazított látás (csak lencsékkel)
- anyanyelv a holland
Kizárási kritériumok:
- nem jobbkezes
- női
- 18 év alatti vagy 35 feletti életkor
- Szemüveget kell viselni
- A holland nem anyanyelv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Oxitocin
Syntocinon orrspray (40 NE/ml; oxitocin, termékkód: RVG 03716); 24 nemzetközi egység egyszeri intranazális adag (NE; orrlyukonként 3 befújás 4 NE)
|
Syntocinon orrspray
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sós nátrium-klorid oldatos orrspray; egyszeri intranazális adag (orrlyukonként 3 befújás)
|
Placebo orrspray
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EEG aszimmetriájának változása oxitocin beadása után
Időkeret: Több vizsgálat átlaga, kiindulási érték és 40 perccel oxitocin vagy placebo beadása után
|
Az oxitocin beadásának hatása az EEG aszimmetriára
|
Több vizsgálat átlaga, kiindulási érték és 40 perccel oxitocin vagy placebo beadása után
|
A bőr vezetőképességének változása (az elektrodermális aktivitás típusa) az oxitocin beadása után
Időkeret: Több vizsgálat átlaga, kiindulási érték és 40 perccel oxitocin vagy placebo beadása után
|
Az oxitocin beadásának hatása a bőr vezetőképességi reakciójára
|
Több vizsgálat átlaga, kiindulási érték és 40 perccel oxitocin vagy placebo beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arcrégiók rögzítésének időtartamának változása oxitocin beadása után
Időkeret: Értékelés több vizsgálat során, kiindulási és 40 perccel az oxitocin vagy placebo beadása után
|
Az oxitocin beadásának hatása a tekintet viselkedésére (az arc felső és alsó régióihoz való rögzítés időtartama)
|
Értékelés több vizsgálat során, kiindulási és 40 perccel az oxitocin vagy placebo beadása után
|
Az oxitocin beadása utáni arcrégiók rögzítésének számának változása
Időkeret: Értékelés több vizsgálat során, kiindulási és 40 perccel az oxitocin vagy placebo beadása után
|
Az oxitocin beadásának hatása a tekintet viselkedésére (az arc felső és alsó régióihoz való rögzítések száma)
|
Értékelés több vizsgálat során, kiindulási és 40 perccel az oxitocin vagy placebo beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SingleOT_EEG-SC_S56327
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .