- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03272321
Einfluss von Oxytocin auf neurophysiologische Reaktionen auf lebende Gesichter
Einfluss von Oxytocin auf neurophysiologische Reaktionen auf direkten und abgewandten Blick
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der direkte Blick im Vergleich zum abgewandten Blick eine höhere Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) und eine ausgeprägtere Aktivität des linken frontalen Kortex hervorruft als die Aktivität des rechten frontalen Kortex (was zu positiven Asymmetriewerten führt). Auf Verhaltensebene neigen die Teilnehmer dazu, mit direktem Blick kürzer auf lebende Gesichter zu schauen als mit abgewandtem Blick (Akechi et al., 2013). Darüber hinaus zeigten subjektive Auswertungen, dass ein direkter Blick erregender und weniger angenehm bewertet wird als ein abgewandter Blick (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).
Wichtig ist, dass die Verabreichung von Oxytocin die Anzahl der Fixierungen und die Blickzeit in Richtung der Augenregion während der sozialen Live-Interaktion erhöht. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Oxytocin die SCR und die Herzfrequenzvariabilität beeinflusst. Daher ist es denkbar, dass Oxytocin nicht nur die Blickdauer des Teilnehmers beeinflusst, sondern auch die physiologischen und neurologischen Reaktionen, die durch den direkten Blick in die Augen ausgelöst werden.
In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob Oxytocin die Verhaltens- (Augenblick und subjektive Bewertungen), neurologische (EEG) und physiologische (Hautleitfähigkeit, Herzfrequenz und Atmung) Reaktionen moduliert, die durch direkten Blick ausgelöst werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der direkte Blick im Vergleich zum abgewandten Blick eine höhere Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) und eine ausgeprägtere Aktivität des linken frontalen Kortex hervorruft als die Aktivität des rechten frontalen Kortex (was zu positiven Asymmetriewerten führt). Auf Verhaltensebene neigen die Teilnehmer dazu, mit direktem Blick kürzer auf lebende Gesichter zu schauen als mit abgewandtem Blick (Akechi et al., 2013). Darüber hinaus zeigten subjektive Auswertungen, dass ein direkter Blick erregender und weniger angenehm bewertet wird als ein abgewandter Blick (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).
Wichtig ist, dass die Verabreichung von Oxytocin die Anzahl der Fixierungen und die Blickzeit in Richtung der Augenregion während der sozialen Live-Interaktion erhöht. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Oxytocin die SCR und die Herzfrequenzvariabilität beeinflusst. Daher ist es denkbar, dass Oxytocin nicht nur die Blickdauer des Teilnehmers beeinflusst, sondern auch die physiologischen und neurologischen Reaktionen, die durch den direkten Blick in die Augen ausgelöst werden.
In dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie werden die Forscher untersuchen, ob Oxytocin die Verhaltens- und neurophysiologischen Reaktionen moduliert, die durch direkten Blick ausgelöst werden. Dazu messen die Forscher Verhaltens- (Augenblick und subjektive Gefühle), physiologische (Hautleitfähigkeit, Blutvolumenpuls und Atmung) und neurologische (EEG) Reaktionen während der Präsentation des Gesichts einer lebenden Person mit direktem Blick und geschlossenen Augen B. vor und nach Oxytocin- oder Placebo-Verabreichung.
Die Forscher vermuten, dass Oxytocin den erhöhten SCR und die ausgeprägte EEG-Asymmetrie während des direkten Blicks dämpft. Außerdem erwarten sie, dass Oxytocin die Anzahl der Fixierungen und die Dauer dieser Fixierungen in Richtung der Augenregion erhöht. Sondierend werden die Prüfärzte auch untersuchen, ob die Oxytocin-Gabe die Atmung und die subjektiven Berichte über das Erleben von Live-Augenkontakt beeinflusst. Schließlich (und auch explorativ) werden sie untersuchen, ob bestimmte Persönlichkeitsmerkmale (gemessen durch SAAM (State Adult Attachment Measure) und SRS (Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit)) die modulierende Wirkung von Oxytocin auf neurologische und Verhaltensreaktionen beeinflussen.
Beachten Sie, dass diese Studie Teil einer größeren Studie ist, in der die Forscher auch mehrere neurophysiologische Reaktionen (Blutvolumenpuls, Atmung, Herzfrequenz, EEG, Hautleitwert) während der Ruhe vor und nach der Verabreichung von Oxytocin oder Placebo registrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- männlich
- Alter zwischen 18 und 35
- Normales oder angepasstes Sehvermögen (nur mit Linsen)
- Niederländisch als Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- nicht rechtshänder
- weiblich
- Alter unter 18 oder über 35
- Brille tragen müssen
- Niederländisch nicht als Muttersprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Oxytocin
Syntocinon Nasenspray (40 IE/ml; Oxytocin, Produktcode RVG 03716); intranasale Einzeldosis von 24 Internationalen Einheiten (I.E.; 3 Sprühstöße mit 4 I.E. pro Nasenloch)
|
Syntocinon Nasenspray
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kochsalzlösung Nasenspray; intranasale Einzeldosis (3 Sprühstöße pro Nasenloch)
|
Placebo-Nasenspray
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der EEG-Asymmetrie nach Oxytocin-Verabreichung
Zeitfenster: Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf die EEG-Asymmetrie
|
Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
|
Veränderung der Reaktion der Hautleitfähigkeit (Art der elektrodermalen Aktivität) nach Verabreichung von Oxytocin
Zeitfenster: Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
Der Einfluss der Oxytocin-Verabreichung auf die Reaktion der Hautleitfähigkeit
|
Durchschnitt über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Fixierungsdauer an Gesichtsregionen nach Oxytocin-Verabreichung
Zeitfenster: Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf das Blickverhalten (Dauer der Fixierung auf obere und untere Gesichtsregionen)
|
Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
|
Änderung der Anzahl der Fixierungen an Gesichtsregionen nach Oxytocin-Verabreichung
Zeitfenster: Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf das Blickverhalten (Anzahl der Fixierungen auf obere und untere Gesichtsregionen)
|
Bewertung über mehrere Studien, Baseline und 40 min nach Verabreichung von Oxytocin oder Placebo
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SingleOT_EEG-SC_S56327
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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