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生きた顔に対する神経生理学的反応に対するオキシトシンの影響

2019年7月31日 更新者:Kaat Alaerts、KU Leuven

直接およびそらされた視線に対する神経生理学的反応に対するオキシトシンの影響

以前の研究では、そらされた凝視と比較して、直接凝視はより高い皮膚コンダクタンス応答 (SCR) を誘発し、右前頭皮質の活動よりも顕著な左前頭皮質の活動を誘発することが示されています (結果として正の非対称スコアが得られます)。 行動レベルでは、参加者は、そらした視線と比較して、直接の視線で生きている顔を短く見る傾向があります (Akechi et al., 2013)。 さらに、主観的な評価では、直接の視線は、そらした視線よりも刺激的で不快であると評価されることが示されました (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008)。

重要なことに、オキシトシン投与は、注視の数を増加させ、ライブの社会的相互作用中に目の領域に向かう時間を増加させます。 さらに、オキシトシンは SCR と心拍変動に影響を与えることが示されています。 したがって、オキシトシンは参加者の注視時間だけでなく、直接の注視によって誘発される生理学的および神経学的反応にも影響を与えると考えられます。

この研究では、オキシトシンが直視によって誘発される行動(視線と主観的評価)、神経学的(EEG)および生理学的(皮膚コンダクタンス、心拍数と呼吸)の反応を調節するかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

以前の研究では、そらされた凝視と比較して、直接凝視はより高い皮膚コンダクタンス応答 (SCR) を誘発し、右前頭皮質の活動よりも顕著な左前頭皮質の活動を誘発することが示されています (結果として正の非対称スコアが得られます)。 行動レベルでは、参加者は、そらした視線と比較して、直接の視線で生きている顔を短く見る傾向があります (Akechi et al., 2013)。 さらに、主観的な評価では、直接の視線は、そらした視線よりも刺激的で不快であると評価されることが示されました (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008)。

重要なことに、オキシトシン投与は、注視の数を増加させ、ライブの社会的相互作用中に目の領域に向かう時間を増加させます。 さらに、オキシトシンは SCR と心拍変動に影響を与えることが示されています。 したがって、オキシトシンは参加者の注視時間だけでなく、直接の注視によって誘発される生理学的および神経学的反応にも影響を与えると考えられます。

この無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験では、研究者は、オキシトシンが直視によって誘発される行動および神経生理学的反応を調節するかどうかを調査します。 そうするために、研究者は、生きている人の顔を直視して目を閉じた状態でのプレゼンテーション中に、行動 (視線と主観的感情)、生理学的 (皮膚コンダクタンス、血液量パルス、および呼吸) および神経学的 (EEG) 反応を測定します。 、オキシトシンまたはプラセボ投与の前後。

研究者らは、オキシトシンが SCR の上昇と、直視中の顕著な EEG 非対称性を減衰させるという仮説を立てています。 さらに、彼らは、オキシトシンが眼領域への凝視の数と持続時間を増加させることを期待しています。 探索的であるが、研究者は、オキシトシン投与が呼吸に影響を与えるかどうか、および生きたアイコンタクトの経験に関する主観的報告も調査する予定である. 最後に (また探索的)、彼らは特定の性格特性 (SAAM (州の成人の愛着尺度) および SRS (社会的反応性尺度) によって測定される) が、神経学的および行動的反応に対するオキシトシンの調節効果に影響を与えるかどうかを調査します。

この研究は、研究者がオキシトシンまたはプラセボ投与の前後の休息中にいくつかの神経生理学的反応 (血液量パルス、呼吸、心拍数、EEG、皮膚コンダクタンス) を登録する大規模な研究の一部であることに注意してください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 右利き
  • 18 歳から 35 歳までの年齢
  • 正常または正常に調整された視力 (レンズのみ)
  • 母国語としてのオランダ語

除外基準:

  • 右利きではない
  • 女性
  • 18歳未満または35歳以上
  • メガネ必須
  • 母国語ではないオランダ語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オキシトシン
シントシノン点鼻スプレー (40 IU/ml; オキシトシン、製品コード RVG 03716); 24 国際単位 (IU; 鼻孔あたり 4 IU の 3 パフ) の単回鼻腔内投与
シントシノン点鼻薬
他の名前:
  • シントシノン
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
生理食塩水塩化ナトリウム溶液鼻スプレー;単回鼻腔内投与(鼻孔あたり 3 パフ)
プラセボ点鼻薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシトシン投与後の脳波非対称性の変化
時間枠:オキシトシンまたはプラセボ投与後、ベースラインおよび 40 分の数回の試験の平均
脳波非対称性に対するオキシトシン投与の影響
オキシトシンまたはプラセボ投与後、ベースラインおよび 40 分の数回の試験の平均
オキシトシン投与後の皮膚コンダクタンス(皮膚電気活動のタイプ)応答の変化
時間枠:オキシトシンまたはプラセボ投与後、ベースラインおよび 40 分の数回の試験の平均
皮膚コンダクタンス応答に対するオキシトシン投与の影響
オキシトシンまたはプラセボ投与後、ベースラインおよび 40 分の数回の試験の平均

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシトシン投与後の顔面固定時間の変化
時間枠:オキシトシンまたはプラセボ投与のベースラインおよび 40 分後の複数の試験にわたる評価
オキシトシン投与による注視行動への影響(顔面上下部位への凝視時間)
オキシトシンまたはプラセボ投与のベースラインおよび 40 分後の複数の試験にわたる評価
オキシトシン投与後の顔面固定回数の変化
時間枠:オキシトシンまたはプラセボ投与のベースラインおよび 40 分後の複数の試験にわたる評価
オキシトシン投与による注視行動への影響(顔面上下部位への凝視数)
オキシトシンまたはプラセボ投与のベースラインおよび 40 分後の複数の試験にわたる評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月24日

一次修了 (実際)

2018年5月18日

研究の完了 (実際)

2018年5月18日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月31日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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