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Influenza dell'ossitocina sulle risposte neurofisiologiche ai volti vivi

31 luglio 2019 aggiornato da: Kaat Alaerts, KU Leuven

Influenza dell'ossitocina sulle risposte neurofisiologiche allo sguardo diretto e distolto

Precedenti ricerche hanno indicato che lo sguardo diretto dell'occhio rispetto allo sguardo distolto, suscita una risposta di conduttanza cutanea (SCR) più elevata e un'attività della corteccia frontale sinistra più pronunciata rispetto all'attività della corteccia frontale destra (con conseguenti punteggi di asimmetria positivi). A livello comportamentale, i partecipanti tendono a guardare più in basso i volti dal vivo con uno sguardo diretto rispetto allo sguardo distolto (Akechi et al., 2013). Inoltre, valutazioni soggettive hanno mostrato che uno sguardo diretto è considerato più eccitante e meno piacevole di uno sguardo distolto (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho e Ruuhiala, 2008).

È importante sottolineare che la somministrazione di ossitocina aumenta il numero di fissazioni e il tempo di guardare verso la regione degli occhi durante l'interazione sociale dal vivo. Inoltre, è stato dimostrato che l'ossitocina influenza l'SCR e la variabilità della frequenza cardiaca. Pertanto, è concepibile che l'ossitocina non solo influenzerà la durata dello sguardo del partecipante, ma anche le risposte fisiologiche e neurologiche suscitate dallo sguardo diretto dell'occhio.

In questo studio, i ricercatori indagheranno se l'ossitocina modula le risposte comportamentali (sguardo oculare e valutazioni soggettive), neurologiche (EEG) e fisiologiche (conduttanza cutanea, frequenza cardiaca e respirazione) suscitate dallo sguardo diretto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno indicato che lo sguardo diretto dell'occhio rispetto allo sguardo distolto, suscita una risposta di conduttanza cutanea (SCR) più elevata e un'attività della corteccia frontale sinistra più pronunciata rispetto all'attività della corteccia frontale destra (con conseguenti punteggi di asimmetria positivi). A livello comportamentale, i partecipanti tendono a guardare più in basso i volti dal vivo con uno sguardo diretto rispetto allo sguardo distolto (Akechi et al., 2013). Inoltre, valutazioni soggettive hanno mostrato che uno sguardo diretto è considerato più eccitante e meno piacevole di uno sguardo distolto (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho e Ruuhiala, 2008).

È importante sottolineare che la somministrazione di ossitocina aumenta il numero di fissazioni e il tempo di guardare verso la regione degli occhi durante l'interazione sociale dal vivo. Inoltre, è stato dimostrato che l'ossitocina influenza l'SCR e la variabilità della frequenza cardiaca. Pertanto, è concepibile che l'ossitocina non solo influenzerà la durata dello sguardo del partecipante, ma anche le risposte fisiologiche e neurologiche suscitate dallo sguardo diretto dell'occhio.

In questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, i ricercatori indagheranno se l'ossitocina modula le risposte comportamentali e neurofisiologiche suscitate dallo sguardo diretto. Per fare ciò, gli investigatori misureranno le risposte comportamentali (sguardo oculare e sentimenti soggettivi), fisiologiche (conduttanza cutanea, polso del volume sanguigno e respirazione) e neurologiche (EEG) durante le presentazioni del volto di una persona dal vivo con sguardo diretto e occhi chiusi , prima e dopo la somministrazione di ossitocina o placebo.

I ricercatori ipotizzano che l'ossitocina attenui l'aumento dell'SCR e l'asimmetria EEG pronunciata durante lo sguardo diretto. Inoltre, si aspettano che l'ossitocina aumenti il ​​numero di fissazioni e la durata di tali fissazioni verso la regione dell'occhio. Esplorativo, gli investigatori indagheranno anche se la somministrazione di ossitocina influenza la respirazione e le relazioni soggettive sull'esperienza del contatto visivo dal vivo. Infine (e anche esplorativo), esploreranno se alcuni tratti della personalità (misurati da SAAM (misura dell'attaccamento degli adulti di stato) e SRS (scala di risposta sociale)) influenzano l'effetto modulatorio dell'ossitocina sulle risposte neurologiche e comportamentali.

Si noti che questo studio fa parte di uno studio più ampio in cui i ricercatori registrano anche diverse risposte neurofisiologiche (pulsazioni del volume sanguigno, respirazione, frequenza cardiaca, EEG, conduttanza cutanea) durante il riposo prima e dopo la somministrazione di ossitocina o placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destro
  • maschio
  • età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Visione normale o adattata alla normalità (solo con lenti)
  • Olandese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  • non destro
  • femmina
  • età inferiore a 18 o superiore a 35
  • Bisogno di portare gli occhiali
  • Olandese non come lingua madre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossitocina
Syntocinon spray nasale (40 UI/ml; ossitocina, codice prodotto RVG 03716); singola dose intranasale di 24 unità internazionali (UI; 3 puff da 4 UI per narice)
Syntocinon spray nasale
Altri nomi:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
soluzione salina di cloruro di natrio spray nasale; singola dose intranasale (3 puff per narice)
Spray nasale placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'asimmetria EEG dopo la somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: Media su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
L'influenza della somministrazione di ossitocina sull'asimmetria EEG
Media su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
Variazione della risposta della conduttanza cutanea (tipo di attività elettrodermica) dopo la somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: Media su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
L'influenza della somministrazione di ossitocina sulla risposta di conduttanza cutanea
Media su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata delle fissazioni per affrontare le regioni dopo la somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: Valutazione su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
L'influenza della somministrazione di ossitocina sul comportamento dello sguardo (durata della fissazione alle regioni facciali superiore e inferiore)
Valutazione su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
Variazione del numero di fissazioni per fronteggiare le regioni dopo la somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: Valutazione su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
L'influenza della somministrazione di ossitocina sul comportamento dello sguardo (numero di fissazione alle regioni facciali superiore e inferiore)
Valutazione su diversi studi, al basale e 40 minuti dopo la somministrazione di ossitocina o placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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