Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van oxytocine op neurofysiologische reacties op levende gezichten

31 juli 2019 bijgewerkt door: Kaat Alaerts, KU Leuven

Invloed van oxytocine op neurofysiologische reacties op directe en afgewende blikken

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat directe blik in de ogen, in vergelijking met afgewende blik, een hogere huidgeleidingsrespons (SCR) en een meer uitgesproken activiteit van de linker frontale cortex opwekt dan de activiteit van de rechter frontale cortex (resulterend in positieve asymmetriescores). Op gedragsniveau hebben deelnemers de neiging om korter te kijken naar levende gezichten met een directe blik dan met een afgewende blik (Akechi et al., 2013). Verder toonden subjectieve evaluaties aan dat een directe blik opwindender en minder prettig wordt beoordeeld dan een afgewende blik (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Belangrijk is dat de toediening van oxytocine het aantal fixaties en de kijktijd naar de oogregio verhoogt tijdens live sociale interactie. Verder is aangetoond dat oxytocine de SCR en hartslagvariabiliteit beïnvloedt. Daarom is het denkbaar dat oxytocine niet alleen de blikduur van de deelnemer beïnvloedt, maar ook de fysiologische en neurologische reacties die worden opgewekt door directe blik in de ogen.

In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken of oxytocine de gedrags- (oogstaar en subjectieve beoordelingen), neurologische (EEG) en fysiologische (huidgeleiding, hartslag en ademhaling) reacties veroorzaakt door directe blik moduleert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat directe blik in de ogen, in vergelijking met afgewende blik, een hogere huidgeleidingsrespons (SCR) en een meer uitgesproken activiteit van de linker frontale cortex opwekt dan de activiteit van de rechter frontale cortex (resulterend in positieve asymmetriescores). Op gedragsniveau hebben deelnemers de neiging om korter te kijken naar levende gezichten met een directe blik dan met een afgewende blik (Akechi et al., 2013). Verder toonden subjectieve evaluaties aan dat een directe blik opwindender en minder prettig wordt beoordeeld dan een afgewende blik (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).

Belangrijk is dat de toediening van oxytocine het aantal fixaties en de kijktijd naar de oogregio verhoogt tijdens live sociale interactie. Verder is aangetoond dat oxytocine de SCR en hartslagvariabiliteit beïnvloedt. Daarom is het denkbaar dat oxytocine niet alleen de blikduur van de deelnemer beïnvloedt, maar ook de fysiologische en neurologische reacties die worden opgewekt door directe blik in de ogen.

In deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie zullen de onderzoekers onderzoeken of oxytocine de gedrags- en neurofysiologische reacties moduleert die worden opgewekt door directe blik. Om dit te doen, zullen de onderzoekers gedrags- (oogstaar en subjectieve gevoelens), fysiologische (huidgeleiding, bloedvolumepuls en ademhaling) en neurologische (EEG) reacties meten tijdens presentaties van het gezicht van een levend persoon met directe blik en gesloten ogen , voor en na toediening van oxytocine of placebo.

De onderzoekers veronderstellen dat oxytocine de verhoogde SCR en uitgesproken EEG-asymmetrie verzwakt tijdens directe blik. Verder verwachten ze dat oxytocine het aantal fixaties en de duur van die fixaties naar de oogregio verhoogt. Verkennend zullen de onderzoekers ook onderzoeken of toediening van oxytocine de ademhaling en de subjectieve rapportages over ervaring van live oogcontact beïnvloedt. Ten slotte (en ook verkennend) zullen ze onderzoeken of bepaalde persoonlijkheidskenmerken (zoals gemeten door SAAM (State Adult Attachment Measure) en SRS (Social Responsiviteitsschaal)) het modulerende effect van oxytocine op neurologische en gedragsreacties beïnvloeden.

Merk op dat deze studie deel uitmaakt van een grotere studie waarin de onderzoekers ook verschillende neurofysiologische reacties registreren (bloedvolumepuls, ademhaling, hartslag, EEG, huidgeleiding) tijdens rust voor en na toediening van oxytocine of placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandig
  • mannelijk
  • leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • Normaal of aangepast naar normaal zicht (alleen met lenzen)
  • Nederlands als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • niet rechtshandig
  • vrouwelijk
  • leeftijd onder de 18 of boven de 35 jaar
  • Noodzaak om een ​​bril te dragen
  • Nederlands niet als moedertaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxytocine
Syntocinon neusspray (40 IE/ml; oxytocine, productcode RVG 03716); enkelvoudige intranasale dosis van 24 internationale eenheden (IE; 3 pufjes van 4 IE per neusgat)
Syntocinon neusspray
Andere namen:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
zoutoplossing natriumchloride neusspray; enkelvoudige intranasale dosis (3 pufjes per neusgat)
Placebo neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EEG-asymmetrie na toediening van oxytocine
Tijdsspanne: Gemiddeld over verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo
De invloed van toediening van oxytocine op EEG-asymmetrie
Gemiddeld over verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo
Verandering in respons van huidgeleiding (type elektrodermale activiteit) na toediening van oxytocine
Tijdsspanne: Gemiddeld over verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo
De invloed van toediening van oxytocine op de huidgeleidingsreactie
Gemiddeld over verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in duur van fixaties op gezichtsregio's na toediening van oxytocine
Tijdsspanne: Beoordeling gedurende verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo
De invloed van oxytocinetoediening op het kijkgedrag (duur van fixatie aan boven- en ondergezichtsgebieden)
Beoordeling gedurende verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo
Verandering in het aantal fixaties op gezichtsregio's na toediening van oxytocine
Tijdsspanne: Beoordeling gedurende verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo
De invloed van oxytocine-toediening op het kijkgedrag (aantal fixaties op boven- en ondergezichtsgebieden)
Beoordeling gedurende verschillende onderzoeken, basislijn en 40 minuten na toediening van oxytocine of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Abonneren