- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03272321
Influência da ocitocina nas respostas neurofisiológicas a faces vivas
Influência da ocitocina nas respostas neurofisiológicas ao olhar direto e desviado
Pesquisas anteriores indicaram que o olhar direto do olho em comparação com o olhar desviado provoca uma resposta de condutância da pele (SCR) mais alta e uma atividade do córtex frontal esquerdo mais pronunciada do que a atividade do córtex frontal direito (resultando em pontuações de assimetria positivas). Em um nível comportamental, os participantes tendem a parecer mais curtos em rostos vivos com um olhar direto em comparação com o olhar desviado (Akechi et al., 2013). Além disso, avaliações subjetivas mostraram que um olhar direto é classificado como mais excitante e menos agradável do que um olhar desviado (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho e Ruuhiala, 2008).
É importante ressaltar que a administração de ocitocina aumenta o número de fixações e o tempo de olhar para a região dos olhos durante a interação social ao vivo. Além disso, a ocitocina demonstrou influenciar a SCR e a variabilidade da frequência cardíaca. Portanto, é concebível que a ocitocina influencie não apenas a duração do olhar do participante, mas também as respostas fisiológicas e neurológicas provocadas pelo olhar direto.
Neste estudo, os investigadores investigarão se a oxitocina modula as respostas comportamentais (olhar e avaliações subjetivas), neurológicas (EEG) e fisiológicas (condutância da pele, frequência cardíaca e respiração) provocadas pelo olhar direto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores indicaram que o olhar direto do olho em comparação com o olhar desviado provoca uma resposta de condutância da pele (SCR) mais alta e uma atividade do córtex frontal esquerdo mais pronunciada do que a atividade do córtex frontal direito (resultando em pontuações de assimetria positivas). Em um nível comportamental, os participantes tendem a parecer mais curtos em rostos vivos com um olhar direto em comparação com o olhar desviado (Akechi et al., 2013). Além disso, avaliações subjetivas mostraram que um olhar direto é classificado como mais excitante e menos agradável do que um olhar desviado (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho e Ruuhiala, 2008).
É importante ressaltar que a administração de ocitocina aumenta o número de fixações e o tempo de olhar para a região dos olhos durante a interação social ao vivo. Além disso, a ocitocina demonstrou influenciar a SCR e a variabilidade da frequência cardíaca. Portanto, é concebível que a ocitocina influencie não apenas a duração do olhar do participante, mas também as respostas fisiológicas e neurológicas provocadas pelo olhar direto.
Neste estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, os investigadores investigarão se a oxitocina modula as respostas comportamentais e neurofisiológicas provocadas pelo olhar direto. Para fazer isso, os investigadores medirão as respostas comportamentais (olhar e sensações subjetivas), fisiológicas (condutância da pele, pulso de volume sanguíneo e respiração) e respostas neurológicas (EEG) durante apresentações do rosto de uma pessoa viva com olhar direto e olhos fechados , antes e após administração de ocitocina ou placebo.
Os investigadores supõem que a oxitocina atenua o SCR aumentado e a assimetria EEG pronunciada durante o olhar direto. Além disso, eles esperam que a ocitocina aumente o número de fixações e a duração dessas fixações na região dos olhos. Exploratório, os investigadores também investigarão se a administração de oxitocina influencia a respiração e os relatos subjetivos sobre a experiência de contato visual ao vivo. Por fim (e também exploratório), eles explorarão se certos traços de personalidade (medidos por SAAM (medida de apego adulto do estado) e SRS (escala de responsividade social)) influenciam o efeito modulador da oxitocina nas respostas neurológicas e comportamentais.
Observe que este estudo faz parte de um estudo maior no qual os investigadores também registram várias respostas neurofisiológicas (pulso de volume sanguíneo, respiração, frequência cardíaca, EEG, condutância da pele) durante o repouso antes e depois da administração de oxitocina ou placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- destro
- macho
- idade entre 18 e 35
- Visão normal ou ajustada ao normal (somente com lentes)
- Holandês como língua materna
Critério de exclusão:
- não destro
- fêmea
- idade inferior a 18 anos ou superior a 35
- Precisa usar óculos
- Holandês não como língua materna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ocitocina
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml; oxitocina, código do produto RVG 03716); dose intranasal única de 24 unidades internacionais (UI; 3 inalações de 4 UI por narina)
|
Spray nasal Syntocinon
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
spray nasal de solução salina de cloreto de sódio; dose única intranasal (3 inalações por narina)
|
Placebo spray nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na assimetria do EEG após administração de ocitocina
Prazo: Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo
|
A influência da administração de ocitocina na assimetria do EEG
|
Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo
|
|
Alteração na resposta da condutância da pele (tipo de atividade eletrodérmica) após a administração de ocitocina
Prazo: Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo
|
A influência da administração de ocitocina na resposta de condutância da pele
|
Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na duração das fixações em regiões faciais após administração de ocitocina
Prazo: Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo
|
A influência da administração de ocitocina no comportamento do olhar (duração da fixação nas regiões superior e inferior da face)
|
Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo
|
|
Mudança no número de fixações em regiões faciais após administração de ocitocina
Prazo: Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo
|
A influência da administração de ocitocina no comportamento do olhar (número de fixações nas regiões superior e inferior da face)
|
Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SingleOT_EEG-SC_S56327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça