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Influência da ocitocina nas respostas neurofisiológicas a faces vivas

31 de julho de 2019 atualizado por: Kaat Alaerts, KU Leuven

Influência da ocitocina nas respostas neurofisiológicas ao olhar direto e desviado

Pesquisas anteriores indicaram que o olhar direto do olho em comparação com o olhar desviado provoca uma resposta de condutância da pele (SCR) mais alta e uma atividade do córtex frontal esquerdo mais pronunciada do que a atividade do córtex frontal direito (resultando em pontuações de assimetria positivas). Em um nível comportamental, os participantes tendem a parecer mais curtos em rostos vivos com um olhar direto em comparação com o olhar desviado (Akechi et al., 2013). Além disso, avaliações subjetivas mostraram que um olhar direto é classificado como mais excitante e menos agradável do que um olhar desviado (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho e Ruuhiala, 2008).

É importante ressaltar que a administração de ocitocina aumenta o número de fixações e o tempo de olhar para a região dos olhos durante a interação social ao vivo. Além disso, a ocitocina demonstrou influenciar a SCR e a variabilidade da frequência cardíaca. Portanto, é concebível que a ocitocina influencie não apenas a duração do olhar do participante, mas também as respostas fisiológicas e neurológicas provocadas pelo olhar direto.

Neste estudo, os investigadores investigarão se a oxitocina modula as respostas comportamentais (olhar e avaliações subjetivas), neurológicas (EEG) e fisiológicas (condutância da pele, frequência cardíaca e respiração) provocadas pelo olhar direto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores indicaram que o olhar direto do olho em comparação com o olhar desviado provoca uma resposta de condutância da pele (SCR) mais alta e uma atividade do córtex frontal esquerdo mais pronunciada do que a atividade do córtex frontal direito (resultando em pontuações de assimetria positivas). Em um nível comportamental, os participantes tendem a parecer mais curtos em rostos vivos com um olhar direto em comparação com o olhar desviado (Akechi et al., 2013). Além disso, avaliações subjetivas mostraram que um olhar direto é classificado como mais excitante e menos agradável do que um olhar desviado (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho e Ruuhiala, 2008).

É importante ressaltar que a administração de ocitocina aumenta o número de fixações e o tempo de olhar para a região dos olhos durante a interação social ao vivo. Além disso, a ocitocina demonstrou influenciar a SCR e a variabilidade da frequência cardíaca. Portanto, é concebível que a ocitocina influencie não apenas a duração do olhar do participante, mas também as respostas fisiológicas e neurológicas provocadas pelo olhar direto.

Neste estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, os investigadores investigarão se a oxitocina modula as respostas comportamentais e neurofisiológicas provocadas pelo olhar direto. Para fazer isso, os investigadores medirão as respostas comportamentais (olhar e sensações subjetivas), fisiológicas (condutância da pele, pulso de volume sanguíneo e respiração) e respostas neurológicas (EEG) durante apresentações do rosto de uma pessoa viva com olhar direto e olhos fechados , antes e após administração de ocitocina ou placebo.

Os investigadores supõem que a oxitocina atenua o SCR aumentado e a assimetria EEG pronunciada durante o olhar direto. Além disso, eles esperam que a ocitocina aumente o número de fixações e a duração dessas fixações na região dos olhos. Exploratório, os investigadores também investigarão se a administração de oxitocina influencia a respiração e os relatos subjetivos sobre a experiência de contato visual ao vivo. Por fim (e também exploratório), eles explorarão se certos traços de personalidade (medidos por SAAM (medida de apego adulto do estado) e SRS (escala de responsividade social)) influenciam o efeito modulador da oxitocina nas respostas neurológicas e comportamentais.

Observe que este estudo faz parte de um estudo maior no qual os investigadores também registram várias respostas neurofisiológicas (pulso de volume sanguíneo, respiração, frequência cardíaca, EEG, condutância da pele) durante o repouso antes e depois da administração de oxitocina ou placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • destro
  • macho
  • idade entre 18 e 35
  • Visão normal ou ajustada ao normal (somente com lentes)
  • Holandês como língua materna

Critério de exclusão:

  • não destro
  • fêmea
  • idade inferior a 18 anos ou superior a 35
  • Precisa usar óculos
  • Holandês não como língua materna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ocitocina
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml; oxitocina, código do produto RVG 03716); dose intranasal única de 24 unidades internacionais (UI; 3 inalações de 4 UI por narina)
Spray nasal Syntocinon
Outros nomes:
  • sintocina
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
spray nasal de solução salina de cloreto de sódio; dose única intranasal (3 inalações por narina)
Placebo spray nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na assimetria do EEG após administração de ocitocina
Prazo: Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo
A influência da administração de ocitocina na assimetria do EEG
Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo
Alteração na resposta da condutância da pele (tipo de atividade eletrodérmica) após a administração de ocitocina
Prazo: Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo
A influência da administração de ocitocina na resposta de condutância da pele
Média ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após administração de ocitocina ou placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na duração das fixações em regiões faciais após administração de ocitocina
Prazo: Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo
A influência da administração de ocitocina no comportamento do olhar (duração da fixação nas regiões superior e inferior da face)
Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo
Mudança no número de fixações em regiões faciais após administração de ocitocina
Prazo: Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo
A influência da administração de ocitocina no comportamento do olhar (número de fixações nas regiões superior e inferior da face)
Avaliação ao longo de vários ensaios, linha de base e 40 min após a administração de ocitocina ou placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

18 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

18 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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