- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03272321
Влияние окситоцина на нейрофизиологические реакции на живые лица
Влияние окситоцина на нейрофизиологические реакции на прямой и отведенный взгляд
Предыдущие исследования показали, что прямой взгляд по сравнению с отведенным взглядом вызывает более высокую реакцию проводимости кожи (SCR) и более выраженную активность левой лобной коры, чем активность правой лобной коры (что приводит к положительным показателям асимметрии). На поведенческом уровне участники, как правило, смотрят ниже на живые лица с прямым взглядом по сравнению с отведенным взглядом (Akechi et al., 2013). Кроме того, субъективные оценки показали, что прямой взгляд считается более возбуждающим и менее приятным, чем отведенный взгляд (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).
Важно отметить, что введение окситоцина увеличивает количество фиксаций и время взгляда в область глаз во время живого социального взаимодействия. Кроме того, было показано, что окситоцин влияет на SCR и вариабельность сердечного ритма. Поэтому вполне возможно, что окситоцин будет влиять не только на продолжительность взгляда участника, но и на физиологические и неврологические реакции, вызванные прямым взглядом.
В этом исследовании исследователи будут выяснять, модулирует ли окситоцин поведенческие (взгляд и субъективные оценки), неврологические (ЭЭГ) и физиологические (проводимость кожи, частота сердечных сокращений и дыхание) реакции, вызванные прямым взглядом.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что прямой взгляд по сравнению с отведенным взглядом вызывает более высокую реакцию проводимости кожи (SCR) и более выраженную активность левой лобной коры, чем активность правой лобной коры (что приводит к положительным показателям асимметрии). На поведенческом уровне участники, как правило, смотрят ниже на живые лица с прямым взглядом по сравнению с отведенным взглядом (Akechi et al., 2013). Кроме того, субъективные оценки показали, что прямой взгляд считается более возбуждающим и менее приятным, чем отведенный взгляд (Akechi et al., 2013; Hietanen, Leppänen, Peltola, Linna-aho, & Ruuhiala, 2008).
Важно отметить, что введение окситоцина увеличивает количество фиксаций и время взгляда в область глаз во время живого социального взаимодействия. Кроме того, было показано, что окситоцин влияет на SCR и вариабельность сердечного ритма. Поэтому вполне возможно, что окситоцин будет влиять не только на продолжительность взгляда участника, но и на физиологические и неврологические реакции, вызванные прямым взглядом.
В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом исследовании исследователи изучат, модулирует ли окситоцин поведенческие и нейрофизиологические реакции, вызванные прямым взглядом. Для этого исследователи будут измерять поведенческие (взгляд и субъективные ощущения), физиологические (электропроводность кожи, пульс объема крови и дыхание) и неврологические (ЭЭГ) реакции во время презентации лица живого человека с прямым взглядом и закрытыми глазами. , до и после введения окситоцина или плацебо.
Исследователи предполагают, что окситоцин ослабляет повышенный SCR и выраженную асимметрию ЭЭГ при прямом взгляде. Кроме того, они ожидают, что окситоцин увеличивает количество фиксаций и продолжительность этих фиксаций в области глаз. Исследователи также изучат, влияет ли введение окситоцина на дыхание и субъективные отчеты об опыте живого зрительного контакта. Наконец (и также исследовательский), они будут исследовать, влияют ли определенные черты личности (измеряемые с помощью SAAM (показатель привязанности к взрослому) и SRS (шкала социальной реактивности)) на модулирующий эффект окситоцина на неврологические и поведенческие реакции.
Обратите внимание, что это исследование является частью более крупного исследования, в котором исследователи также регистрируют несколько нейрофизиологических реакций (объем крови, пульс, дыхание, частота сердечных сокращений, ЭЭГ, проводимость кожи) во время отдыха до и после введения окситоцина или плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- правша
- мужской
- возраст от 18 до 35 лет
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение (только с линзами)
- Голландский как родной язык
Критерий исключения:
- не правша
- женский
- возраст младше 18 или старше 35 лет
- Нужно носить очки
- Голландский не как родной язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин
Назальный спрей Синтоцинон (40 МЕ/мл; окситоцин, код продукта RVG 03716); разовая интраназальная доза 24 международных единицы (МЕ; 3 вдоха по 4 МЕ в ноздрю)
|
Назальный спрей Синтоцинон
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
назальный спрей солевой раствор хлорида натрия; разовая интраназальная доза (3 вдоха в каждую ноздрю)
|
Назальный спрей плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение асимметрии ЭЭГ после введения окситоцина
Временное ограничение: Среднее по нескольким испытаниям, исходный уровень и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
Влияние введения окситоцина на асимметрию ЭЭГ
|
Среднее по нескольким испытаниям, исходный уровень и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
|
Изменение реакции кожной проводимости (типа электродермальной активности) после введения окситоцина
Временное ограничение: Среднее по нескольким испытаниям, исходный уровень и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
Влияние введения окситоцина на реакцию проводимости кожи
|
Среднее по нескольким испытаниям, исходный уровень и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности фиксаций к областям лица после введения окситоцина
Временное ограничение: Оценка в нескольких испытаниях, на исходном уровне и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
Влияние введения окситоцина на поведение взгляда (длительность фиксации на верхней и нижней областях лица)
|
Оценка в нескольких испытаниях, на исходном уровне и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
|
Изменение количества фиксаций к областям лица после введения окситоцина
Временное ограничение: Оценка в нескольких испытаниях, на исходном уровне и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
Влияние введения окситоцина на поведение взгляда (количество фиксаций на верхней и нижней областях лица)
|
Оценка в нескольких испытаниях, на исходном уровне и через 40 минут после введения окситоцина или плацебо
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SingleOT_EEG-SC_S56327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика