Radiómica para identificar pacientes con riesgo de desarrollar neumonitis, diferenciar la neumonitis inducida por inhibidores de puntos de control inmunitarios de otra inflamación pulmonar y distinguir la pseudoprogresión tumoral del crecimiento tumoral real
Radiómica para 1. Identificar pacientes con riesgo de desarrollar neumonitis, 2. Diferenciar la neumonitis inducida por inhibidores del punto de control inmunitario de otra inflamación pulmonar y 3. Distinguir la pseudoprogresión tumoral del crecimiento tumoral real, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con anti -PD1 o Anti-PD-L1
Los investigadores desarrollarán una firma radiómica para la neumonitis inducida por el punto de control inmunitario en 40 pacientes con un evento pulmonar bajo anti-PD1 o anti-PD-L1 (casos) y 40 pacientes sin un evento pulmonar bajo anti-PD1 o anti-PD-L1 (control S).
Sobre la base del estudio de casos y controles de pacientes tratados con anti-PD1 o anti-PD-L1, optimizarán aún más el modelo utilizando el aprendizaje automático de refuerzo. Luego, el modelo se validará en 300 pacientes potenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los análisis preliminares de un conjunto de datos mostraron una clara distinción en las características radiómicas para pacientes con y sin neumonitis por anti-PD1 o anti-PD-L1. La experiencia previa de los investigadores en capacitación y validación de firmas radiómicas combinada con sus resultados exploratorios preliminares presentados aquí, se utilizará para desarrollar una firma radiómica para la neumonitis inducida por puntos de control inmunitarios en 40 pacientes con un evento pulmonar bajo anti-PD1 o anti-PD- L1 (casos) y 40 pacientes sin evento pulmonar bajo anti-PD1 o anti-PD-L1 (controles).
Sobre la base del estudio de casos y controles de pacientes tratados con anti-PD1 o anti-PD-L1, los investigadores podrán optimizar aún más el modelo utilizando el aprendizaje automático de refuerzo. Luego, el modelo se validará en 300 pacientes potenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- MUMC+
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento estándar anti-PD1 o anti-PD-L1 en la práctica clínica habitual para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV de primera o segunda línea
Criterio de exclusión:
- Lo contrario de lo anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con un evento pulmonar
(bajo anti-PD1 o anti-PD-L1) Este es el primer grupo de la parte retrospectiva del estudio.
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Como se trata de un registro de pacientes, no hay intervenciones.
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Pacientes sin evento pulmonar
(bajo anti-PD1 o anti-PD-L1) Este es el segundo grupo de la parte retrospectiva del estudio.
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Como se trata de un registro de pacientes, no hay intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Causa de la neumonitis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinación de la causa de la neumonitis por el estado médico del paciente
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión predictiva de la radiómica para determinar la causa de la neumonitis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tres subgrupos de neumonitis inducida por puntos de control inmunitarios:
La radiómica se utilizará para predecir la causa de la neumonitis. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Inflamación
- Neumonía
Otros números de identificación del estudio
- BMS Radiomics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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