Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem zapalenia płuc, różnicowania zapalenia płuc wywołanego przez inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego od innych stanów zapalnych płuc i odróżnienia pseudoprogresji guza od rzeczywistego wzrostu guza

15 września 2021 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology

Radiomika w celu 1. Identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem zapalenia płuc, 2. Różnicowania zapalenia płuc wywołanego przez inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego od innych stanów zapalnych płuc oraz 3. Odróżnienia rzekomej progresji guza od rzeczywistego wzrostu guza u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych anty -PD1 lub anty-PD-L1

Badacze opracują sygnaturę radiologiczną zapalenia płuc wywołanego przez immunologiczny punkt kontrolny u 40 pacjentów ze zdarzeniem płucnym w grupie anty-PD1 lub anty-PD-L1 (przypadki) i 40 pacjentów bez zdarzenia płucnego w grupie anty-PD1 lub anty-PD-L1 (sterownica).

Na podstawie badania kliniczno-kontrolnego pacjentów leczonych anty-PD1 lub anty-PD-L1 będą dalej optymalizować model za pomocą uczenia maszynowego ze wzmocnieniem. Model zostanie następnie zweryfikowany na 300 potencjalnych pacjentach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne analizy zestawu danych wykazały wyraźne rozróżnienie cech radiomicznych u pacjentów z zapaleniem płuc i bez zapalenia płuc od przeciwciał anty-PD1 lub anty-PD-L1. Wcześniejsze doświadczenie badaczy w zakresie szkolenia i walidacji sygnatur radiomicznych w połączeniu z przedstawionymi tutaj wstępnymi wynikami eksploracyjnymi zostanie wykorzystane do opracowania sygnatury radiomicznej zapalenia płuc wywołanego przez immunologiczny punkt kontrolny u 40 pacjentów ze zdarzeniem płucnym pod anty-PD1 lub anty-PD- L1 (przypadki) i 40 pacjentów bez zdarzenia płucnego w grupie anty-PD1 lub anty-PD-L1 (grupa kontrolna).

Na podstawie badania kliniczno-kontrolnego pacjentów leczonych anty-PD1 lub anty-PD-L1 badacze będą mogli dalej optymalizować model za pomocą uczenia maszynowego ze wzmocnieniem. Model zostanie następnie zweryfikowany na 300 potencjalnych pacjentach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

637

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Zuyderland Medical Center
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • MUMC+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący standardowe leczenie przeciwciałami anty-PD1 lub anty-PD-L1 w ramach rutynowej praktyki klinicznej z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca pierwszego lub drugiego rzutu w IV stopniu zaawansowania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący standardowe leczenie przeciwciałami anty-PD1 lub anty-PD-L1 w ramach rutynowej praktyki klinicznej z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca pierwszego lub drugiego rzutu w IV stopniu zaawansowania

Kryteria wyłączenia:

  • Odwrotność powyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze zdarzeniem płucnym
(pod anty-PD1 lub anty-PD-L1) Jest to pierwsza grupa retrospektywnej części badania.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to rejestr pacjentów, nie ma interwencji.
Pacjenci bez incydentu płucnego
(pod anty-PD1 lub anty-PD-L1) Jest to druga grupa retrospektywnej części badania.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to rejestr pacjentów, nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyna zapalenia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustalenie przyczyny zapalenia płuc na podstawie stanu zdrowia pacjenta
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność predykcyjna radiomiki w celu określenia przyczyny zapalenia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Trzy podgrupy zapalenia płuc wywołanego przez immunologiczny punkt kontrolny:

  1. Zapalenie płuc wywołane przez immunologiczny punkt kontrolny w wyniku progresji nowotworu
  2. Zapalenie płuc wywołane przez immunologiczny punkt kontrolny z innych typów zapalenia płuc
  3. Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc, którzy są narażeni na ryzyko rozwoju zapalenia płuc wywołanego przez immunologiczny punkt kontrolny i ci, którzy nie są.

Radiomika zostanie wykorzystana do przewidywania przyczyny zapalenia płuc
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Współpracownicy

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMS Radiomics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca stopnia IV

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj