肺炎を発症するリスクのある患者を特定し、免疫チェックポイント阻害剤誘発性肺炎を他の肺炎症と区別し、腫瘍の偽進行と実際の腫瘍増殖を区別するためのラジオミクス
ラジオミクスは、抗抗薬で治療された非小細胞肺がん患者において、1. 肺炎を発症するリスクのある患者を特定する、2. 免疫チェックポイント阻害剤誘発性肺炎を他の肺炎症と区別する、3. 腫瘍の偽進行と実際の腫瘍増殖を区別する-PD1 または抗 PD-L1
研究者らは、抗PD1または抗PD-L1治療下で肺イベントを起こした40人の患者（症例）と、抗PD1または抗PD-L1治療を受けて肺イベントのない40人の患者を対象に、免疫チェックポイント誘発性肺炎のラジオミクスシグネチャを作成する予定である。 (コントロール)。
抗PD1または抗PD-L1で治療された患者の症例対照研究に基づいて、強化機械学習を使用してモデルをさらに最適化します。 その後、モデルは 300 人の将来の患者で検証されます。
調査の概要
詳細な説明
データセットの予備解析では、抗 PD1 または抗 PD-L1 による肺炎の患者とない患者のラジオミクス特徴が明確に区別されることが示されました。 ラジオミクス シグネチャのトレーニングと検証に関する研究者のこれまでの経験と、ここで紹介する予備的な探索結果を組み合わせて、抗 PD1 または抗 PD L1 (症例) および抗 PD1 または抗 PD-L1 投与下で肺イベントのない 40 人の患者 (対照)。
抗PD1または抗PD-L1で治療された患者の症例対照研究に基づいて、研究者らは強化機械学習を使用してモデルをさらに最適化できるようになります。 その後、モデルは 300 人の将来の患者で検証されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Heerlen、オランダ、6419 PC
- Zuyderland Medical Center
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- MUMC+
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1次治療または2次治療のステージIV非小細胞肺がんの日常診療で標準的な抗PD1治療または抗PD-L1治療を受けている患者
除外基準:
- 上記の逆
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺イベントのある患者
(抗 PD1 または抗 PD-L1 の下) これは研究の遡及部分の最初のグループです。
|
これは患者レジストリであるため、介入はありません。
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肺イベントのない患者
(抗 PD1 または抗 PD-L1 の下) これは、研究の遡及部分の 2 番目のグループです。
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これは患者レジストリであるため、介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺炎の原因
時間枠：6ヵ月
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患者の病状による肺炎の原因の特定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺炎の原因を特定するためのラジオミクスの予測精度
時間枠：6ヵ月
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免疫チェックポイント誘発性肺炎の 3 つのサブグループ:
ラジオミクスは肺炎の原因を予測するために使用されます |
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dirk De Ruysscher, MD, PhD、Maastro Clinic, The Netherlands
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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